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《沈阳药科大学》 2006年
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参柏胶囊制备工艺研究及其质量标准的制定

李扶昆  
【摘要】:参柏胶囊由苦参和关黄柏两味药材的低浓度乙醇提取物制成。本研究首先以药材为研究对象,对药材的化学成分、药理作用和临床应用方面进行了详细的综述。 以苦参药材的有效成分氧化苦参碱为指标性成分,以关黄柏药材的有效成分小檗碱为指标成分,通过正交试验考察了乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数4个因素,优化了苦参与关黄柏原料药材有效成分的提取工艺。 以体外抗菌试验结果为依据,初步确定参柏胶囊处方中苦参和关黄柏两药材的最佳配比。考察了苦参浸膏粉和关黄柏浸膏粉的粉体学性质,并确定了由浸膏粉直接制粒的工艺路线。 建立了苦参药材、关黄柏药材、中间体及成品胶囊中的指标性成份小檗碱、氧化苦参碱以及苦参碱的HPLC含量测定方法。根据多批次样品的检定结果,以指标成分的含量为指标制订了用于制备参柏胶囊的苦参药材、关黄柏药材和中间体的质量要求。 对胶囊成品进行了稳定性试验研究并制订了参柏胶囊的质量标准(草案)。
【学位授予单位】:沈阳药科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:TQ461

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【引证文献】
中国硕士学位论文全文数据库 前2条
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【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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中国重要会议论文全文数据库 前10条
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10 刘炳茹;董利霞;乙静平;白在贤;;五种蒙成药微生物限度检查的方法验证[A];第五届全国民族医药学术交流大会论文集[C];2006年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
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中国硕士学位论文全文数据库 前10条
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【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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中国硕士学位论文全文数据库 前9条
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【二级引证文献】
中国硕士学位论文全文数据库 前2条
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中国期刊全文数据库 前10条
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