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《天津大学》 2012年
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治咳川贝枇杷滴丸药效物质组学及作用机制的评价研究

董林毅  
【摘要】:治咳川贝枇杷滴丸是以现代科技提取枇杷叶、平贝母、桔梗和半夏中的有效成分与薄荷脑精制而成的滴丸制剂,具有服用方便、生物利用度高及无明显毒副作用等特点,具有宣肺降气、清热化痰的功效。临床上主要用于痰热郁肺所致咳嗽及支气管炎等症。作为一个蕴含着科学配伍和独特辩证规律的现代中药复方,以整体系统生物学为指导对其进行药效物质组学及机理评价的研究可以解决困扰其国际化推广的技术瓶颈。 在质量控制方面:采用UPLC/Q-TOF技术建立了35种成分的多维多息质量控制指纹图谱;并同时对六个指标成分进行了定量分析;采用聚类分析最小二乘法(PLS-DA)对不同批次滴丸的质量进行评价,确定了影响质量的关键点为挥发性成分,并通过全二维气相质谱联用技术对其74种成分进行了较为全面地信息表征。 在有效性评价方面:通过枸橼酸引咳豚鼠模型、豚鼠离体平滑肌组织模型和NF-κB炎症通路荧光素酶筛选评价体系对滴丸按极性萃取的子物质组分进行药效学评价,筛选出二氯甲烷层具有止咳平喘的功效,而正丁醇层具有抗炎作用;并对其进行化学成分信息表征,并通过网络生物信息学与在线细胞快速筛选技术相结合的手段,对药效指标成分的作用机制进行阐释与验证。 在配伍协同评价方面:采用计算机虚拟计算(in Silico)对可被机体吸收的成分进行预测;分别采用Caco-2单层细胞实验、外翻肠囊实验和肝微粒体酶代谢等体外研究(in vitro)方法,在细胞水平和离体器官水平对滴丸的吸收代谢进行研究,并探讨处方配伍机制;在活体动物水平采用体内(in vivo)研究的方法,对大鼠灌胃给药前后的血浆、尿液和粪便总成分进行指纹图谱分析,表征其代谢产物及途径。 通过本项目研究,基本明确了治咳川贝枇杷滴丸的药效物质基础和作用机制,对质量控制手段进行合理的完善和丰富,从吸收代谢角度初步探讨了其吸收、代谢和复方配伍的规律,为指导其临床合理准确有效安全用药提供实验依据。
【学位授予单位】:天津大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2012
【分类号】:R285;TQ461

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