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《中国政法大学》 2006年
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药品市场监管的行政法问题研究

殷志诚  
【摘要】:本文正文部分一共分为五章,主要从行政法的视角剖析药品市场监管,关注谁来监管、管什么、怎样监管以及监管应遵循的程序四个问题。 导论部分:首先论证了论文命题的有效性,剖析本文为何选取药品市场监管作为研究对象。简要地梳理国内外已有的研究成果,提出本文的研究方法和结构布局。 第一章,药品市场监管的历史变迁与行政法的回应。由药品市场的两个个案研究入手,剖析药品市场监管研究的必要性,梳理药品市场监管的理论演进,纵向考察药品市场监管的实践变迁,分析目前药品市场监管的环境,指出药品市场监管的现状与问题,从主体方面、范围方面、方式方面、程序方面展开,进而指出行政法缘何关切药品市场监管,其关注的内容为何?指出本文的研究即是对于上述四个方面问题的回应。 第二章,药品市场监管的主体(回应一)。从对政府作为唯一市场监管主体的质疑分析展开,探讨市场经济体制下药品市场监管主体究竟应该如何确定?分析比较域外的药品市场监管主体模式,指出西方各国药品市场监管主体模式的产生源于不同的时代背景和历史背景,也存在优点和缺点。我们不能将西方的模式奉为圭皋,但其中的合理成份应为我们汲取。在借鉴域外监管主体模式的合理成份的基础上,指出药品市场监管应国家、市场、社会共同发挥作用。但目前的困境决定了我们实行政府独力监管的模式。分析我国目前国家食品药品监督管理局及省以下垂直管理的药品监督管理的监管主体模式,具体解读我国为何没有采取独立监管机构的形式,为何没有采取大区制,而是将国家食品药品监督管理局定位为国务院的直属机构,省以下垂直管理。进而指出我国目前监管主体存在的问题,关注职责划分、职权、设定及成员组成,分析问题存在的原因,提出解决之道。 第三章,药品市场监管的范围(回应二)。政府与市场的边界划分,从政府行为的角度看,即意味着政府对市场应监管哪些事项,可以监管到什么程度。因而市场监管的范围关注两个纬度:横向、纵向。横向即指对那些事项监管。纵向是指监管到何种程度。本章从药品市场监管范围的基本理论问题出发,限定了药品的范畴、药品市场监管的内涵与外延。指出药品市场监管是指监管主体为纠正药品市场失灵,维护药品市场秩序,依据法律对药品的研制、生产、经营、销售、使用的全过程进行的监督管理。具体分析药品市场监管为何既不包括对药品市场的宏观调控,也不包括对药品产业的行业管理职能。在分析药品市场监管范围存
【学位授予单位】:中国政法大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:D922.16

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【引证文献】
中国期刊全文数据库 前2条
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中国博士学位论文全文数据库 前6条
1 齐晓霞;药害事故防范与救济制度研究[D];复旦大学;2011年
2 李茹;政府干预市场的伦理分析[D];中国社会科学院研究生院;2001年
3 石磊;中国药品政府管制法律问题研究[D];中国政法大学;2008年
4 徐晓明;行政许可后续监管法律问题研究[D];苏州大学;2009年
5 高萍;我国药品产业政府规制研究[D];西北大学;2009年
6 王淑娟;中国药品安全规制研究[D];辽宁大学;2010年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 赵忠;陕西执业药师管理问题及研究[D];西北大学;2010年
2 陈亚元;药品安全监管制度的完善研究[D];华东政法大学;2010年
3 韩延明;中国药品安全监管研究[D];东北财经大学;2010年
4 武晓晖;论基层药品监管的困境与解决[D];河南大学;2011年
5 王婧怡;河南省市县级药品监督检验现状研究[D];河南大学;2011年
6 胡喆;药品行政处罚的法律问题研究[D];内蒙古大学;2011年
7 高正阳;我国药品市场监管法律制度的研究[D];河北师范大学;2011年
8 李昕;改进橡胶避孕套市场政府监管研究[D];南京理工大学;2011年
9 夏晓斌;医疗器械生产监管现状和变革研究[D];南京理工大学;2010年
10 李金清;药品安全监管现状及问题研究[D];华东理工大学;2011年
【参考文献】
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【共引文献】
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中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 陈玉忠;宋代刑事审判权制约机制研究[D];河北大学;2009年
2 张玉堂;边沁功利主义分析法学研究[D];华东政法大学;2010年
3 夏菲;论英国警察权的变迁[D];华东政法大学;2010年
4 李国庆;解雇权限制研究[D];华东政法大学;2010年
5 江翔宇;公司型基金法律制度研究[D];华东政法大学;2010年
6 许青松;间接正犯研究[D];华东政法大学;2010年
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8 李平英;产业组织结构与农产品质量管理研究[D];山东农业大学;2010年
9 马晓丽;我国农产品市场信息不对称问题研究[D];山东农业大学;2010年
10 刘家国;基于突发事件风险的供应链利益分配与行为决策研究[D];哈尔滨工程大学;2010年
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【同被引文献】
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2 陈斌彬;余惠林;余绍山;;论我国刑事悬赏制度的完善——从法律经济学的规角[J];安徽大学学报(哲学社会科学版);2008年02期
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4 于美亚,吴玖玖;基层药监局药品稽查中存在的问题及对策[J];安徽医药;2005年11期
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7 杨东风;陈文;徐庆辉;;探讨提高基层药品监督抽验效能的方法[J];安徽医药;2009年10期
8 约翰·亚伯拉罕;宋华琳;;渐进式变迁——美英两国药品政府规制的百年演进[J];北大法律评论;2001年02期
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3 记者  建 华;[N];甘肃经济日报;2006年
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10 本报记者 赵玲;[N];中国医药报;2009年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 章志远;行政行为效力论[D];苏州大学;2002年
2 杨柏;上市公司信息披露监控机制研究[D];重庆大学;2004年
3 王勇;政府信息公开论[D];中国政法大学;2005年
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6 关玫;司法公信力研究[D];吉林大学;2005年
7 李东方;证券监管法律制度研究[D];西南政法大学;2000年
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9 戴霞;市场准入法律制度研究[D];西南政法大学;2006年
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1 陈亚元;药品安全监管制度的完善研究[D];华东政法大学;2010年
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3 韩延明;中国药品安全监管研究[D];东北财经大学;2010年
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【二级引证文献】
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9 戴丹丹;;中、美药品监管制度的比较[J];特区经济;2013年07期
10 杨菲;邵蓉;;中国与欧盟药品质量规制体系比较研究[J];上海食品药品监管情报研究;2013年02期
中国重要会议论文全文数据库 前2条
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1 张庆霖;纵向市场、政府规制与创新扭曲:中国制药产业的研究[D];暨南大学;2011年
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5 韩延明;中国药品安全监管研究[D];东北财经大学;2010年
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7 王俊豪;对英国现行政府管制体制的评论[J];经济科学;1998年04期
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