关节炎PRO量表的研制与评价
【摘要】：目的：依据美国食品及药物管理局(FDA)所规定的PRO量表的制作原则和流程，把量表的测评建立在以患者感受为中心，制订出适合关节炎患者健康状况疗效评价的关节炎PRO量表，通过大量的临床调查研究，修订并考核该量表的信度和效度，且对其进行修正，最后形成最终量表，使其更广泛的应用于临床疗效评价。
方法：根据PRO量表的制订规范，结合关节炎的理论知识，通过查阅大量文献和询问病人形成条目池，再由专家组对形成的条目池进行修正及删除，并对其进行语言调试，形成初量表。在太原选择3个医院进行预调查，回收门诊有效问卷178份，住院治疗前和治疗后有效问卷144对，采用变异系数法、项目分析及项目反应理论、因子分析法、相关系数法、克朗巴赫α系数法、重测信度法等方法筛选出45个指标作为正式量表，再进行信度、效度、反应度考核。
结果：关节炎PRO量表由四个领域、12个方面和45个条目组成。本量表各领域的Cronbach，sα系数分别为生理功能0.904、心理功能0.808、社会功能0.648、治疗感受0.754，整个量表的Cronbach，sα为0.884。整个量表的分半信度系数为0.941，各领域分半信度系数分别为0.909、0.883、0.851、0.768。维度相关性方面，在生理功能领域的18个条目中，其中有15个条目的相关系数r在0.50以上；在心理功能领域的7个条目中，其中有5个条目的相关系数r在0.70以上；在社会功能领域的8个条目中，其中有5个条目的相关系数r在0.50以上；在治疗感受领域的12个条目中，其中有9个条目的相关系数r均在0.50以上，量表各维度得分与量表总分之间相关系数分别为0.856、0.710、0.673、0.358。结构效度方面，除生理功能领域CFI为0.860，其他各个领域的CFI均大于0.90，整体模型拟合好。在反应度方面，除了在生理功能领域的皮肤表面症状方面和精力方面、心理功能领域的自信心方面、社会功能领域的社会支持和社会活动方面以及社会功能领域，观察对象在治疗前后差别没有统计学意义(P0.05)之外，其余方面及各领域均有统计学意义。
结论：关节炎PRO量表具有较好的信度、效度和反应度。
【关键词】：患者报告结局(PRO) 项目反应理论(IRT) 关节炎 量表 【学位授予单位】：山西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2011
【分类号】：R684;R195
【目录】：
- 中文摘要5-6
- ABSTRACT6-8
- 第一章 前言8-10
- 1.1 研究意义8
- 1.2 国内外研究现状8-10
- 第二章 PRO 量表的制定10-35
- 2.1 关节炎PRO 量表的理论基础10-11
- 2.2 关节炎PRO 量表构建的原则及方法11-15
- 2.3 关节炎PRO 量表理论框架的构建15-16
- 2.4 关节炎PRO 初量表的条目池形成及实施16-20
- 2.5 量表条目的筛选20-34
- 2.6 终选量表的确定34-35
- 第三章 量表的考核35-41
- 3.1 信度分析35-36
- 3.2 效度分析36-41
- 3.3 反应度41
- 第四章 讨论和小结41-45
- 4.1 讨论41-42
- 4.2 小结42-45
- 参考文献45-48
- 综述48-53
- 参考文献51-53
- 附录1 量表初稿53-56
- 附录2 量表终稿56-59
- 附录3 关节炎PRO 量表结构信息59-61
- 附录4 应用MULTILOG 分析等级反应模型数据的程序61-62
- 个人简介62-63
- 致谢63
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