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《沈阳药科大学》 2001年
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盐酸多西环素注入用凝胶及其生物药剂学研究

张蜀  
【摘要】: 本课题研究以可生物降解α-聚酯类的聚乳酸(PLA)及聚乳酸—羟基乙酸 共聚物(PLGA)为材料制备盐酸多西环素缓释注入用凝胶。测定了PLA、 PLGA的特性黏度、溶解性及玻璃化转变温度等理化性质,考察了PLA、 PLGA型号和PLA、PLGA溶液浓度对药物释放的影响。通过正交试验筛选 出可生物降解型盐酸多西环素缓释注入用凝胶的最优处方,制备了含10%盐 酸多西环素、可缓慢释放药物长达7天的可生物降解型盐酸多西环素缓释注 入用凝胶;还比较了不同含药量、不同释放介质、不同释放度装置对药物释 放的影响。对盐酸多西环素缓释凝胶的体外释药行为进行了研究,表明盐酸 多西环素缓释凝胶可缓释7天,7天后药物释放接近完全,且7天内药物浓 度都保持在多西环素的最小抑菌浓度MIC以上。并分别建立了紫外分光光度 法和高效液相色谱法测定凝胶中多西环素的含量测定方法,二法均准确可靠, 可用于该制剂的含量测定。加速试验结果表明,盐酸多西环素遇热、遇光均 不稳定,盐酸多西环素水溶液在80℃条件下放置10小时后含量下降至原来 的68.21%,17小时后为原来的46.19%。在37℃和室温条件下则较为稳定。 以家兔为模型,将盐酸多西环素缓释凝胶注射到家兔牙龈中,用高效液相色 谱法测定了药物在家兔体内的释放行为,与体外释药情况进行比较,二者的 结果相当。此外,分别给家兔口服市售盐酸多西环素片和牙龈注射盐酸多西 环素缓释凝胶作自身对照,分别测定两种给药方式的唾药浓度和血药浓度, 结果表明牙龈注射给药时唾药浓度远高于口服给药,而后者血药浓度亦高于 前者,预示局部牙周袋注入给药时牙周袋中的药物浓度明显高于口服给药, 说明盐酸多西环素缓释凝胶治疗牙周炎,尤其是成人慢性牙周炎的效果优于 口服片剂。
【学位授予单位】:沈阳药科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2001
【分类号】:R943

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【引证文献】
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【参考文献】
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【同被引文献】
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