收藏本站
《北京交通大学》 2007年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

药品生产企业借鉴TQM完善GMP研究

张梅  
【摘要】: 药品是关系到人的生命安全的特殊商品,而药品生产企业作为一类特殊的制造业,其主要特点是产品质量必须保证药品使用的绝对安全,这一特点决定了药品生产企业必须以质量为其核心经营目标。 鉴于全面质量管理(TQM)在企业管理中的重要性,本文深入研究了TQM的原理及其相关的统计过程控制(SPC),并结合中国药品生产企业特有的药品生产质量管理规范(GMP),说明GMP管理模式的局限性是没有数据支持和在数据分析的基础上解决问题,通过辉瑞制药大连工厂、扬子江药业、和北京首儿药厂的实证分析,对中国药品生产企业借鉴TQM完善GMP,来提升药品质量和管理水平的可行性进行了探讨和研究。 最后,根据调查研究的结果,本文对借鉴TQM完善GMP提出了自己的对策,包括质量管理战略选择研究、健全质量管理体系等等。 希望本文的结论对中国制药企业的质量管理有一定的参考意义。
【学位授予单位】:北京交通大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2007
【分类号】:F426.72;F273

手机知网App
【引证文献】
中国期刊全文数据库 前2条
1 王颖;马承严;;制药企业实行全面质量管理问题的探究[J];齐鲁药事;2012年01期
2 王春涛;唐静;陈伟;;Minitab软件在药品生产质量控制中的应用[J];中国执业药师;2012年11期
中国硕士学位论文全文数据库 前1条
1 汪晶;陕西天士力植物药业有限公司中药材全面质量管理应用研究[D];西北大学;2011年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前6条
1 刘志民;世界各发达国家不断加强药品质量保证体系的建设——WHO专家谈21世纪GMP的发展[J];中药研究与信息;2004年04期
2 王晓炜,李军,丁波,胡廷熹;中美GMP认证中有关实验室检查的比较[J];药学进展;2005年10期
3 孙静,张公绪;网络时代的质量管理[J];中国药业;2004年02期
4 王仲惠;GMP与企业的持续质量改进[J];中国药业;2004年12期
5 蔡江波,李新天;借鉴ISO9001标准 完善药品GMP[J];中国药业;2005年05期
6 风林;日本:进化的QC小组活动——e-QCC[J];中国质量;2003年06期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李钊;;六西格玛管理在电解铝行业的应用[J];四川有色金属;2005年04期
2 周建华,赵春晖,赵春燕;干热灭菌及其在制药工业中的应用[J];安徽医药;2004年04期
3 张维秀;;浅谈药品生产的质量管理[J];安徽医药;2008年03期
4 赵智博;;高等教育大众化发展阶段高校质量管理体系构建[J];鞍山科技大学学报;2006年01期
5 汤云飞,蔡淑琴;面向CRM的动态质量体系管理模型及系统[J];安阳师范学院学报;2004年01期
6 史春梅;产品研发——企业生存的基础[J];边疆经济与文化;2004年10期
7 周志新,胡青;高校网络教育质量管理探讨[J];边疆经济与文化;2005年07期
8 徐颃;;对于我院开展实施“本科教学质量与教学改革工程”的点滴思考[J];北京舞蹈学院学报;2008年02期
9 李弘;论科技期刊的全面质量管理[J];编辑学报;2001年S1期
10 阮华;;用正交试验方法优化乳化炸药设计[J];爆破器材;2010年02期
中国重要会议论文全文数据库 前7条
1 李凤霞;李伟超;杨丽;于航;;过程企业质量管理系统[A];2008全国制造业信息化标准化论坛论文集[C];2008年
2 王洪云;;对发电厂设备检修管理的几点思考[A];全国大中型水电厂技术协作网第二届年会论文集[C];2005年
3 吴敬敏;刘群;王尔钧;;航空发动机企业精益制造的研究与应用[A];第二届民用飞机制造技术及装备高层论坛资料汇编(论文集)[C];2010年
4 房中学;;镁冶炼生产中的质量管理[A];中国有色金属学会第十二届材料科学与合金加工学术年会论文集[C];2007年
5 张松岩;;钢铁企业六西格玛项目筛选[A];第三届中国质量学术论坛论文集[C];2008年
6 向继强;;钢厂卓越质量文化的追求与构建[A];第三届中国质量学术论坛论文集[C];2008年
7 王曦;王星;孙美兰;;核电站突发事故应急管理质量控制体系与ISO9000族标准对接之初探[A];中国核科学技术进展报告(第二卷)——中国核学会2011年学术年会论文集第10册(核情报(含计算机技术)分卷、核技术经济与管理现代化分卷)[C];2011年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 李会涛;《水产饲料生产良好操作规范》(GMP)技术管理体系构建与生产示范研究[D];中国海洋大学;2010年
2 周玉容;教学型大学质量经营:理论与策略[D];华中科技大学;2011年
3 吴煜;企业QHSE管理绩效成熟度评价及其应用研究[D];天津大学;2010年
4 庞继红;复杂机电产品设计质量若干关键技术研究[D];重庆大学;2011年
5 周玉容;教学型大学质量经营:理论与策略[D];华中科技大学;2011年
6 郑虹;DNA计算的若干应用及形式语义[D];吉林大学;2012年
7 董大海;基于顾客价值构建竞争优势的理论与方法研究[D];大连理工大学;2003年
8 王发洲;高性能轻集料混凝土研究与应用[D];武汉理工大学;2003年
9 杜兰英;医疗服务质量管理体系研究[D];武汉理工大学;2003年
10 张屹;网络教育服务质量管理体系规范研究[D];华东师范大学;2003年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 董芳芳;湖北省畜产品质量安全法律问题研究[D];华中农业大学;2010年
2 周建华;住宅小区工程质量控制若干问题探讨[D];郑州大学;2010年
3 王强;昌乐至青州公路建设项目质量控制研究[D];哈尔滨工程大学;2010年
4 曲长龙;辽职院ISO9001质量管理体系的应用研究[D];大连理工大学;2010年
5 周星;KK公司零缺陷管理的研究[D];大连理工大学;2010年
6 刘萍;基于QHSE的安全管理模式在建筑基坑施工中的应用研究[D];辽宁工程技术大学;2009年
7 李志鹏;办公楼建设项目的施工质量管理研究[D];中国海洋大学;2010年
8 杜海圣;淄博市猪龙河治理工程项目质量管理研究[D];中国海洋大学;2010年
9 夏轩;无油空压机集中供气项目质量管理研究[D];中国海洋大学;2010年
10 孙敬松;建筑工程质量控制理论在工程施工项目中的应用研究[D];中国海洋大学;2010年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 郭传彬;;影响中药炮制质量的相关因素分析[J];光明中医;2008年10期
2 ;中药材生产质量管理规范(试行)[J];中华人民共和国国务院公报;2003年05期
3 林正范,贾群生;高等教育质量概念探析[J];高等教育研究;1999年04期
4 蒋传中,卫新荣;丹参种植地点的选择依据及标准研究[J];现代中药研究与实践;2004年01期
5 ;药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)指南[J];现代中药研究与实践;2005年01期
6 ;药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)指南[J];现代中药研究与实践;2005年02期
7 刘慧敏;;全面质量管理发展新趋势[J];辽宁经济;2006年08期
8 蒋传中,王敬民,黄仁福,卫新荣,梁宗锁;丹参规范化种植技术研究[J];世界科学技术;2002年04期
9 蒋传中;;GAP基地建设存在的问题及建议[J];西北药学杂志;2011年01期
10 李俊华;刘禹;;制药企业的物料管理[J];医药工程设计;2008年04期
中国重要报纸全文数据库 前1条
1 记者 张东风;[N];中国中医药报;2010年
中国硕士学位论文全文数据库 前2条
1 赵雪蓉;GAP基地认证管理体系的研究与建立[D];西北农林科技大学;2006年
2 文龙光;ZMJ公司全面质量管理研究[D];中南大学;2007年
【二级引证文献】
中国期刊全文数据库 前2条
1 王春涛;黄小琴;;质量回顾中的数据分析[J];中国药事;2013年11期
2 朱存节;林娟;;Minitab软件在制药企业产品质量回顾分析中的应用[J];中国药物经济学;2013年S3期
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前2条
1 蒋新松;我国制造业面临的形势及可供选择的对策──抓住机遇,加入全球化敏捷生产体系[J];计算机集成制造系统-CIMS;1997年02期
2 孙静;探讨设计质量[J];中国质量;2000年08期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 ;国内资讯[J];印刷技术;2011年06期
2 ;销售趋势较为良好 生产品种有待扩大——北京市药品生产企业国家基本药物生产销售现状[J];首都医药;2004年01期
3 张洪超;;中药生产企业实施GMP的若干问题探讨[J];中国药业;2006年19期
4 陈万胜;;浅淡药品生产企业无菌检验方法验证[J];中国实用医药;2011年03期
5 ;药品生产经营企业和药品的审批程序将简化[J];药学与临床研究;2000年03期
6 张安林;马爱霞;;从企业品牌与产品品牌的角度谈药品生产企业的品牌战略[J];中国药房;2006年01期
7 龚维琴;;论市场经济与我国药品行业的规范化管理[J];东南国防医药;2007年02期
8 杨云;;中药生产企业实施GMP过程中存在的常见问题及解决方法[J];医药工程设计;2008年04期
9 龚志成;;2003-2007年湖南省药品市场结构与竞争强度分析[J];中国医院药学杂志;2008年16期
10 ;药品注册管理办法(续)[J];齐鲁药事;2005年06期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 宋丽丽;韩紫岩;高洁;;河南省药品生产企业对新版药品GMP认知和实施准备状况的调查[A];中国成人医药教育论坛(4)[C];2011年
2 杨美成;林梅;王林波;陈祝康;陆明;;药品生产企业QC实验室检测能力考核及结果评价模式的研究[A];2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集[C];2011年
3 葛均友;;2010版《药品生产质量管理规范》的特点与实施存在的困难[A];四川省药学会第七次全省会员代表大会暨学术年会论文集[C];2011年
4 赖娟娟;;药品生产企业的质量教育与培训[A];《医药导报》第八届编委会成立大会暨2009年度全国医药学术交流会和临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2009年
5 周扬胜;;关于“药品生产企业污染物排放情况调查”工作[A];二○○三年全国医药工业技术工作年会专题报告汇编[C];2003年
6 姜莉;;从GMP认证的角度谈药品生产企业的药检管理[A];中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集[C];2002年
7 刘凤松;;GMP认证检查中常见问题解析[A];中华中医药学会第九届制剂学术研讨会论文汇编[C];2008年
8 吕锐;;率先在药品生产企业中全面实施执业药师制度的思考[A];2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C];2009年
9 明全忠;薛志革;陈彬;刘德全;;云南省药材及饮片标准研究进展[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
10 陈彬;薛志革;明全忠;刘德全;靳晓丹;;中药材标准若干问题的探索[A];2010施慧达杯第十届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集[C];2010年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 本报记者 洪和胜;仙琚制药:“销售通道”直达市场终端[N];台州日报;2008年
2 王欣华;我市药品生产企业全部通过GMP再认证[N];通辽日报;2009年
3 张芹 万军 王春阳 孟庆欢;让新医药惠及更多患者[N];连云港日报;2010年
4 杨俊斌;生产有隐患 难过换证关[N];中国医药报;2000年
5 唐丁 记者 邓晓洪;药企今起按诚信分等级[N];成都日报;2009年
6 黄富强;江西:质量受权人制度本月起实施[N];医药经济报;2009年
7 记者 莫雨;贵州药业总产值突破150亿元[N];经济信息时报;2010年
8 江讯;镇江着力提升药品生产质控水平[N];中国医药报;2010年
9 林志伟;用望闻问切四法 为药企“号脉”[N];中国医药报;2010年
10 严伟明;上海27家药企面临停产[N];中国工业报;2004年
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 孙苓苓;以风险为基础的上市后药品抽验模式研究[D];沈阳药科大学;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 田计存;药品生产企业非处方药的营销策略研究[D];内蒙古大学;2012年
2 赵丹丹;药品生产企业综合评价体系研究[D];河南大学;2011年
3 刘旭亮;针对药品生产企业的药品注册管理研究[D];山东大学;2011年
4 崔茂杰;风险评估在口服固体制剂车间厂房改造中的应用[D];山东大学;2013年
5 张向甫;河南羚锐制药股份有限公司的品牌建设[D];郑州大学;2007年
6 张梅;药品生产企业借鉴TQM完善GMP研究[D];北京交通大学;2007年
7 刘苗;医药审计陪同口译实践报告[D];河北师范大学;2013年
8 李合军;HR医药江西市场营销模式研究[D];河北工业大学;2010年
9 李鸣;药品生产企业质量受权人制度构建研究[D];复旦大学;2012年
10 钟智英;药用辅料第三方质量审计民事责任的探讨[D];成都中医药大学;2012年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026