心衰康治疗阳虚血瘀型冠心病心衰的临床研究及利钠肽与本证型的相关性探讨

【摘要】：美国每 1000 名 65 岁以上的老人就有 10 个患充血性心力衰竭 CHF 我国目前尚 无确切数字 鉴于我国人群庞大,经济医疗条件薄弱,防治任务十分严峻,冠心病作 为心衰的主要原发病之一,因介入心脏病学的迅速发展和他汀类等药物的规范应用 使其治疗发生了革命性的改变,近年来对心衰的认识也有了突破性的进展,但据大规 模临床试验发现总体的病死率未有明显改善,有症状的,CHF,在一年内的死亡率仍高达 45,左右,在治疗上未能取得与冠心病平行的进步,另外,患者的主体人群年龄偏大 合并症多,病情复杂,规范的大规模临床试验未将其纳入,所以循证医学的结论价值 有其局限性,对于,CHF,有效治疗措施的研究依然迫切. ,中医学在漫长的心衰防治史中积累了宝贵的经验,抗心衰的中药药理研究也越来 越丰富和深入,临床上疗效好,适应范围广的中药制剂却几乎是空白,所以研发专治 心衰的新药不仅是当务之急,而且对于现代医学防治心衰重于疾病上游的策略和重视 远期生存率和生活质量的趋势,中医药治疗心衰更能发挥优势,可望有重要进展,BNP 是最新出现的一种灵敏度高,特异性好,经济易测的心衰指标,积极借鉴到中医药研 究中来,将对治疗,CHF,的中药的研发和中医诊疗标准的客观化有重要意义 ,中医认为本病是因心之阳气虚衰,血脉运行无力,以致脏腑经脉失养,功能失调,心 气(阳)虚损为本,饮,水,瘀为标,心衰康口服液的基本组成为黄芪,附子,川芎,葶 苈子和玄参,主要功用为益气温阳,活血利水,切合,HF,的根本病机,根据药物临床研 究的基本指导思想,以,中药新药指导原则,1993,和,中药新药治疗充血性心衰的 临床研究指导原则,为具体参照标准进行临床研究设计,结合临床实际,采用随机 双盲,双模拟阳性对照的方法,以本院心血管内科门诊患者为观察对象,以心宝丸作 对照药物,对心衰康口服液治疗冠心病心衰属阳虚血瘀型的临床疗效和不良反应进行 了对比观察,同时观察了,90,例阜外心血管医院的新入院心衰患者,分析利钠肽,ANP 和,BNP,与本病基本证候积分,EF,值和,NYHA,心功能分级之间的关系. ,本研究共纳入冠心病心衰阳虚血瘀证患者,48,例,随机分为实验组和对照组各,24 例,两组在临床一般性资料方面无显著性差异,经过,4,周治疗,结果表明,实验组心 衰疗效,Lee,氏,心功能疗效,中医证候疗效,地高辛停减率分别是,75%,75%,79.2 和,60%;对照组分别,79.1%,70.8%,83.3,和,61.1两组比较无显著性差异,两 组血流动力学指标和神经内分泌指标和比较治疗前后均无显著性差异,但实验组NYHA级患者的血浆,值治疗后有明 显改善(p0.05)实验组气短而喘和脘痞腹胀两证候的改善优于对照组(p0.05), 其余证候的改善两组无显著性差异,治疗过程中,没有观察到明显或有严重后果的不良反应 ,横断面研究共纳入病例,90,人,通过对与心功能分级和本型证候积分的相关性研究,结果表明仅与值呈负直线相 关(P0.01)初步证明对心脏收缩功能不全有较高预测和诊断价值,未得出其它指标与本证型的相关性结论 WP=5 -2-心衰康治疗阳虚血瘀型冠心病心衰的临床研究及利钠肽与本证型的相关性探讨 ,通过以上临床研究表明,本药是临床上治疗冠心病心衰阳虚血瘀证的一个安全有 效的制剂,至少对于心脏收缩功能不全,BNP,是相对灵敏的生化指标,值得扩大样本 作进一步的临床研究.

【关键词】：心衰康口服液 冠心病心衰 阳虚血瘀型 临床研究 利钠肽
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2004
【分类号】：R259.4
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