收藏本站
《沈阳药科大学》 2003年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

我国药品监督管理体制研究

游述华  
【摘要】: 在1998年国务院机构改革过程中,对我国的药品管理体制进行了很大的调整,成立了国家药品监督管理局。这几年的实践表明,我国的药监工作确实取得了前所未有的进展,初步解决了药品监督管理和医药行业管理的矛盾,解决了行业内部的权限斗争。在今年3月份召开的第十届全国人大会议上,政府又通过了在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品管理局的改革方案,随后国家食品药品监督管理局(SFDA)正式挂牌,这标志着我国新一轮药事管理体制改革的启动。在这种背景下,本文对我国的药品管理体制进行了探讨,并提出了一些建议以供参考,希望能有助于我们加深对现行改革的了解。 全文首先回顾了我国药品管理体制建立与发展的历程,然后简单介绍了欧盟、美国和日本药品监督管理体制,最后运用管理学中的组织理论,从宏观管理体制、我国药监系统的职能分配及行政审批三个方面对我国现行管理体制进行分析,指出其中存在的一些弊端,并提出若干解决的方案和建议,主张加强与药品管理相关部门之间的协调、深化药品监管组织机构改革和职权划分及进一步规范药品行政审批,加强事后监督。 通过本文的研究表明:我国仍需进一步完善药品管理体制,保证药品的安全、有效,保护公众健康。
【学位授予单位】:沈阳药科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2003
【分类号】:R95

【引证文献】
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 韩延明;中国药品安全监管研究[D];东北财经大学;2010年
2 胡喆;药品行政处罚的法律问题研究[D];内蒙古大学;2011年
3 赵娴颖;湖南省药品安全信用评级与管理研究[D];湖南大学;2009年
4 孙立新;欧盟及有关国际组织兽药管理研究[D];华中农业大学;2006年
5 许引旺;我国药品价格虚高问题研究[D];厦门大学;2006年
6 王云丽;浅析药品安全监管的相关法律问题[D];华东政法大学;2007年
7 王云丽;药品安全监管的相关法律问题研究[D];华东政法学院;2007年
8 王鹏;对我国药品GMP认证制度的行政法思考[D];山东大学;2008年
9 王晓冬;我国药品安全监管的法律规制问题研究[D];长春理工大学;2009年
10 杨娜;我国药品安全的监管问题探析[D];山东大学;2010年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前4条
1 李水福;药事管理若干提法的商榷[J];基层中药杂志;2001年03期
2 陈敬 ,陈锦新;美国处方药的DTC广告管理[J];中国药业;2002年03期
3 巴学伟;论我国药品监督管理体制的特征及实践问题[J];中国药事;2002年09期
4 张象麟,刘璐;日本药品注册体系现状介绍[J];中国药事;2002年10期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 周宗发;从电力企业职工素质状况看企业职工教育培训工作[J];安徽电力职工大学学报;2001年02期
2 赵娟,王文明;浅谈农村药品监管工作的问题及对策[J];安徽医药;2004年02期
3 张桂生;刘新荣;胡元鑫;;隧道信息化施工监测的项目化管理实践与思考[J];地下空间与工程学报;2009年01期
4 杨文琪;;休闲时代生态旅游的政府管理模式刍议[J];北方经济;2010年02期
5 覃兆刿;民营经济档案工作中的心理引导策略与方法[J];北京档案;2002年07期
6 白静;新时期对企业领导者素质的新要求[J];北京广播电视大学学报;2003年03期
7 刘宇洁;;浅析对高校仪器设备档案管理人员激励的举措[J];边疆经济与文化;2009年11期
8 陈宝昆;普映山;;云南可持续发展战略创新的研究[J];北京林业大学学报;1998年S1期
9 吴新昱;浅论对西方管理中人本观念的借鉴及运用[J];北京理工大学学报(社会科学版);2003年05期
10 李融,杨剑;图书馆转型时期冲突管理探讨[J];图书与情报;2004年01期
中国重要会议论文全文数据库 前6条
1 韦昌孝;;浅谈道路运输企业的发展思路[A];海南省公路学会第三次会员代表大会暨第七次学术交流会论文集[C];2008年
2 蒋建东;;工程项目成本管理中存在的问题与对策[A];全国城市公路学会第十五届(2006)学术年会论文集[C];2006年
3 杨志文;;工程造价控制中存在的问题及对策[A];全国城市公路学会第十五届(2006)学术年会论文集[C];2006年
4 刘子安;;浅谈神华北电胜利能源有限公司精干高效管理模式[A];2010内蒙古煤炭工业科学发展高层论坛论文集[C];2010年
5 关富余;李美;;2009年世界大学生冬季运动会滑雪场经营管理研究[A];第十一届全国冬季运动会科学大会论文集[C];2008年
6 潘云华;丁祖国;;构建重装企业冷加工系统工艺人才快速培养体系[A];2011年“天山重工杯”全国机电企业工艺年会暨第五届机械工业节能减排工艺技术研讨会论文集[C];2011年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 郝文斌;高校教师思想政治工作实证研究[D];哈尔滨师范大学;2010年
2 段晓红;企业家能力与企业创新能力的关系研究[D];华中科技大学;2010年
3 唐胜军;新疆农产品质量安全政府管理研究[D];新疆农业大学;2010年
4 杜芳芳;从行政控制到专业引领[D];华东师范大学;2011年
5 金坤城;社会主义意识形态管理思想与实践研究[D];南京师范大学;2011年
6 赵婉莹;陕南中药产业化发展研究[D];西北农林科技大学;2011年
7 王文棣;河西走廊民族社区协调发展研究[D];兰州大学;2010年
8 潘永兴;激励教育的理论诠释与实践模式研究[D];东北师范大学;2011年
9 赵德美;云南少数民族历史档案数字化建设研究[D];云南大学;2012年
10 张冠男;当代中国国有企业文化建设问题的哲学思考[D];吉林大学;2012年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 李星;构建适合中国国情的冠心病健康管理模式[D];南京医科大学;2010年
2 李红梅;菏泽市农村中小学体育教师从业状况研究[D];上海体育学院;2010年
3 王鹏;黑龙江省建设集团组织结构改革[D];哈尔滨工程大学;2010年
4 杨琳琳;辽河地球物理勘探公司奖酬体系改进研究[D];大连理工大学;2010年
5 历彦波;H公司新产品开发多项目管理的方法研究[D];中国海洋大学;2010年
6 周礼;高校教师激励机制研究[D];湘潭大学;2010年
7 王旭辉;潍坊市建筑市场三位一体信息化管理模式研究[D];中国海洋大学;2009年
8 许群;莱芜生姜产业化经营研究[D];中国海洋大学;2010年
9 李成刚;基于项目生命周期的企业战略实施研究[D];中国海洋大学;2010年
10 姜作涛;中小食品企业质量管理体系有效运行研究[D];中国海洋大学;2009年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 黄文铎;管好麻醉药品 保障患者用药安全有效[J];安徽医药;2005年02期
2 约翰·亚伯拉罕;宋华琳;;渐进式变迁——美英两国药品政府规制的百年演进[J];北大法律评论;2001年02期
3 王燕;李文兴;;基于多重委托-代理关系的规制俘虏模型研究[J];北京交通大学学报(社会科学版);2007年04期
4 张树仁;论医药商业企业发展与监督管理的相容性[J];商业研究;2001年10期
5 马玉超;马力;徐雪霞;;湖北企业信用建设现状实证研究——基于湖北六市的问卷调查[J];商业研究;2007年08期
6 史学增,关丽华,宫相义,贾红震;关于兽药标准化问题[J];标准化报道;1995年06期
7 冉勇;激励规制理论与商业银行监管[J];财经科学;2005年03期
8 于立,肖兴志;规制理论发展综述[J];财经问题研究;2001年01期
9 孙敏;;利益集团理论视角的药品安全问题解读[J];财经问题研究;2009年03期
10 陈富良,王光新;政府规制中的多重委托代理与道德风险[J];财贸经济;2004年12期
中国博士学位论文全文数据库 前5条
1 马璟;新型基因工程药物安全性评价方法探讨[D];上海医药工业研究院;2004年
2 殷志诚;药品市场监管的行政法问题研究[D];中国政法大学;2006年
3 石磊;中国药品政府管制法律问题研究[D];中国政法大学;2008年
4 唐圣春;市场经济条件下我国药品价格规制研究[D];华中科技大学;2009年
5 高萍;我国药品产业政府规制研究[D];西北大学;2009年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 李南南;我国食品安全监管模式研究[D];江南大学;2010年
2 刘婵;专利期满后药品市场的排除与限制竞争行为研究[D];东北财经大学;2010年
3 任晓杰;中国食品安全行政监督管理体制研究[D];河南大学;2011年
4 张磊;药品行政许可法律制度探析[D];中国政法大学;2001年
5 许朝垠;我国制药业发展对策研究[D];大连理工大学;2001年
6 杨冬梅;中国与欧盟及其成员国兽药法的比较研究[D];内蒙古农业大学;2003年
7 刘建华;中国与美国兽药管理比较研究[D];内蒙古农业大学;2003年
8 王欢;国内外兽医药品注册管理规定的比较分析[D];中国农业大学;2004年
9 盛圆贤;中美兽药管理体制比较[D];中国农业大学;2004年
10 崔玉娈;行政执法问题的理论探讨和现实解析[D];华东师范大学;2004年
【二级引证文献】
中国期刊全文数据库 前5条
1 季玲玲;;中美药品不良反应监测机制比较——论药品召回的具体实施机制[J];学理论;2009年30期
2 张漫;李志荣;顾宪红;陈小秋;;欧美兽药质量管理分析[J];天津农学院学报;2011年01期
3 游锡火;;国内外兽药产业结构现状与优化对策[J];世界农业;2013年01期
4 陈静;陈彩鸾;;2010年我院178例药品不良反应报告分析[J];亚太传统医药;2011年08期
5 朱玉周;;浅论医院药品监督管理的现实意义[J];中国保健营养;2013年04期
中国博士学位论文全文数据库 前6条
1 齐晓霞;药害事故防范与救济制度研究[D];复旦大学;2011年
2 林自葵;药品物流系统的网络流量监管研究[D];北京交通大学;2011年
3 林琳;药品质量风险规制研究[D];沈阳药科大学;2011年
4 王俊菊;我国兽药企业核心竞争力的研究[D];天津大学;2011年
5 谢红海;中国兽用生物制品产业发展研究[D];中国农业科学院;2010年
6 沈凯;基于药品安全的中国药品供应链管理研究[D];天津大学;2010年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 孙琳;我国兽药市场监管法律问题研究[D];华中农业大学;2010年
2 陈亚元;药品安全监管制度的完善研究[D];华东政法大学;2010年
3 韩延明;中国药品安全监管研究[D];东北财经大学;2010年
4 张漫;2008-2010年天津地区兽药质量分析[D];中国农业科学院;2011年
5 李昕;改进橡胶避孕套市场政府监管研究[D];南京理工大学;2011年
6 郝佳;我国药品价格虚高问题的成因及对策研究[D];郑州大学;2011年
7 陈宇超;药品监管体系的重构[D];上海交通大学;2011年
8 王佩沛;主要国际组织对兽药残留风险分析的管理研究[D];华中农业大学;2011年
9 覃俊翔;完善我国药品安全监管若干问题研究[D];苏州大学;2011年
10 洪克文;虚假材料导致许可被撤销后的法律后果探析[D];华东政法大学;2011年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 刘自林;论地方药品监督管理机关依法行政[J];中国药事;2001年04期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 王志清,李勤;对于加强卫生事业中药品管理的认识[J];中国药事;1996年02期
2 石良朋,徐成超;药品管理新思路[J];中国药事;1995年05期
3 赵治铎,李佰军,任志萍;强化管理 提高农村药品监督水平[J];中国药事;1995年02期
4 张正兴;药品监督管理要管帮结合[J];中国药事;1990年04期
5 谢和青;;略论药品监督管理问题[J];中国农村卫生事业管理;1991年05期
6 岳巍;杨洋;;药品批号管理及应用[J];黑龙江科技信息;2009年09期
7 李钧;药品管理应用条码技术的探讨[J];中国药事;1994年04期
8 ;卫生部药政局邵明立副局长在全国药品监督管理工作会议上的总结讲话(摘要)(1997年4月10日)[J];中国药事;1997年03期
9 李水福;药品监督检验中几个值得商榷的问题[J];现代中药研究与实践;2002年06期
10 张伟;强化药品监督管理建立和完善统一开放竞争有序的医药市场体系[J];中国药事;1996年03期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 王婷;孙渊;;医院药品管理及其安全性探讨[A];新医药卫生改革与药学发展高峰论坛暨《中国药学杂志》第十二届编委会会议论文集[C];2009年
2 侯玉梅;王路平;刘洪玲;;利用网络资源 实现完美药品管理[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年
3 李荣芝;;建立规章制度,加强药品管理[A];中国中医研究院基础理论研究所学术论文汇编[C];1997年
4 洪亚君;周波波;;浅谈医疗机构药品养护[A];新医药卫生改革与药学发展高峰论坛暨《中国药学杂志》第十二届编委会会议论文集[C];2009年
5 ;药品管理与中药知识产权保护专业委员会(62人)[A];首届全国药用新辅料与中药制剂新技术应用研讨会资料汇编[C];2004年
6 邹冬梅;余兰敏;袁艳亭;;非急诊科室抢救药品的管理模式探讨[A];第一届航天医院管理论坛论文汇编[C];2007年
7 张秀浓;李秋屏;何斌斌;;改良“五常法”在急救药品管理中的应用[A];全国外科护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C];2008年
8 周波波;;医院药房开展日常药品养护加强药品质量管理[A];新医药卫生改革与药学发展高峰论坛暨《中国药学杂志》第十二届编委会会议论文集[C];2009年
9 莫选菊;邝惠冰;;“5S”原理在药物临床试验药品管理中的应用研究[A];全国内科护理学术交流暨专题讲座会议、全国心脏内、外科护理学术交流暨专题讲座会议、全国第8届糖尿病护理学术交流暨专题讲座会议、全国第8届血液净化护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C];2010年
10 赵凤;王青丽;向克兰;;急救车封条在临床急救药品管理中的应用[A];中华护理学会全国妇产科新技术、新理论进展研讨会论文汇编[C];2009年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 张丹羊 刘旦;食品药品管理方式面临变革[N];商务时报;2008年
2 ;依法加强药品监督管理[N];中国医药报;2001年
3 国家药品监督管理局局长 郑筱萸;依法加强药品监督管理[N];医药经济报;2001年
4 正宁县食品药品监督管理局局长 巩国华;加强县乡食品药品监督管理之我见[N];陇东报;2009年
5 记者 黑毅鹤 通讯员 董振华;科学合理用药 保障身体健康[N];大理日报(汉);2008年
6 记者 刘平安;药品监督管理工作重在治本[N];健康报;2009年
7 记者 张东风;全国食品药品监督管理工作会议召开[N];中国中医药报;2009年
8 本报记者 李桂敏;为了药品安全[N];盘锦日报;2009年
9 叶明旻;全市食品药品监督管理工作重点确定[N];镇江日报;2009年
10 记者杨红 通讯员许恒;全区食品药品监督管理工作会议寻找对策保公众饮食用药安全[N];法治快报;2010年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 石磊;中国药品政府管制法律问题研究[D];中国政法大学;2008年
2 孙利华;我国药品管理效益研究[D];沈阳药科大学;2006年
3 张建伟;刑事司法体制研究[D];中国政法大学;2000年
4 李新宽;英国重商主义经济体制研究[D];东北师范大学;2005年
5 李齐云;分级财政体制研究[D];厦门大学;2001年
6 张美华;中国林业管理体制研究[D];西南农业大学;2002年
7 周建平;新时期中国文艺管理体制研究[D];暨南大学;2003年
8 池泽新;中介组织主导型市场农业体制研究[D];山东农业大学;2003年
9 饶晓秋;国有公司治理中的财务监督体制研究[D];华中科技大学;2004年
10 朱卫东;综合利用水利工程经济特征分析及管理体制研究[D];河海大学;2004年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 游述华;我国药品监督管理体制研究[D];沈阳药科大学;2003年
2 宋媛媛;奎文区药监局食品药品监督管理系统的设计与实现[D];山东大学;2011年
3 于静;大部制改革后云南省食品药品监督管理体制研究[D];云南大学;2012年
4 吕永红;潍坊食品药品监督管理系统的设计与实现[D];山东大学;2011年
5 康小平;我国药品监督管理体制完善研究[D];大连理工大学;2006年
6 徐王权;基于区域性的医院药品“零”库存管理模式的研究[D];合肥工业大学;2006年
7 夏倩蓉;论影响食品和药品贸易的技术性贸易壁垒[D];复旦大学;2008年
8 石蕴辉;药品召回的法律制度研究[D];沈阳药科大学;2009年
9 黄平;国有商业银行省级分行经营管理体制研究[D];西南财经大学;2000年
10 王琳;基于三层C/S的药品管理系统的设计与实现[D];华东师范大学;2008年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026