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《中国政法大学》 2010年
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药品召回法律制度研究

邓林飞  
【摘要】: 药品是一种特殊的风险产品,它承担着防病治病和保障公众身体健康的功能,但是受制于目前科学技术的发展水平和人们认知能力的局限,仍旧不能完全避免存在安全隐患的药品出现。而一旦出现存在安全隐患的药品上市流通,我们应当采取什么样的措施来降低甚至避免这一批次的药品对广大人民群众身体有可能造成的损害呢?长期以来我国的药品监督管理部门对于药品的监管主要是被动的采用行政处罚的方式或是以一个又一个的药品安全整治运动来被动的召回药品。《药品召回管理办法》的颁布实施,在我国的药品监管史上具有划时代的意义,使我国药品监管的手段实现了由被动监管向主动监管的跨越。强化了药品生产企业的责任,能更大程度的保障广大人民群众的用药安全。但是一个法律制度的成熟需要一个在实践中逐步完善的过程。我国的《药品召回管理办法》在制定和实施的过程中仍旧存在不少的问题。 全文共分为四个部分: 第一部分,我国药品召回制度概述,对我国药品召回法律制度的起源和发展、药品召回的定义与特征、我国药品召回法律制度的法律依据、建立药品召回法律制度的重大意义进行阐述,最后总括指出我国药品召回法律制度在制定和实施过程中存在的问题,展开分析并给出完善建议。基于药品召回法律制度主体、程序、法律责任在药品召回法律制度中的重要地位,第二至第四部分将以分章论述形式对这三个问题进行详细探讨。 第二部分,药品召回主体及完善,对我国药品召回法律制度的主体进行解读,提出并分析我国药品召回制度实施过程中,药品召回法律制度主体存在的问题并给出完善建议。 第三部分,药品召回程序及完善,对我国药品召回法律制度的程序进行解读,提出并分析我国药品召回制度实施过程中,药品召回法律制度程序存在的问题并给出完善建议。 第四部分,药品召回法律责任及完善,对我国药品召回制度的法律责任进行解读,提出并分析我国药品召回制度实施过程中,药品召回法律制度法律责任存在的问题并给出完善建议。 写作论文查找收集资料时,惊奇的发现迄今为止还没有一篇法学方面对我国药品召回制度进行分析阐述的硕士论文。本文对尝试着对我国药品召回制度进行解读,分析其在制定和实施过程中出现的问题并提出完善建议,以期对我国药品监管制度尽一点绵薄之力。
【学位授予单位】:中国政法大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:D922.16;F203

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