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《延边大学》 2010年
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左旋多巴鼻用羧甲基淀粉微球的研制

孙超  
【摘要】: 目的左旋多巴(Levodopa, L-DOPA)是一种目前广泛使用且疗效较好的治疗帕金森病(Parkinson's disease, PD)的药物。目前,市面上L-DOPA制剂多以口服片剂为主,口服后仅有不到1%量吸收入脑、发挥疗效,其生物利用率极低,且对病人外周神经系统的毒副作用较大。本课题研制了左旋多巴羧甲基淀粉微球,达到了降低给药剂量、提高生物利用度、降低毒副作用等目的,为进一步研究左旋多巴制剂提供了参考。 方法以乳化-化学交联法制备L-DOPA羧甲基淀粉微球,以羧甲基淀粉(CMS-Na)为载体材料,蓖麻油为油相,吐温-80为乳化剂,对苯二甲酰氯为交联剂,采用正交设计法,以微球平均粒径与理想粒径的差值为评价指标,优化了空白羧甲基淀粉微球的制备工艺,并且通过研究投药量与载药量、包封率的关系,确定了最佳投药量。利用高效液相色谱法测定微球中的药物含量,研究微球的载药量、包封率与投药量之间的关系,确定了最佳投药量。并且研究了微球的相关性质,进行了药效学考察。 结果制得的羧甲基淀粉微球形状良好,微球粒径在40-50μm之间的为67.5%,微球平均粒径为41.2μm,载药微球制备时最佳投药量为CMS-Na重量的26%,所制得的载药微球的载药量为9.26%,药物包封率为39.72%,药效学试验证实左旋多巴鼻用羧甲基淀粉微球能显著改善PD模型大鼠的帕金森症状。 结论L-DOPA羧甲基淀粉微球制备工艺简单,质量符合要求,稳定性高;经药理实验证实鼻用L-DOPA羧甲基淀粉微球具有良好的治疗帕金森病的作用,同时具有副作用小、给药便捷、剂量小和脑靶向性等特点。
【学位授予单位】:延边大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:R944

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【参考文献】
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