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《山西医科大学》 2002年
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盐酸青藤碱控释微丸的研制及其药物动力学研究

张丽锋  
【摘要】: 盐酸青藤碱临床主要用于治疗风湿性和类风湿性关节炎,本课题通过对原料药鉴别、控释制剂制备、质量标准、稳定性及生物利用度的研究,完成了盐酸青藤碱控释制剂的临床前研究工作,实验结果均符合中国药典(2000版)的规定。 原料药的紫外扫描图谱、质谱图、特异性鉴别反应及薄层层析图谱研究结果表明,本品在264nm处有最大吸收峰,分子量为329,鉴别反应呈阳性,在供试品色谱中,在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。实验结果与文献报道一致,证明供试品为盐酸青藤碱。 根据盐酸青藤碱的紫外吸收特征,建立了其控释微丸制剂的紫外分光光度法(UV)和反相高效液相色谱法(RP-HPLC)的含量测定方法。通过对线性相关性、精密度、重复性、回收率的测定,结果均符合中国药典的要求。 采用膜控技术,离心包衣造粒法制备了盐酸青藤碱控释微丸。首先采用泛丸法制备丸心,通过对粒径分布、平面临界角、休止角、硬度、脆碎度、水分的测定,对丸心质量进行评价。以Eudragit NE30D水分散体为包衣材料,自制小型沸腾流化床包衣设备对丸心的包衣进行处方筛选。离心造粒机进行工艺放大。以药物溶出性能作为控释指标,筛选最 山西医科大学 硕士学位论文 优控释处方。其次对微丸的体外溶出性能进行了研究,分别考察了港出 介质、溶出装置及不同转速对微丸药物溶出的影响,结果满意。 根据中国药典的规定,对盐酸青藤碱控释微丸的稳定性进行考察, 包括影响因素试验(高温试验、高湿试验、强光照试验)、加速试验和长 期试验。稳定性重点考察项目有微丸外观、特异性鉴别、体外溶出性能。 含量。结果表明,微丸包衣膜对热比较敏感,其他考察项目均稳定。 生物利用度实验中,以大为实验动物,正清风痛宁片为参比制剂, 反相高效液相色谱法(内标法)对生物样品进行测定。3P87动力学软件 拟和动力学参数。结果表明,控释制剂在犬体内血药浓度经时曲线平稳, 维持时间长,无明显的峰谷现象,生物利用度较高,达到了预期的目的。
【学位授予单位】:山西医科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2002
【分类号】:R943;R96

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【引证文献】
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 李璐;聚苯乙烯-二乙烯苯多孔交联微球的制备及活性物吸附缓释性能研究[D];华南理工大学;2006年
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1 黄瑛;卡托普利缓释胶囊的研究[D];山西医科大学;2004年
【参考文献】
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【共引文献】
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中国重要会议论文全文数据库 前3条
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中国博士学位论文全文数据库 前10条
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1 欧阳玲玲;基于青藤碱的结构修饰与药学初步研究[D];长沙理工大学;2010年
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8 王彩云;青风藤及青藤碱抗吗啡依赖作用的研究[D];第一军医大学;2002年
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【同被引文献】
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3 苏建强;包覆技术在化妆品中的应用[J];日用化学工业;1994年05期
4 杨毅,罗付生,韩爱军,李凤生;化妆品活性物微孔截留复合系统[J];日用化学工业;2001年06期
5 罗登林,丘泰球,卢群;超声波技术及应用(Ⅰ)——超声波技术[J];日用化学工业;2005年05期
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2 何葆芳;淀粉基药用纳米载体的制备及应用基础研究[D];合肥工业大学;2003年
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6 赵彬;分散聚合法制备微米级单分散PMMA微球[D];北京化工大学;2001年
7 程岳山;聚苯乙烯系吸附树脂制备及其在废水处理中的应用[D];南京工业大学;2005年
【二级引证文献】
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1 吴琳娟;魔芋葡甘聚糖—变性淀粉共混释药载体的研究[D];福建农林大学;2012年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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【相似文献】
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1 马廷升,刘志华;旋光法测定盐酸青藤碱的含量[J];怀化学院学报;2003年05期
2 王晓洪,邱赛红,白云山正清制药股份有限公司,吴飞驰,仇萍,董绍象;扑尔敏对盐酸青藤碱治疗关节炎的主要药效学的影响[J];湖南中医杂志;1998年01期
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5 闫小华,李焕德,彭文兴,刘芳群,邵寅,何又琦;高效液相色谱法测定人血清和尿中盐酸青藤碱浓度及药代动力学研究[J];药学学报;1997年08期
6 何洪德,仇萍,李文莉,黄牧,杜赫;正清风痛宁中青藤碱的含量测定[J];湖南中医药导报;1999年06期
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8 祝清芬,谢元超,范治云;盐酸青藤碱喷雾剂主要药效学试验[J];中成药;2005年02期
9 张丽锋;张淑秋;侯晓锋;;盐酸青藤碱控释微丸的制备及含量测定[J];中国药物与临床;2006年10期
10 马廷升,刘志华,杨宏键,黄刚;盐酸青藤碱精制工艺的优化[J];中国药业;2003年04期
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8 ;尿基复合肥全熔融新型塔式风冷造粒工艺的研发及应用[A];全国第14届新型肥料技术及新工艺推介研讨会论文资料汇编[C];2009年
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10 乔维克;;高密度小直径颗粒的批量化成型[A];第六届全国粉体工程学术大会暨2000年全国粉体设备-技术-产品交流会会议文集[C];2000年
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4 李九翔;盐酸青藤碱对类风湿关节炎患者外周血单个核细胞核因子-κB活性影响的研究[D];大连医科大学;2003年
5 耿燕娜;盐酸青藤碱口服择时释药系统的研究[D];河南大学;2010年
6 陈维;盐酸青藤碱脉冲释放片的研究[D];沈阳药科大学;2003年
7 陈霞林;盐酸青藤碱对佐剂性关节炎大鼠关节肥大细胞表达、血清IL-6水平的影响[D];湖南中医药大学;2011年
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