复元平颤宁胶囊的药学研究

【摘要】： 帕金森病西医没有理想的治疗方案，而中医药对其治疗和预防具有比较好的效果。复元平颤宁胶囊在总结大量临床经验，根据帕金森病病因病机，辨证用药，由刺五加、白芍、钩藤、僵蚕等4味中药制成的中药制剂。具有补气养血、熄风止痉之功效。用于帕金森病的治疗。本课题对制剂的配伍比例、制备工艺、质量标准和初步稳定性试验进行了系统研究。 本课题研究是在临床可靠疗效的前提下，结合处方中药物成分的性质，对复元平颤宁胶囊的药学内容进行了系列研究。主要包括：配伍比例的筛选，提取工艺的研究以及质量标准的研究。配伍比例的筛选主要以小鼠行为学实验结合单胺氧化酶实验进行考察，水提取及醇沉淀的研究主要通过正交试验法筛选最佳工艺，以紫丁香苷、固形物为考察指标进行综合评分。质量标准研究中建立了刺五加，白芍药材的薄层鉴别方法；对胶囊剂进行了一般质量检查，并建立了成品中紫丁香苷的含量测定方法，规定了含量下限。稳定性研究中，对三批中试产品进行了0～3个月的考察，结果各项指标均符合规定。 研究结果表明：本制剂的制备工艺合理、可行，质量稳定、可控，符合该病治疗的需要。