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《上海交通大学》 2008年
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新型控释膜在硝酸异山梨酯贴片中的应用

陈思静  
【摘要】: 经皮给药系统( transdermal drug delivery systems, TDDS )是一种新型的给药方式,与传统的给药方式相比,具有避免肝脏首过效应、维持恒定的血药浓度、降低药物不良反应、患者可以自主用药等特点,因此经皮给药系统具有良好的应用前景。在实验室的前期研究中,紫外光催化技术被成功地应用于控释膜的制备中。本论文的研究内容就是考察将这种新型的控释膜应用于硝酸异山梨酯(ISDN)经皮给药系统中的可行性。 首先,为了筛选出优选控释膜,通过体外扩散实验考察了9种备选控释膜对不同浓度的ISDN溶液的通透性能。实验结果显示,9种聚合物薄膜都可以零级速率控制ISDN的释放,而且随着药物浓度的增加,渗透速率J都呈线性增加。其中聚合物薄膜ABC7对ISDN表现出最好的通透性,为优选控释膜。 为了筛选出适当的药库基质,2种不同性质的材料――乙基纤维素(EC)和聚乙烯醇(PVA)被选为备选药库基质。将2种药库基质分别制备成为含药量约为9.5%的药库薄膜,然后与聚合物薄膜ABC7紧密相叠后用于透皮扩散实验。实验结果显示,药物都为零级释放,无突释现象,以PVA为基质的药库薄膜的渗透速率较大。因此PVA为优选药库基质。 为了筛选出适当的促渗剂,油酸、尿素和丙二醇被选为备选促渗剂。按照一定的比例将备选促渗剂、PVA制备成含药量约为9.5%的药库薄膜。将含有3种不同促渗剂的药库薄膜分别与聚合物薄膜ABC7及离体小鼠皮肤紧密相叠后用于透皮扩散实验,并以不含促渗剂的药库薄膜作为对照,考察3种促渗剂对聚合物薄膜ABC7和离体小鼠皮肤通透性能的影响。实验结果显示,3种促渗剂对聚合物薄膜ABC7的通透性能并没有显著的影响,但对离体小鼠皮肤的通透性能有显著的影响。当促渗剂为尿素时,离体小鼠皮肤对ISDN的通透性最大,因此尿素为优选促渗剂。然后将聚合物薄膜ABC7夹在含尿素的药库薄膜和离体小鼠皮肤中间用于透皮扩散实验。实验结果显示,药物为零级释放,无突释现象,累积释药量与时间有良好的线性关系。 一种亲水性的压敏胶被用于此研究中,该压敏胶是以聚维酮(PVP)、明胶和PEG400为基质制备而成的。将聚合物薄膜ABC7夹在亲水性压敏胶以及含尿素的PVA药库薄膜中间,形成一个初步待考察的硝酸异山梨酯贴片,然后将其与离体小鼠皮肤紧密叠加后用于透皮扩散实验。实验结果显示,药物为零级释放,无突释现象,累积释药量与时间有良好的线性关系,但由于压敏胶对ISDN也有一定的控释作用,造成渗透速率有所下降。为了解决这一问题,将少量的ISDN分散在压敏胶中,然后将聚合物薄膜ABC7夹在含药的压敏胶与药库薄膜(尿素为促渗剂)中间,组成一个进一步待考察的硝酸异山梨酯贴片ISDN-tape,然后将此贴片与离体小鼠皮肤紧密叠加用于透皮扩散实验。实验结果显示,药物为零级释放,无突释现象,累积释药量与时间有良好的线性关系,同时由压敏胶的控释作用造成的渗透速率下降的现象有所缓解。 将Frandol? tape与上述进一步待考察的硝酸异山梨酯贴片ISDN-tape分别与离体小鼠皮肤紧密叠加后用于透皮扩散实验,并将两者的实验结果进行对照。实验结果显示药物都为零级释放,无突释现象,累积释药量与时间有良好的线性关系,而且两者的渗透速率和48h的累积渗透量都很相近。 最后,我们成功地制备了由含有尿素的PVA药库基质,自制控释膜,以及含药压敏胶三个部分组成的ISDN-tape。该贴片与Frandol? tape的体外扩散实验具有可比性,这证实了将这种新型控释膜应用于硝酸异山梨酯贴片的可行性。
【学位授予单位】:上海交通大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2008
【分类号】:R94

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