收藏本站
《山西医科大学》 2005年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

马来酸曲美布汀缓释胶囊的研究

王锐利  
【摘要】:马来酸曲美布汀(trimebutine maleate)是一种不同于胆碱能药物和抗多巴胺药物类型的胃肠道节律剂,临床上主要用于治疗慢性胃炎引起的胃肠道症状(腹胀、腹痛、恶心、暧气)和肠易激综合症。马来酸曲美布汀的生物半衰期较短,仅2.7 小时,给药间隔短,普通制剂给药一日三次,血药浓度波动幅度较大,易发生毒副作用,并给患者带来诸多不便。本课题将其制成12 小时缓释微丸胶囊,减小了用药频率,提高了患者的顺应性。 处方前研究首先对马来酸曲美布汀原料药进行了特异性鉴别及紫外光谱扫描,可知马来酸曲美布汀在267 nm 有吸收峰,与文献报道一致。对其基本的理化性质进行初步研究,结果表明马来酸曲美布汀在pH 4.5 醋酸盐缓冲液、0.01 mol/L 盐酸中溶解度较大,分别为9.66 mg/mL、8.32 mg/mL,在水中为7.25 mg/mL,而在pH 6.6 磷酸盐缓冲液中溶解度较小,为1.39 mg/mL,并且在各种介质中稳定性良好。 根据马来酸曲美布汀紫外吸收特性,建立了其缓释微丸制剂的紫外分光光度法(UV)和反相高效液相色谱(RP-HPLC)的含量及有关物质的测定方法。通过对线性相关性、精密度、重复性、回收率的测定,结果均符合中国药典2000 版的要求。 采用离心造粒法,以微晶纤维素为稀释剂、3%羟丙甲基纤维素为粘合剂制备丸芯,并进行了粉体学考察,对丸芯进行质量评价。采用Eudragit? NE30D 水分散体为包衣材料,以释放度为指标,对包衣液处方及包衣条件进行优化,制备非pH 依赖型马来酸曲美布汀缓释微丸。其次对微丸的释放度进行研究,分别考察了释放介质、装置及转速对药物释放的影响,并以释放曲线进行拟合,研究药物释放机制。结果表明,制得的马来酸曲美布汀缓释胶囊具有明显的缓释效果,体外释放曲线基本符合一级动力学方程。 据中国药典(2000 版)标准,对马来酸曲美布汀缓释胶囊的初步稳定性进行了研究,包括影响因素试验、加速实验,以外观、含量、释放度、有关物质为重点检查项目,考察高温、高湿、光照对马来酸曲美布汀缓释微丸性质的影响。结果表明该制剂对温度比较敏感,应阴凉、密闭保存。
【学位授予单位】:山西医科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2005
【分类号】:R94

免费申请
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 卢元东;王登明;;膜控释药的机理及影响因素[J];国外医药.合成药.生化药.制剂分册;1992年05期
2 陈盛君,朱家壁;缓控释微丸制剂的研究进展[J];国外医学(药学分册);2004年03期
3 王文刚,崔光华,傅宏义 ,王睿 ,周筱青;离心制粒工艺制备微晶纤维素空白微丸的研究[J];解放军药学学报;2002年05期
4 金三九,楼金芳,曲双,张莉华;高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀片的含量[J];中国现代应用药学;2002年05期
5 王果,王皓,李红艳;曲美布汀治疗功能性消化不良疗效及安全性的研究[J];医师进修杂志;2004年05期
6 陈挺,靳松,陈庆华;乙基纤维素水分散体包衣微丸的体外释药特性研究[J];中国药科大学学报;2000年01期
7 刘立云,李俊德,魏树辉;丙烯酸聚合物包衣制备控释微丸[J];中国医药工业杂志;2001年02期
8 钱方,蒋雪涛,王安文;微丸的进展[J];中国医药工业杂志;1996年01期
9 陈庆华;聚合物作为微丸包衣材料的应用研究[J];中国医药工业杂志;1997年04期
10 张国华;刘国杰;李汉蕴;;控释扑尔敏微丸的研制[J];南京药学院学报;1985年01期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 贾淑琴;高分子材料在医药制剂中的应用[J];工程塑料应用;2000年06期
2 徐济恒;马凤余;周亚球;;缓释片剂的研究概况[J];安徽化工;2011年01期
3 韩越;;速释型药物分散片研究进展[J];中医药临床杂志;2006年04期
4 许萍;仕泰栓配合利多卡因在人工流产中的临床应用[J];安徽卫生职业技术学院学报;2004年03期
5 花永刚,王静;薄荷脑等透皮促进剂对泰必利体外释放的影响[J];安徽医药;2002年04期
6 唐丽琴,刘圣,陈礼明,陈象青,田莉;复方番泻叶微丸赋形剂的选择[J];安徽医药;2002年04期
7 仇多山;银翘彩丸生产工艺的研究[J];安徽医药;2002年04期
8 程民;;羟丙基β-环糊精对伏立康唑增溶作用的研究[J];安徽医药;2007年03期
9 卓开华;唐彦;毛亚珠;;三种HPLC法测定马来酸曲美布汀片有关物质及含量[J];安徽医药;2007年08期
10 吴进;李志浩;李鹏;郑芳;;RP-HPLC法测定藁本内酯脂质体的体外释放度[J];安徽医药;2010年06期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 程冀;季宇彬;王向涛;;脂质体载药方法的研究进展[A];中药饮片质量分析与中药鉴别技术交流研讨会论文集[C];2009年
2 王华明;王江;曹阳;;淀粉微球的制备和应用[A];2009中国功能材料科技与产业高层论坛论文集[C];2009年
3 田景振;张玉娟;;脂质体的研究进展[A];脂质体及紫杉醇脂质体学术论文集[C];2005年
4 田京辉;徐建斌;王玮;钱佩佩;曹凯;李晓曼;;吡拉西坦体外透膜释放的研究[A];中国成人医药教育论坛[2010(3)][C];2010年
5 程铁峰;凌春生;司端运;刘昌孝;;纳米药物与肿瘤靶向治疗[A];中国成人医药教育论坛[2010(3)][C];2010年
6 杨清敏;邓树海;唐玮;;肺靶向多西他赛聚乳酸微球的制备及体外释药的研究[A];第十二届山东省药剂学术会议论文集[C];2006年
7 刘春英;;SLB脂质纳米粒小鼠体内外相关性研究[A];2008年度山东省药学会药物化学与抗生素专业委员会年会会议论文及大会报告摘要[C];2008年
8 沈圆圆;邱利焱;金一;;洛莫司汀脂质体的研制及其质量评价[A];“以岭医药杯”第八届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集[C];2006年
9 王洪亮;汪仁芸;刘玉玲;;胸腺五肽长效微球玻璃化温度测定及释放度加速试验方法的研究[A];2006年全国生化与生物技术药物学术年会论文集[C];2006年
10 陈军;平其能;蔡宝昌;;9-硝基喜树碱复合磷脂脂质体的研究[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 张静;油酰壳聚糖纳米粒作为抗肿瘤药物载体的研究[D];中国海洋大学;2010年
2 张雪琼;羧甲基壳聚糖智能释药肝靶向纳米传递系统的构建与评价[D];武汉理工大学;2010年
3 陈名懋;选择性胆甾化壳聚糖衍生物纳米药物载体的研究[D];北京协和医学院;2011年
4 段菁华;姜黄素聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒抗癌活性及逆转多药耐药研究[D];中南大学;2011年
5 庄宝雄;奥沙利铂脂质体的生物学研究[D];中南大学;2011年
6 迟春萍;人铜锌超氧化物歧化酶在毕赤酵母中高表达及其中试工艺研究[D];吉林农业大学;2011年
7 彭博;盐酸阿霉素离子交换型羧甲基壳聚糖磁定位微粒制剂的研究[D];沈阳药科大学;2011年
8 张婵;叶酸靶向羟基丁酸与羟基辛酸共聚物载药纳米粒缓释给药系统的研究[D];山西大学;2011年
9 杨明;肝苏缓释制剂的研究[D];成都中医药大学;2001年
10 赵建华;反义c-myc寡核苷酸提高膀胱癌细胞对MMC的敏感性和c-myc癌基因蛋白在膀胱移行细胞癌表达的临床意义[D];第四军医大学;2002年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 赵红玲;液态奶评价方法及其体系稳定性影响的研究[D];山东农业大学;2010年
2 龙玉堂;瑞兴腰痛微丸制备工艺与质量标准的研究[D];湖南中医药大学;2010年
3 雷杨;健胃祛痛微丸制备工艺与质量标准研究[D];湖南中医药大学;2010年
4 杨大伟;醋酸纤维素水分散体的制备方法研究[D];黑龙江中医药大学;2010年
5 王帆;抗口腔溃疡炎膜剂的制备工艺及质量标准研究[D];黑龙江中医药大学;2010年
6 孟琳;汉防己甲素联合5-氟尿嘧啶聚乳酸微球的制备及防治增殖性玻璃体视网膜病变的基础研究[D];山东中医药大学;2010年
7 陈香;灵芝酸单体T片剂的制备及其药动学研究[D];华东理工大学;2011年
8 姚文军;树枝状高聚物聚酰胺—胺—葛根素复合物的制备及其对角膜影响研究[D];烟台大学;2010年
9 刘毅;PAMAM包覆葛根素脂质体眼部释药系统的构建及初步评价[D];烟台大学;2010年
10 郑翠芳;硅壳/聚合物纳米颗粒制备与载药研究[D];武汉理工大学;2010年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 钱方,蒋雪涛,王安文;美沙芬缓释微丸的药物动力学及生物利用度[J];第二军医大学学报;1994年05期
2 王鹏,王玉珠,沈建民;均匀设计及其在药学中的应用[J];沈阳药学院学报;1989年04期
3 陈波,张建忠,万小平,钱冬梅,王凝,李民,袁申元,王雁;功能性消化不良患者胃十二指肠运动功能的研究[J];胃肠病学和肝病学杂志;2000年04期
4 黄胜炎;口服控释制剂的类型[J];药学学报;1986年02期
5 邱怡虹,屠锡德,毛风斐;盐酸强力霉素缓释微丸的制备及药物动力学研究[J];药学学报;1986年05期
6 梁列新,侯晓华;功能性消化不良药物治疗的评价[J];中国医院用药评价与分析;2003年03期
7 陆伟根,熊全美,包泳初,盛青,张炎,陈庆华;对高效硝苯地平微丸在人体内的生物利用度研究[J];中国药房;1995年03期
8 张钧寿,曹慧君,方静娴,王章阳,李雪莲;麦迪霉素微丸的体外试验与家兔体内试验[J];中国药科大学学报;1988年01期
9 黄胜炎;骨架片进展[J];中国药科大学学报;1989年01期
10 王柏,屠锡德,陆振达,朱家璧;布洛芬缓释微丸的制备及其药物动力学研究[J];中国药科大学学报;1989年05期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李晓明;陶秀梅;王晓丽;刘吉成;;应用离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸的研究[J];西安交通大学学报(医学版);2008年05期
2 袁亮;张建琴;林婷婷;张国松;孙莎莎;官扬;罗晓健;;离心造粒法制备复方丹参微丸[J];中国实验方剂学杂志;2010年05期
3 王晓丽;李晓明;刘吉成;;离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸[J];医药导报;2008年09期
4 胡连栋,唐星,丁怡,张倩;离心造粒法制备盐酸二甲双胍缓释微丸[J];中国医药工业杂志;2005年09期
5 孙俊;陈志鹏;于永军;蔡宝昌;;微丸的研究进展及其在中药制剂中的应用[J];江西中医学院学报;2009年04期
6 任谦;仝燕;;微丸制剂的研究进展及在中药制剂中的应用[J];中国实验方剂学杂志;2006年04期
7 金萍,沈利君;舒必利加诺为治疗功能性消化不良疗效观察[J];海峡药学;2004年03期
8 陈益友;项方羽;胡金加;;乌灵胶囊联合马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征62例疗效研究[J];中国实用内科杂志;2009年S2期
9 刘洪军;;马来酸曲美布汀联合乌灵胶囊治疗肠易激综合征62例临床观察[J];山西医药杂志;2006年04期
10 傅红兴;金一;邱利焱;韩加怡;汪成发;;复方盐酸金刚乙胺胶囊的制备及含量测定[J];药物分析杂志;2006年01期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 倪玲;李范珠;;离心造粒法制备生血微丸的研究[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
2 肖羽君;冯发深;韩珂;何子昕;吴传斌;;离心造粒法制备微晶纤维素空白丸芯的工艺及成型过程的研究[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
3 潘昕;黄莹;黄心恬;李峰;吴晗;朱春娥;吴传斌;;人工神经网络在微丸片制备技术中的应用[A];2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集[C];2011年
4 孙宏文;任光荣;;培土泄木法治疗腹泻型肠易激综合征的临床观察[A];第二十二届全国中西医结合消化系统疾病学术会议暨消化疾病诊治进展学习班论文汇编[C];2010年
5 倪玲;李范珠;;离心造粒法制备生血微丸的研究[A];2009全国中药创新与研究论坛学术论文集[C];2009年
6 倪玲;李范珠;;离心造粒法制备生血微丸的研究[A];2009年中国药学大会暨第九届中国药师周论文集[C];2009年
7 肖羽君;冯发深;韩珂;何子昕;吴传斌;;离心造粒法制备微晶纤维素空白丸芯的工艺及成型过程的研究[A];2009年中国药学大会暨第九届中国药师周论文集[C];2009年
8 贾江坪;;双锥回转真空干燥机在微丸干燥领域的应用[A];第二届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];2006年
9 张栋梁;崔政伟;;饲料酶的造粒技术和设备评述[A];农业机械化与新农村建设——中国农业机械学会2006年学术年会论文集(下册)[C];2006年
10 张栋梁;崔政伟;;饲料酶的造粒方法和设备[A];2006年中国机械工程学会年会暨中国工程院机械与运载工程学部首届年会论文集[C];2006年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 江少平 韩珂 吴传斌;薄膜包衣缓控释微丸应用广泛[N];中国医药报;2009年
2 记者 李栋;逐步建成国内最大微丸生产基地[N];珠海特区报;2009年
3 张赫明;石药集团药物制剂实验室成为企业国家重点实验室[N];中国医药报;2010年
4 黄每裕;着眼国产化实现“三级跳”[N];中国医药报;2002年
5 张凯东;鲁抗医药“十五”规划注重科技创新[N];中国高新技术产业导报;2001年
6 曹景平 柏玉霞;援生制药公司保持强劲发展势头[N];中国医药报;2000年
7 太原市经济结构调整领导组办公室;在结构调整中实现率先发展[N];山西日报;2002年
8 管树华 记者 韩国卿;深圳高交会太保签保单[N];中国保险报;2000年
9 ;太原:突出省会特色 实施两高战略[N];发展导报;2002年
10 张艳芳;技术转让保险面临难题[N];中国商报;2002年
中国博士学位论文全文数据库 前4条
1 王庆伟;以果胶为载体的5-氟尿嘧啶结肠递药研究[D];第四军医大学;2007年
2 谢兴亮;愈肠宁复方释药制剂的研究[D];成都中医药大学;2009年
3 廉永红;加味四君子汤对脾虚型IBS-D的治疗作用及机理的研究[D];广州中医药大学;2012年
4 罗琦;基于心胃相关理论组方中药对IBS模型大鼠脑肠轴CRH及肥大细胞的干预作用[D];广州中医药大学;2012年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 王锐利;马来酸曲美布汀缓释胶囊的研究[D];山西医科大学;2005年
2 孟祥磊;离心法制备微丸工艺参数的量化控制[D];青岛科技大学;2010年
3 郝正华;甲硝唑结肠定位缓释微丸的研究[D];山西医科大学;2006年
4 赵圣明;免疫与微生态双活性复合微丸的中试研究[D];吉林农业大学;2011年
5 吴贺文;马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良的临床研究[D];郑州大学;2009年
6 侯婷;双氯芬酸钠缓释胶囊的工艺和质量研究[D];天津大学;2012年
7 郭君;马来酸曲美布汀联合双歧三联活菌治疗肠易激综合征的系统评价[D];广州医学院;2011年
8 刘乐洋;护肠清毒结肠定位控释微丸的研制[D];山东中医药大学;2012年
9 李慧芳;马来酸曲美布汀胃漂浮片的研究[D];山西医科大学;2011年
10 钱桂英;祖师麻有效部位微丸的研制[D];南京中医药大学;2007年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026