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抱茎苦荬菜药材及其制剂的质量控制研究

马辉  
【摘要】:本文选题为“抱茎苦荬菜药材及其制剂的质量控制研究”。在试验过程中,采用HPLC色谱法对抱茎苦荬菜药材的化学成分和指纹图谱进行初步的探索研究,并且按照课题要求对抱茎苦荬菜冻干粉针的提取、精制、冷冻工艺和冻干粉针的质量标准进行了研究。 采用HPLC色谱法和分光光度法测定了不同来源抱茎苦荬菜药材中腺苷、木犀草素和总黄酮的含量,并且分别建立了药材脂溶性部分和水溶性部分的指纹图谱,完善了药材的质量控制方法。 采用聚类分析法分析、处理苦碟子药材指纹图谱。通过对样品数据处理、分析方法进行的研究,探讨了苦碟子药材的聚类分析评价方法。 在制备工艺研究中,对大孔吸附树脂法和石硫醇法的工艺进行了比较,最后初步确定了苦碟子冻干粉针的提取精制工艺,并对冻干的工艺进行了摸索,初步确定了冻干粉针的工艺条件和参数。 采用HPLC色谱法和分光光度法制定了冻干粉针的质量标准,包括性状鉴别、检查、含量测定等内容。对定量方法进行了方法学考察,其精密度、重现性、稳定性、回收率等均符合有关规定。


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