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血府逐瘀丸质量控制方法和金属元素测定研究

李丹  
【摘要】: 血府逐瘀丸是清·王清仁《医林改错》的改良新产品,是由桃仁、红花、当归、赤芍、生地黄、川芎、牛膝、桔梗、柴胡、枳壳、甘草十一味药材组成的复方中药,本文对其提取工艺、质量评价方法及金属元素进行了研究。 以甲醇回流提取法,采用正交试验设计,选取羟基红花黄色素A、阿魏酸、芍药苷、橙皮苷的含量四个考察指标,对提取工艺中甲醇用量、提取时间和提取次数三个因素进行优化。通过综合评价法确定最优工艺为:用20倍量的甲醇,水浴回流一次,每次1h。 建立了同时测定血府逐瘀丸中有效成分羟基红花黄色素A、阿魏酸、芍药苷、橙皮苷含量的反相高效液相色谱分析方法,采用Kromasil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.25%冰醋酸水溶液进行线性梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长265 nm,进样量20μL。实验结果表明:羟基红花黄色素A在23.85~119.3μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9996,平均回收率为99.8%,RSD为1.4%;芍药苷在140~644μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9992,平均回收率为100.3%,RSD为0.3%;阿魏酸在10.25~47.15μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9993,平均回收率为96.6%,RSD为2.0%;橙皮苷在130-598μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为1.0,平均回收率为100.4%,RSI)为1.0%。该方法准确、重复性好,为评价血府逐瘀丸质量提供了一种定量依据。同时对处方中当归、赤芍、枳壳进行了薄层色谱定性分析。本研究建立的定性、定量分析方法能更加全面地控制该方的质量,并且优化后的提取工艺可为今后剂型的改进提供基础。 同时建立了测定血府逐瘀丸中钙、镁、锌、铜、铁、锰、镍、铬八种元素的火焰原子吸收分光光度法,采用硝酸-高氯酸(4:1,v/v)常压微沸条件下消解样品。实验结果表明,钙在1.0~8.0μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9994,平均回收率为100.2%,RSD为1.5%;镁在0.1~3.0μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9995,平均回收率为98.4%,RSD为2.7%;锌在0.3~2.0μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9995,平均回收率为104.5%,RSD为4.4%;铜在0.1~0.5μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9993,平均回收率为101.8%,RSD为2.3%;铁在0.5~6.0μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为1.0,平均回收率为101.5%,RSD为3.0%;锰在0.1~1.6μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9996,平均回收率为103.9%,RSD为3.2%;镍在0.1~0.5μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为0.9992,平均回收率为104.7%,RSD为4.5%;铬在0.05~0.4μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数为1.0,平均回收率为102.3%,RSD为2.3%。该方法准确、迅速、简便,为血府逐瘀丸质量评价提供了另一种定量依据,为今后进一步研究宏量微量元素与疾病的发生发展密切相关提供基础。


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