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《北京中医药大学》 2011年
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用药高风险人群识别方法研究与实证研究

吴长青  
【摘要】:目的:本研究旨在以TURBO模型为基础构建双黄连注射剂用药风险矩阵,并利用风险矩阵及Borda序值法对双黄连注射剂用药的各个特征人群用药风险做出综合的评估,从而确定双黄连注射剂高风险用药人群,为制定双黄连注射剂高风险用药人群用药风险管理计划提供参考。 方法:1、文献研究法:对国内外公开发表的风险矩阵和Borda序值法相关的文献以及书籍、论文进行检索和整理,了解本领域研究现状、掌握最新研究成果,提出本研究基本构思和设想。2、专家访谈法:与本领域的相关专家进行深入沟通和访谈,获得相关建议与支持。3、风险矩阵法:利用风险矩阵对特征人群双黄连注射剂用药风险程度进行初步评级。4、Borda序值法:在初步评级的基础上采用Borda序值法对风险因素(人群特征)进行排序,确定双黄连注射剂用药的高风险人群特征。结果:1、本研究探讨了风险矩阵理论和Borda序值法在中药注射剂临床应用中确定ADR高危人群的研究模式。针对中药注射剂ADR本身的特点,对风险矩阵理论、Borda序值法在双黄连注射剂临床应用中ADR高危人群确定的具体分析步骤、研究资料要求、数据处理方式等作出了详细的分析。形成了一套完整的双黄连注射剂临床应用中ADR高危人群确定的研究模式,为中药注射剂临床应用中ADR高危人群确定的研究模式奠定了基础。2、本课题以双黄连注射剂为例,在假定文献ADR发生率为风险发生率的前提下,将风险矩阵理论和Borda序值法研究模式应用于双黄连注射剂ADR病例报告数据的高危人群识别分析中。这些特征人群的风险排序对双黄连注射剂ADR高危人群有明确而直观的表达。 结论:本课题引入风险矩阵理论和Borda序值法,探讨其在中药注射剂临床应用中的ADR高危人群确定的研究模式。通过对双黄连注射剂的实例分析,得到了直观实用的结果,对指导临床合理用药具有一定的实际参考意义。
【学位授予单位】:北京中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:R286

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