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《河北科技大学》 2010年
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毛细管电泳法用于利培酮的质量研究

霍云霞  
【摘要】: 毛细管电泳技术作为一种迅速发展起来的新型分离分析技术,以其经济、高效、快速等优点受到广泛重视,在药物分析、生命科学领域及食品安全检测等方面发挥着越来越重要的作用。本论文主要研究了药物利培酮的毛细管电泳分析方法的建立及药代动力学研究,并实现了毛细管电泳分析方法在药物分析领域中的部分应用。 论文概述了毛细管电泳的基本分离原理、特点、分离模式及其检测方法。综述了毛细管电泳在分析中的应用及其研究进展。 试验研究建立了高效毛细管电泳法测定利培酮原料药及其口崩片的含量及有关物质的含量。采用未涂层石英毛细管柱,以30mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH=5.0)为电泳介质,分离电压20kV,高度差进样10s,检测波长280nm。利培酮在0.08mg/ml~1.0mg/mL浓度范围内线性关系良好。平均回收率为99.38%。按照2005年版药典规定,采用CE法对利培酮原料及其实验室自制利培酮口崩片的稳定性进行了研究。研究发现利培酮对热、温度、湿度不敏感,表现出良好的稳定性。三批利培酮原料及其片剂在加速试验条件及长期试验条件下均表现出良好的稳定性。以市售可同片为参比制剂,对利培酮口崩片进行了SD大鼠体内药代动力学研究。 论文进一步实现了高效毛细管电泳法在分析领域中的应用。采用高效毛细管电泳法快速测定奶制品中的三聚氰胺,探讨优化了分离条件:以30mmol/L磷酸盐缓冲液(pH=5.0)为电泳介质,紫外检测波长240nm,分离电压10kV。在10.0μg/mL~50.0μg/mL范围内三聚氰胺线性关系良好,r=0.9992。加样回收率为97.04%。该方法快速简便、灵敏度高、重现性好,可用于奶制品中三聚氰胺含量的测定。 采用高效毛细管电泳法分离了治疗糖尿病药物的瑞格列奈及其对映体。试验考察了缓冲液的浓度、pH、添加剂、分离电压对分离的影响。结果表明:以30mmol/L羟丙基β-环糊精-25mmol/L硼砂(pH=9.0)为运行缓冲液,分离电压20kV,检测波长245nm,进样时间为5s的条件下,实现了对瑞格列奈及其对映体的分离。
【学位授予单位】:河北科技大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:O657.8;TQ460.72

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【参考文献】
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