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《哈尔滨工程大学》 2010年
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新型可降解载药复合涂层的制备与表征

王勇  
【摘要】: 本文设计并制备了以PLGA/15%PEG共混物为药物载体的A、B、C三种载药复合涂层,对其药物释放动力学及其他相关性能进行了研究。首先从药物与载体之间的作用关系入手,制备了紫杉醇药物含量不同的含药共混膜,并对共混膜进行了化学结构分析、晶体结构分析、热分析、热稳定性分析及力学性能分析等,对选用的紫杉醇药物与药物载体PLGA/15%PEG共混物之间的相互作用关系进行了研究。其次,采用超声波雾化喷涂技术在金属血管支架表面制备药物涂层,并对药物涂层的药物释放动力学研究。 研究表明,含药共混膜中共混组元紫杉醇、PLGA与PEG是以物理作用相结合。当含药共混膜中紫杉醇比例含量高于60%时,PLGA/15%PEG共混聚合物载体中的紫杉醇有结晶析出,由于受到药物载体的抑制作用无法以晶体形式析出,只能以非晶粉末形式存在于共混膜载体中,形成了固体分散体。并且含药共混膜的热稳定性变差。紫杉醇药物的添加降低了PLGA/15%PEG共混薄膜的塑性。 采用超声波雾化喷涂方法所制备的药物涂层均匀平整,具有良好的柔韧性和界面结合强度。单层PLGA/15%PEG共混载药涂层的药物释放动力学的测试结果表明,基体的降解—溶蚀使药物扩散系数发生极大变化,导致药物的释放过程更加复杂。根据单层载药涂层的药物释放动力学以及血管组织修复规律,设计了能够使药物持续释放6个月以上的A、B、C三种载药复合涂层并进行体外药物释放实验及溶血率、动态凝血时间、血小板粘附等实验。结果表明,A型涂层的药物释放周期最接近设计要求,药物涂层符合生物材料溶血率的要求,具备一定的抗凝血能力,同时具有较低的血小板粘附能力。
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