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《沈阳药科大学》 2001年
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酮洛芬脂质体喷雾剂的研究

王闻珠  
【摘要】: 本文通用均匀设计试验筛选出最佳四元展开系统,采用纸色谱-紫外分 光光度法测定了脂质体中的总药物量;采用凝胶柱分离-紫外分光光度法测 定了游离药物量。此分析方法操作简单、测定准确、重现性好,解决了测 定酮洛芬脂质体制剂包封率难的问题。 本文选用薄膜分散-膜挤压法制备酮洛芬脂质体,从成膜和水化两个方 面对制备工艺进行了考察,在单因素考察的基础上正交设计试验筛选出最 佳处方;通过对处方及药物理化性质的研究,分析包封率较低的原因,并 采取了一些有效措施使包封率从原有的5.9%提高至30%左右。加速实验与 长期稳定性实验结果表明此制剂在低温、充氮、避光条件下贮存稳定性较 好,除包封率略有下降外,制剂外观、药物含量、pH值、过氧化值等其它 各项指标基本无变化。 考察了喷雾前后脂质体的理化性质,观察了其粒子形态,测得其平均 粒径分别为251.3nm和216.5nm;包封率为29.3%和27.1%;Zeta电位为 -65.51mV和-64.97mV;黏度为1.910mPa·s和1.923mPa·s;表面张力为 48.13N/m和52.32N/m。同时,还在理论上初步探讨了喷雾过程对脂质体 粒径等一系列理化性质的影响。此外,测得喷雾剂雾粒平均粒径为49.4μm。 通过局部皮肤刺激性试验,考察得此制剂对机体无刺激性,是安全的; 通过小鼠耳肿胀实验,大鼠角叉菜胶致足肿胀实验,纸片肉牙肿实验等, 考察得此制剂对炎症早期的渗出、水肿及晚期的纤维结缔组织增生有较强 的抑制作用(P<0.05,P<0.01或P<0.001),效果优于同剂量的酮洛芬溶液组。 说明脂质体局部用药不仅安全,还能促进药物的透皮速率,增强药物的治 疗效果。
【学位授予单位】:沈阳药科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2001
【分类号】:R943

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【引证文献】
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【参考文献】
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【共引文献】
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【同被引文献】
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【二级引证文献】
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【二级参考文献】
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10 程义云;基于树枝形分子的药物运输系统:从理论到应用[D];中国科学技术大学;2008年
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1 王闻珠;酮洛芬脂质体喷雾剂的研究[D];沈阳药科大学;2001年
2 梁娇旸;酮洛芬生物黏附凝胶小球的研究[D];沈阳药科大学;2009年
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5 王晓敏;测定荧蒽和酮洛芬的酶联免疫检测新方法研究[D];上海交通大学;2012年
6 林舒;24h释放的酮洛芬骨架缓释片研制与生物利用度评价[D];四川大学;2003年
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8 刘信宁;芳基丙酸类非甾体抗炎药物抗坏血酸酯化衍生物的酶法合成研究[D];江南大学;2010年
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10 田丰娟;酮洛芬和扁桃酸对映体的手性分离[D];中南大学;2010年
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