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《复旦大学》 2007年
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基质型高分子药物缓释体系的研究

林媚  
【摘要】: 高分子材料在药物控制释放系统中具有重要的作用,药物控制释放的关键在于对药物释放的“调控”。许多研究者提出多种方法对材料进行改性,通过材料的改性来达到药物的控制释放,以期扩大高分子材料在药物制剂中的应用。可降解材料是研究热点和发展趋势,但不可降解材料作为药物医用高分子材料具有许多独特的优点,在目前的研究水平和需求条件下,二者仍将长期共存,因此无论研究可降解或不可降解材料,都具有重要的意义,同时,材料性质对药物释放的影响及释放机理还有待进一步深入研究和探索。基质型药物释放系统是目前应用最为广泛的一种载药方式,因此本论文围绕基质型载药体系,选用几种具有代表性的医用高分子基质材料,如可降解聚酯,亲水性蛋白质材料,非降解型高分子材料以及有机/无机杂化材料等,针对不同载药体系以不同的方法对基质材料进行分子设计和改性,并以此作为调控手段,研究了这些材料的药物缓释性能及它们的释放机理。本论文的主要研究工作和结果如下: 将含有亲水性的磷酰胆碱基团的聚己内酯衍生物(PC-PCL)与不同分子量的聚己内酯(PCL)按不同质量比进行共混,所得到的共混物作为药物载体,研究了共混基质的药物缓释性能,通过DSC和XRD表征了药物布洛芬在基质中的状态,考察了PC-PCL含量、PCL分子量以及载药量对药物释放性能的影响。研究结果表明:布洛芬在基质中以溶解或无定形分散的形式存在于基质中。PC-PCL由于具有较好的亲水性和降解性,它的加入能促进药物的释放,随着PC-PCL添加量的增大,药物释放速度加快;并且载药量的大小以及PCL分子量的高低也影响药物释放速度。 PCL具有较好的缓释性能,但不具备生物粘附性,明胶是可降解天然高分子材料,具有生物粘附性能,但其作为小分子药物载体时缓释性能较差。因此,结合聚己内酯和明胶的特点,在第三章中以PCL为材料,采用O/W乳化溶剂挥发法制备载药微球乳液,然后加入到明胶溶液中,交联烘干成为载药PCL微球/明胶复合薄膜。利用SEM观察了制备得到的微球的形貌,并用激光光散射粒度分析仪测定了微球的粒径大小及分布,同时测定了各复合膜的溶胀度。药物释放结果表明药物释放速度主要受复合膜的溶胀度大小影响,而溶胀度大小由复合膜的制备条件决定。制备条件中,PCL的分子量及乳化剂的种类均会影响PCL载药微球的包封率和形貌,从而影响基质的释放性能。载药微球复合膜中一部分布洛芬药物的释放需要通过在PCL基质层以及明胶凝胶层的双层阻碍扩散,所以释放速度较慢,提高了明胶薄膜的药物缓释性能。 聚甲基丙烯酸甲酯是常用的非降解的疏水性生物材料,由于玻璃化转变温度(Tg)较高,因此以它为载体的药物释放速度较慢。本论文第四章中通过共聚将甲基丙烯酸丁酯(BMA)引入到PMMA中,制备得到不同Tg的聚合物,同时制备得到不同载药量的以PBMA为载体的基质。用DSC测定了载药量对聚合物的Tg的影响,并详细地考察了Tg对药物释放的影响。结果表明随着BMA组分的增多,Tg下降,药物释放速度加快,当Tg接近或低于释放温度时,药物扩散系数急剧增大;当Tg高于释放温度到一定程度,Tg对扩散系数的影响减小。同时,药物的释放速度也与载药量有很大关系,载药量越多,药物释放速度越快。因此,可以通过改变聚合物中BMA与MMA的组分比例及基质的载药量来调节体系的药物释放速度。 聚合物的改性不仅可以发生在有机相之间,还可以将无机物引入到有机相中,形成有机/无机复合材料。在第五章中,通过溶胶—凝胶法制备了PMMA/二氧化硅复合物,用FTIR、SEM表征了复合物的结构和形态,以阿司匹林为模型药物,评价了偶联剂MSMA以及二氧化硅对药物释放的影响。结果表明在PMMA/二氧化硅体系中,药物释放规律符合Fickian扩散。随着二氧化硅添加量的增大,界面面积增大,药物释放速度加快;随着偶联剂MSMA添加量的增大,有机/无机界面间作用力增强,使得药物释放速度减慢。同时通过与亲水性的聚丙烯酸羟乙酯(PHEA)/二氧化硅载药基质体系的对比,得出只有当药物主要是通过自扩散作用时,界面对药物释放的影响才显出重要作用的结论。
【学位授予单位】:复旦大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2007
【分类号】:TQ460.1

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【引证文献】
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【同被引文献】
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