苦碟子注射液的临床应用及安全性研究

【摘要】：目的：目前我国相关科研机构、药品企业均尚未开展大规模、全面、客观的中成类注射液的安全性临床研究。通过观察我国已经上市的中药类制剂的说明书可以发现：大多数产品说明中对于不良反应的描述仍然不明确。为了获益于广大患者，减低不良事件发生概率，故本次于吉林省中医院开展了关于基于苦碟子注射液临床应用基础上 方法：针对我观察单位获取数据的初始分析：通过观察和计算，得出该药品产生不良反应的类型及其发生的概率。分析联合用药产生不良反应的概率是否变化。分析使用本药品时辩证准确与否对产生不良反应概率的影响。在预计时间范围内，通过观察应用“碟脉灵”苦碟子注射液患者的一般信息及其发生不良反应后的情况进行分析，得出不良反应发生的表现，探讨其发生原因，并观测本药品与其他药品联合应用的安全性情况。　　　　 结果：碟子注射液（碟脉灵注射液）我院2012年至2014年期间共应用500人次，其中12人应用2次，本药品的应用涉及全院脑病科、心病科、内分泌科、急诊以及眼科等8个科室，应用指征涉及广泛，存在超出药品说明书建议方法用药情况。无重大不良事件（过敏、休克等）发生，出现头晕4例，无其他恶心、呕吐、皮疹等轻度不良反应报告病例。 结论：碟脉灵注射液的用药指征涉及心病、脑病、眼疾、内分泌系统疾病等诸多方面，作用真实有效。基于其科学临床用药的前提下，具有较高的安全性。