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《北京中医药大学》 2006年
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治瘕胶囊制备工艺和质量标准研究

林超  
【摘要】:目的:原发性肝癌(简称肝癌)是我国常见的肿瘤之一,死亡率在我国恶性肿瘤中列第三位,仅次于胃癌和食道癌。由于中草药、植物药等天然产物中存在着广泛的生物活性物质,无论是在抑制、杀伤肿瘤细胞,调整机体免疫功能,改善症状与体征,还是减轻放化疗毒副作用,或对肿瘤患者的调理,中药都发挥着重要作用。治瘕方是中医临床经验方,由丹参、全蝎、蜈蚣、三七和白芍五味药组成,具有清热利湿,化瘀止痛之功效。 方法:制剂工艺研究:应用正交实验设计,以丹参酮ⅡA、丹酚酸B、芍药苷为指标成分,分别考察并确立丹参和白芍的提取工艺条件。全蝎和蜈蚣分别用生物酶仿生提取方法模拟体内消化过程,在考察温度、时间和酶底比等因素和水平的前提下,采用正交试验法确定胃蛋白酶和胰蛋白酶分步提取的最佳工艺,用凯氏定氮法考察了酶解率,经抗肿瘤药效进一步证明工艺的可行性。将上述干浸膏合并,粉碎,过筛,加三七茎叶总皂苷和适量乳糖,混匀,制成颗粒,干燥,分装,即得胶囊。(2)质量标准研究:采用HPLC法对丹参酮ⅡA、丹酚酸B进行定量测定;采用TLC法对丹参、三七茎叶总皂苷和白芍进行定性鉴别。 结论:治瘕方是中医临床经验方,本实验提取方中各药物有效部分,研究开发成胶囊剂,并进行制剂质量标准研究,为临床提供疗效确切、质量稳定可控的良药,奠定了药学实验基础。
【学位授予单位】:北京中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:TQ461

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