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基于现代中药的胃肠安丸的系统研究

凌宁生  
【摘要】: 针对胃肠安丸的现状,通过采用现代药效和毒理学研究方法和现代药品质量检测技术、制剂技术的应用,使胃肠安丸达到现代中药的要求。 通过胃肠安丸对家兔离体肠管运动张力的影响试验、抗蓖麻油所致小鼠腹泻作用的试验、对小鼠肠易激综合症治疗的试验、对家兔胃和十二指肠运动的影响试验、对大鼠肠推进运动的试验、抗菌作用的试验等六个有关胃肠道疾病的药效学试验研究,比对验证了去除朱砂的新胃肠安药效作用略好于或等同于含有朱砂的胃肠安丸。在此基础上,进一步通过巴豆霜的急性毒性试验研究和胃肠安丸小鼠灌胃急性毒性试验研究,表明了巴豆霜在胃肠安丸中的用量是非常安全的剂量,同时也再次验证了胃肠安丸的安全性,并提供了去除朱砂后确有减毒作用的依据。这也表明了在胃肠安处方中去除朱砂的可行性和重要意义。 通过胃肠安丸抗内毒素致小鼠休克死亡的作用研究,发现了去除朱砂后的胃肠安丸有明显的抗拮内毒素的作用,这一发现不但为深入探索胃肠安丸的作用机理提供了新的途径,更重要的是为寻找治疗内毒素血症的新药带来了希望并拓展了研究空间。 通过采用HPLC法测定胃肠安丸中柚皮苷的含量研究,为胃肠安丸产品的质量控制增加了一个新的有效成分检测标准,使该产品的质量控制标准更为全面和丰富。与此同时,通过采用GC-ECD法测定胃肠安丸中有机氯农药残留量的研究、原子吸收法测定胃肠安中铅、铜、镉含量的方法学研究、原子荧光法测定新胃肠安丸中砷、汞含量的研究,制定了符合国际要求的农药残留及重金属限量检测标准,这为保证胃肠安丸产品的质量、安全性以及开拓国际市场,提供了充分的科学依据。 通过胃肠安丸制剂学的研究,采用薄膜包衣取代朱砂衣的生产工艺后,不但可使生产成本降低,也使产品的稳定性增加、产品更为美观。同时试制了胃肠安的片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等新制剂,这不但扩充了该产品的知识产权范围,也为该产品服务好临床、服务好患者,提供了更多更好的选择。 总之,通过这次系统的研究,使胃肠安丸产品的技术含量显著提高,并基本符合现代中药的要求。同时为传统中药改进为现代中药提供了可借鉴的研究思路和方法。


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