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《沈阳药科大学》 2001年
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盐酸二甲双胍缓释片的研究

李嘉煜  
【摘要】: 盐酸二甲双胍是广泛应用于非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病的降糖药,口服后主要通过降低肝及外周组织对胰岛素的敏感度来降低血糖水平,对腺体的正常分泌无影响,还可以降低血清脂肪水平,提高纤维蛋白的活性。本文采用HPMC作为基本骨架材料,结合其他辅料,制备了日服1次的盐酸二甲双胍缓释片。 本文在处方前研究工作的基础上,以药物释放度为筛选指标,通过单因素实验和正交设计实验,确定了体外释放8小时的盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺和优化处方。对采用优化处方制备的三批样品进行了质量评价和初步稳定性实验,还采用Higuchi模型研究了盐酸二甲双胍缓释片的释药机理。 分别采用压制包衣技术,有机溶剂包衣技术和水性包衣技术,结合骨架缓释技术,对体外释放12小时的盐酸二甲双胍缓释片进行了研究。在固定片芯处方的基础上,考察了不同包衣技术的的处方影响因素。最终采用水性包衣技术,通过调节包衣液处方中羟丙基甲基纤维素水溶液与乙基纤维素水分散体Surelease的比例,并加入癸二酸二丁酯作为增塑剂,成功地控制了盐酸二甲双胍的释放,并对薄膜包衣的缓释作用机制进行了探讨。 以盐酸二甲双胍普通片为参比制剂,对自制的盐酸二甲双胍缓释片进行了家犬体内药动学研究,结果表明,口服单剂量缓释片和普通片生物等效,且缓释片体内外具有一定的相关性。
【学位授予单位】:沈阳药科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2001
【分类号】:R944

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【引证文献】
中国硕士学位论文全文数据库 前7条
1 陈凯;难溶性药物洛伐他汀缓控释制剂的研究[D];沈阳药科大学;2005年
2 欧阳德方;复方盐酸二甲双胍/格列吡嗪同步缓(控)释制剂的设计与评价[D];沈阳药科大学;2005年
3 王欣;司他夫定渗透泵控释片的研究[D];沈阳药科大学;2005年
4 赵颖;甲磺酸多沙唑嗪控释制剂的研究[D];沈阳药科大学;2004年
5 马雷;盐酸非索非那定缓释片的研究[D];沈阳药科大学;2005年
6 王知斌;吲达帕胺缓释片的研究[D];沈阳药科大学;2005年
7 徐冬地;硝苯地平择时—控释骨架片的研制[D];天津大学;2007年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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2 刘京,申竹芳,谢明智;HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊及片剂的人体药代动力学及其生物利用度[J];中国临床药理学杂志;1994年03期
3 杜小莉,李大魁,朱珠;生物等效性评价方法的进展[J];中国临床药理学杂志;2000年03期
4 韩可勤,黄圣凯;生物等效性评价中数据对数变换后的一些统计问题[J];中国临床药理学杂志;1994年02期
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【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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8 裴小兵,吴增宝;统计矩法回顾性分析布洛芬不同剂型的体内释放特征[J];安徽医药;2005年02期
9 钱启辉;张善堂;史天陆;;反相高效液相色谱法测定人血浆盐酸二甲双胍浓度[J];安徽医药;2005年12期
10 储成顶;储梦媛;刘飞;;局部给药长效缓释的药代模型初探[J];安徽医药;2006年02期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 郭健;刘文革;刘立新;葛彦杰;王光宇;;盐酸法舒地尔在Beagle犬体内的药物动力学研究[A];科技创新与产业发展(A卷)——第七届沈阳科学学术年会暨浑南高新技术产业发展论坛文集[C];2010年
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3 赵泉;姜霁芳;胡少飞;;乳糖酸阿奇霉素缓释阴道栓的研制[A];山东省药学会第一届学术年会论文集(上)[C];2005年
4 杨清敏;邓树海;唐玮;;肺靶向多西他赛聚乳酸微球的制备及体外释药的研究[A];第十二届山东省药剂学术会议论文集[C];2006年
5 黄哲苏;李华龙;李海生;;介绍一种用于生物药品体外释放测定装置及方法设计[A];天津市第十四次色谱学术交流会论文集[C];2000年
6 张丽娟;李海燕;郝光涛;刘泽源;;氢溴酸西酞普兰咀嚼片人体生物利用度和生物等效性研究[A];第四届全国药学服务与研究学术论坛论文集[C];2011年
7 丛宁;邱利焱;于治国;金龙宇;金一;;高效液相色谱法检测大鼠血浆中多烯紫杉醇浓度[A];“以岭医药杯”第八届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集[C];2006年
8 高培平;苑振亭;;西尼地平健康犬体内药物动力学研究[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年
9 潘卫三;张志宏;彭博;李伟;刘辉;聂淑芳;唐歆;;药剂学专家系统平台创建初探[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年
10 俞麟;杨子刚;常广涛;张欢;王帧;张颖;王标兵;朱文;丁建东;;一种新型的可注射的聚合物水凝胶的合成、制备和作为药物缓释载体的研究[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 龚志华;茯苓辐照降解及其产物生物活性研究[D];湖南农业大学;2010年
2 邹海艳;复方盐酸小檗碱结肠定位片的制备与体内外评价研究[D];北京中医药大学;2011年
3 施之琪;冠心丹参多相胶囊及其体外评价方法的研究[D];广州中医药大学;2011年
4 何燕;落新妇苷固体分散体的制备、药物吸收及药物动力学研究[D];广州中医药大学;2011年
5 吕佳;中药苦芪缓释片研究[D];辽宁中医药大学;2011年
6 逯平;可吸收镁合金血管支架材料腐蚀与药物释放双重可控研究[D];天津大学;2009年
7 李楠;阻滞剂在皮肤局部给药系统中的效果评价[D];天津大学;2012年
8 易承学;金针菇抗肿瘤活性成分筛选及其纳米制剂研究[D];江苏大学;2012年
9 许凯霞;补肾方药胚胎期干预预防高脂饮食诱发子代成年大鼠IGT形成的实验研究[D];北京中医药大学;2012年
10 魏振平;胃漂浮缓释制剂的漂浮机理及西沙必利胃漂浮滞留缓释片的研究[D];沈阳药科大学;2001年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 崔文琪;人血浆中匹卡米隆和氢氯噻嗪定量分析方法研究和应用[D];郑州大学;2010年
2 梁春丽;5-氟尿嘧啶磁性固体脂质纳米粒的制备及其药效学研究[D];郑州大学;2010年
3 龙玉堂;瑞兴腰痛微丸制备工艺与质量标准的研究[D];湖南中医药大学;2010年
4 徐晓立;湿疹纳米乳喷雾剂制备工艺可行性及体外透皮特性研究[D];湖南中医药大学;2010年
5 雷杨;健胃祛痛微丸制备工艺与质量标准研究[D];湖南中医药大学;2010年
6 王一龙;聚丙烯酸增稠剂的合成与性能研究[D];中国海洋大学;2010年
7 李伟;以可可脂为基质的给药系统在脐中穴经皮给药的适宜性研究[D];黑龙江中医药大学;2010年
8 杨大伟;醋酸纤维素水分散体的制备方法研究[D];黑龙江中医药大学;2010年
9 孟琳;汉防己甲素联合5-氟尿嘧啶聚乳酸微球的制备及防治增殖性玻璃体视网膜病变的基础研究[D];山东中医药大学;2010年
10 王兴荣;5-氟尿嘧啶聚乳酸微球防治增殖性玻璃体视网膜病变的基础研究[D];山东中医药大学;2009年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 郑峰,史丽颖,王辉;羟丙基甲基纤维素凝胶骨架片体外释药的影响因素[J];宝鸡文理学院学报(自然科学版);2002年03期
2 刘京,申竹芳,谢明智;HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊及片剂的人体药代动力学及其生物利用度[J];中国临床药理学杂志;1994年03期
3 杜小莉,李大魁,朱珠;生物等效性评价方法的进展[J];中国临床药理学杂志;2000年03期
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5 董志超;蒋雪涛;;羟丙基甲基纤维素在凝胶骨架片的应用[J];国外医药.合成药.生化药.制剂分册;1993年01期
6 董志超,蒋雪涛;羟丙基甲基纤维素的物理性质对口服骨架型制剂释放的影响[J];国外医药.合成药.生化药.制剂分册;1995年02期
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中国博士学位论文全文数据库 前3条
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中国硕士学位论文全文数据库 前1条
1 郑启兰;盐酸尼卡地平渗透泵控释片的研究[D];沈阳药科大学;2003年
【二级引证文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 冯志媛;高永良;陈圆圆;;口服降糖药新制剂研究进展[J];武警医学院学报;2009年07期
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 万舒欣;姜黄素缓释口服给药系统的研究[D];天津大学;2012年
中国硕士学位论文全文数据库 前6条
1 陈淑圻;洛伐他汀缓释微丸型片剂的研制[D];广州医学院;2011年
2 孔欣;盐酸倍他司汀渗透泵片的研究与评价[D];沈阳药科大学;2008年
3 吴蘅;大剂量难溶性药物苯扎贝特渗透泵控释制剂的研究[D];沈阳药科大学;2008年
4 吴小伟;利培酮单层渗透泵控释片的研究[D];沈阳药科大学;2008年
5 李瑞宏;甲磺酸多沙唑嗪缓释微球的研制[D];河北医科大学;2010年
6 吕青;环孢素A-聚乳酸纳米粒的制备研究[D];西北大学;2012年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 刘京,申竹芳,谢明智;HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊及片剂的人体药代动力学及其生物利用度[J];中国临床药理学杂志;1994年03期
2 韩可勤,黄圣凯;生物等效性评价中数据对数变换后的一些统计问题[J];中国临床药理学杂志;1994年02期
3 郭连宇;治疗糖尿病药物的新进展[J];国外医学.内分泌学分册;1998年02期
4 董志超;蒋雪涛;;羟丙基甲基纤维素在凝胶骨架片的应用[J];国外医药.合成药.生化药.制剂分册;1993年01期
5 张国平;胰岛素类似物的研究[J];国外医药(合成药 生化药 制剂分册);1999年04期
6 格日勒;丁月珍;任利群;;5毫克优降糖致低血糖昏迷一例[J];临床内科杂志;1993年03期
7 金之欣;;盐酸二甲双胍片的临床应用[J];临床内科杂志;1993年06期
8 韩可勤;双单侧检验方法的功效计算问题[J];数理医药学杂志;1995年01期
9 邵巧兵,刘英敏;血清胰岛素与糖尿病合并高血压关系的探讨[J];中国实用内科杂志;1993年11期
10 丁丽霞,陈玉英,倪坤仪,胡育筑,仇士林,于如嘏;色谱优化法分离头孢唑啉钠及其相关物质[J];药物分析杂志;1995年01期
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