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《中国协和医科大学》 2006年
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良性前列腺增生症患者在观察等待、药物治疗和手术治疗三种治疗方案下的临床研究

张耀光  
【摘要】: 良性前列腺增生(BPH)临床特征为下尿路症状(尿频、尿急、尿线无力间断、排尿费力、排尿不尽感和夜尿症);并且能够引起急性尿潴留、膀胱功能紊乱、结石、泌尿道感染、血尿和肾功能损害等并发症。 流行病学研究表明,组织学上BPH的发病率随年龄的增加而增加,最初通常发生在40岁以后,到60岁时大于50%,80岁时高达83%。与组织学表现相似,随着年龄的增长,临床症状也随之增加。随着我国人口老年化,良性前列腺增生症将影响更多的老人的健康。 循征医学要求对于BPH患者的诊治应以数据化指导性诊治指南、医生经验和病人意愿三者相结合来综合考虑BPH病人的个体化诊治方案,但由于我国目前尚未建立统一的适合国人的BPH诊治指南,这就使泌尿外科医生在制定BPH患者的诊治方案时缺乏循证指南,存在着一定的随意性,不仅对病人的治疗不利,而且造成了大量的医疗资源浪费。良性前列腺增生症属于慢性进展性疾病,合理科学的治疗方案应该综合考虑患者的年龄、身体状况、前列腺增生自我症状和客观检查等情况,并且依据不同特点的前列腺增生患者的转归规则,结合患者的经济花销和患者的自我意愿来有针对性地制订,才能够更好地实现治疗的个体化、精确化的目标,提高经费疗效比,避免不必要的和不精确的治疗。因此系统前瞻性地研究前列腺增生患者的相关指标,随访、总结不同治疗方案的前列腺患者的转归规律,分析其经济疗效比具有很好的临床参考价值。本研究就前列腺增生患者的相关指标进行一系列前瞻性研究。 目的: 观察入组患者在观察等待、药物治疗和手术治疗三种方案下的入组基线情况、疗效、转归规律、医疗花销和相关副作用,为合理地治疗BPH提供可参考的分析结果。 方法: 本研究在统一入组条件、统一测量方法的前提下,按目前实际诊疗状况,结合医生的判断、病人具体病情和意愿,医生和病人共同选择治疗方案(分为观察等待、药物治疗、手术治疗),对入组良性前列腺增生症(BPH)患者的年龄、前列腺增生自我症状(IPSS评分和QOL评分)和客观检查指标(前列腺体积、血清PSA、最大尿流率、平均尿流率、排尿量、残余尿)等情况进行前瞻性随访研究,运用SAS统计软件处理随访数据,对不同治疗方案的病人分层统计分析,比较入组病人在不同治疗方案下的病情变化、疗效、生活质量的改变和经济花销、副作用。 结果: 1、基线观察发现观察等待组、药物治疗组和手术治疗组的年龄均值分别为63.08、67.50和70.56(F=22.45,P<0.0001);QOL评分均值分别为2.54、3.68、5.69(F=228.08,P<0.0001);IPSS评分均值7.13、14.57、22.97(F=131.72,P<0.0001);PSA均值1.53、1.99、5.44ng/ml(F=50.72,P<0.0001);最大尿流率17.11,12.36,9.09ml/s(F=42.04,P<0.0001);前列腺体积32.98、40.07、65.5lml(F=42.04,P<0.0001),组间比较具有统计学差异。2、随访观察发现药物治疗和手术治疗在改善各项指标的疗效上存在差异。与基线相比,药物治疗和手术治疗在随访19-24月时分别平均改善QOL评分1分、4分;IPSS评分6分、19分;前列腺体积4.48,30.06ml;最大尿流率2.66、14.18 ml/s。3、观察经济疗效比发现在随访24月时,药物治疗每改善1分IPSS评分的平均经济花消为641.44圆;手术治疗每改善1分IPSS评分的平均的经济花消为665.05圆。 结论: 1、观察等待、药物治疗、手术治疗三种不同治疗方案的入组病人自我症状(IPSS评分和QOL评分)和客观检查指标(前列腺体积、血清PSA、最大尿流率、平均尿流率、排尿量、残余尿)间存在统计学差异。2、手术治疗比药物治疗对病人自我症状(IPSS评分和QOL评分)和客观检查指标改善更为明显。3、药物治疗和手术治疗组在24月时经济疗效比相当。4、综合考虑基线情况、随访数据、经济疗效比、副作用能够为治疗的适应症提供数据化的参考。
【学位授予单位】:中国协和医科大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:R697.3;R699.8

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