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《沈阳药科大学》 2001年
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空气悬浮包衣法制备缓释微丸

于少云  
【摘要】: 流化床以其在制粒和包衣中的独特性能,已被广泛用于固体制剂 的研制和生产,是制备缓释包衣制剂最常用和最有效的生产方法之一。 这种方法借助于流化床技术,利用气流使颗粒、微丸处于悬浮流化状 态进行包衣的一种方法。在化学化工方面,对流化技术的阐述已较为 全面,但在医药领域中的研究还不够深入。为了给生产提供依据、提 高药物制剂的生产水平,本文以自制的空气悬浮包衣装置对小剂量及 大剂量含药微丸包衣工艺及其对产品质量的影响进行了较为全面的考 察和研究。 本文采用湿法制粒-滚圆法制备了对乙酰氨基酚素丸,用自制空气 悬浮包衣装置对包衣工艺进行了考察,选出了较佳的工艺参数:投量 为10~13g,包衣温度约为30℃,喷雾压力为中压,喷液速度为 1.0ml/min。以乙基纤维素(EC)乙醇液为包衣液考察了增塑剂、致孔 剂、抗粘剂对药物释放的影响,结果表明:以2%EC、5%DEP(邻苯 二甲酸二乙酯)、300%PVP及1%滑石粉为包衣液处方效果较好。 采用高速搅拌制粒机制备了甲硝唑(MTZ)素丸,所得素丸圆整、 结实、堆密度较大。用自制空气悬浮包衣装置对包衣工艺进行了考察 选出了较佳的工艺参数:包衣温度约为40℃,喷雾压力为中压,喷液 速度为1.0ml/min。以Surelease~?水分散体为包衣液、以亲水性物质为 致孔剂对MTZ素丸进行了包衣,结果表明:以15% Surelease~?稀释液 为包衣液、30%PVP为致孔剂,包衣缓释效果较好,重现性良好。比 较了有机溶剂与水分散体包衣液包衣的区别,表明水分散体包衣优于 有机溶剂包衣。 采用相似因子法研究了MTZ缓释胶囊的稳定性,结果表明MTZ 沈阳药科大学硕士学位论文 摘要 缓释胶囊在高温、高湿、光照及加速试验条件下相对稳定。经家犬体 内药动学研究表明,缓释胶囊的几。为 6h,t;;。为 8.17h,相对生物利 用度为 118.79%。 本文研究表明空气悬浮包衣法包衣效果良好,此技术尤适用于颗 粒、微丸的包衣。
【学位授予单位】:沈阳药科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2001
【分类号】:R943

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【引证文献】
中国硕士学位论文全文数据库 前1条
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【参考文献】
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7 本报特约撰稿人 蔡德山 韦雄;中成药发起转“型”攻势[N];医药经济报;2006年
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