收藏本站
《苏州大学》 2011年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

完善我国药品安全监管若干问题研究

覃俊翔  
【摘要】:药品是一种特殊的商品,药品安全问题关系到国计民生,涉及到千家万户。因此,药品安全监管不但是我国构建社会主义和谐社会的现实要求,也是维护广大人民群众生命健康安全重要保障。然而,从2006年起相继发生的多起重大药害事件及药监系统的腐败案件,使得药品安全成为社会各界关注的焦点,从中暴露出药品研制、生产、流通和使用环节存在的突出问题,反映出当前药品市场秩序的混乱局面,也反映出药品监管工作存在的漏洞。监管部门职能定位不准确、机构设置不合理、制度设计不完善、监管机制不科学等因素是引发药品安全问题的深层次制度性原因。本文从典型案例出发,遵循提出问题、分析问题、解决问题为主线的一般论证法,就完善我国药品安全监管问题从以下方面展开论述:文章的第一部分通过对近年来我国药品安全领域发生的大案要案进行简单介绍,从中发掘存在的问题,突出问题的共性;第二部分对药品安全的相关概念进行了辨析,简要概述了政府监管理论;从立法和制度层面回顾了我国药品安全监管体制发展以及现阶段取得的成就。第三、第四部分是文章的重点,第三部分试图对我国药品监管出现的不良症状进行分析并寻找病因,将案例所反映出的问题归纳为我国药品安全监管四个方面的不良症状:一是药品安全监管系统腐败案高发;二是药品安全信息不公开或公开不及时;三是药害事件救济获得困难;四是运动式的药品安全监管效果不佳。第四部分则通过对症下药的方法一一针对第三部分四大突出问题提出可行性对策,包括控制药品安全监管权力、健全药品安全信息公开机制保障公民知情权、建立药品不良反应损害救济制度以及药品安全监管的长效机制等,以期切实有效地应对我国药品安全问题,促进我国药品安全监管健康发展,确保人民群众用药安全。
【学位授予单位】:苏州大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:D922.16;F203

手机知网App
【引证文献】
中国硕士学位论文全文数据库 前1条
1 侯琬实;我国药品注册监管中存在的问题和对策研究[D];吉林大学;2013年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 约翰·亚伯拉罕;宋华琳;;渐进式变迁——美英两国药品政府规制的百年演进[J];北大法律评论;2001年02期
2 宋华琳;;论政府规制与侵权法的交错——以药品规制为例证[J];比较法研究;2008年02期
3 宋华琳;;部门行政法与行政法总论的改革——以药品行政领域为例证[J];当代法学;2010年02期
4 朱新力,宋华琳;现代行政法学的建构与政府规制研究的兴起[J];法律科学.西北政法学院学报;2005年05期
5 朱晓燕;;“欣弗”事件呼唤行政执法方式的转变[J];法律适用;2006年12期
6 余晖;中国药业政府管制制度形成障碍的分析(上)[J];管理世界;1997年05期
7 徐晖;;政府管制理论研究文献综述[J];甘肃理论学刊;2010年01期
8 刘鹏;;当代中国产品安全监管体制建设的约束因素——基于药品安全监管的案例分析[J];华中师范大学学报(人文社会科学版);2009年04期
9 韩中华;付金方;;西方政府规制理论的发展及其对我国的启示[J];中国矿业大学学报(社会科学版);2010年01期
10 杜钢建;国外药品规制与监管体制比较[J];国家行政学院学报;2003年01期
中国重要报纸全文数据库 前1条
1 南开大学法学院副教授、法学博士 宋华琳;[N];中国医药报;2009年
中国硕士学位论文全文数据库 前3条
1 王迎春;中国现行药品监管体制下的药品安全问题研究[D];北京师范大学;2008年
2 阮秀芳;完善我国药品监管的制度建设研究[D];上海交通大学;2008年
3 王晓冬;我国药品安全监管的法律规制问题研究[D];长春理工大学;2009年
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 于忠龙;陈乃新;;论竞争法只调整竞争关系[J];安徽大学法律评论;2006年01期
2 张娟;;行政法学新气象与行政法教学方法之变革[J];安徽大学法律评论;2011年02期
3 许石慧;;试论监管型政府的法治构造[J];安徽大学学报;2006年06期
4 郭志远;石磊;;我国反倾销司法审查标准刍议[J];安徽大学学报(哲学社会科学版);2009年01期
5 谭振宇;检视我国农地征用法律制度[J];安徽农业科学;2004年05期
6 彭玉亮;;农村会计信息失真的原因及对策分析[J];安徽农业科学;2006年14期
7 高光亮;论《国家赔偿法》的完善[J];安徽工业大学学报(社会科学版);2005年02期
8 李丽;王传斌;;论我国药品安全规制的改革[J];安徽工业大学学报(社会科学版);2010年01期
9 李佑标;;关于灭火救援定位的法学思考[J];安徽商贸职业技术学院学报(社会科学版);2009年03期
10 蔡扬帆;;对《药事管理学》的几点教学体会[J];安徽卫生职业技术学院学报;2008年02期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 赖书华;;东莞市2010年387例药品不良反应报告分析[A];共铸医药学术新文明——2012年广东省药师周大会论文集[C];2012年
2 康纪田;;限制财产权行使的法治取向[A];2006年度(第四届)中国法经济学论坛会议论文集[C];2006年
3 余菁菁;;中美新药审批制度的比较研究:一个经济学的视角[A];2008年度(第六届)中国法经济学论坛论文集(下)[C];2008年
4 康纪田;;论效率与公平在初次分配中的两度统一——以对物权法学的研究为切入口[A];2009年度(第七届)中国法经济学论坛论文集[C];2009年
5 庞喜艳;;试论电子商务在我国医药流通领域的实现[A];科学发展与社会责任(B卷)——第五届沈阳科学学术年会文集[C];2008年
6 马起辉;徐敏宁;;政府职能定位的三维考量[A];中国行政管理学会2011年年会暨“加强行政管理研究,推动政府体制改革”研讨会论文集[C];2011年
7 张喜才;张利庠;;农业产业发展与政府规制——中国奶业产业的案例研究[A];中国奶业协会年会论文集2009(下册)[C];2009年
8 卞建林;高家伟;谭秋桂;孙锐;;中国诉讼法学三十年(1978—2008)[A];中国法学三十年(1978-2008)[C];2008年
9 曾娜;;论信息公开与受教育权之间的关系——以“政审门”事件为例[A];第四届全国公法学博士生论坛论文集[C];2009年
10 王述英;赵卓;;西方自然垄断产业规制改革的经验与启示[A];中国工业经济研究与开发促进会2005年会暨“产业组织与政府规制”研讨会论文集[C];2005年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 魏光明;我国环境税收问题研究[D];中国海洋大学;2010年
2 申笑颜;中国医疗服务规制非均衡研究[D];辽宁大学;2010年
3 郭薇;政府监管与行业自律[D];南开大学;2010年
4 吴菁;中国电信业规制改革的绩效研究[D];暨南大学;2010年
5 傅铭深;我国公立医疗机构的激励性规制研究[D];暨南大学;2011年
6 孙敏;利益集团与中国药品安全规制制度变迁[D];东北财经大学;2010年
7 李世新;中国发电市场的内生性进入壁垒研究[D];东北财经大学;2010年
8 王勤;基于消费者保护的金融监管研究[D];武汉大学;2010年
9 郑慧;商会的经济学性质与集体行动研究[D];浙江大学;2010年
10 俞萍萍;激励政策下发电企业可再生能源战略投资研究[D];浙江工商大学;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 于大伟;我国转基因种子市场规制法律问题研究[D];华中农业大学;2010年
2 周生明;论我国商业银行接管制度的完善[D];山东科技大学;2010年
3 李墩贤;欧盟食品安全法律体系研究[D];山东科技大学;2010年
4 杨鹏章;非强制性环境行政执法行为研究[D];山东科技大学;2010年
5 魏静;风险预防原则在WTO中的适用问题研究[D];山东科技大学;2010年
6 杨晰策;大学生权利救济[D];长春理工大学;2010年
7 张琨;《WHO抗高血压基本药物示范目录》和《我国抗高血压基本药物目录》比较研究[D];郑州大学;2009年
8 陈娟;论我国行政决定说明理由制度的建构[D];华东政法大学;2010年
9 曹倩;论行政强制中相对人权利的保护[D];华东政法大学;2010年
10 李佳;论行业组织的行政诉讼被告资格[D];华东政法大学;2010年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 许俊才;方宁涛;;美国食品药品监督管理局百年发展历程带给我国药品监管体系的启示[J];世界临床药物;2008年07期
2 ;国务院新组建五部门“三定”情况[J];瞭望新闻周刊;2003年25期
3 汪灏;;从“毒胶囊”事件谈起——依法保障药品安全[J];民主;2012年07期
4 杨志敏;杜晓曦;;中、美药品注册管理法规体系的比较研究[J];食品与药品;2009年01期
5 苏苗罕;宋华琳;;各国药品监管体制比较研究[J];上海食品药品监管情报研究;2009年06期
6 苏苗罕;宋华琳;;各国药品监管体制比较研究(续二)[J];上海食品药品监管情报研究;2010年02期
7 朱梦蓉;朱昌蕙;;我国药品安全监管现状与模式创新路径[J];西南民族大学学报(人文社科版);2009年08期
8 徐文福;;当前药品监管执法环境存在的问题及对策[J];中国食品药品监管;2006年02期
9 张新平;曾丽;刘云云;;国外药品监管透明度研究综述[J];医学与社会;2011年06期
10 顾自强;;美国FDA药品申报注册批准前检查[J];中国处方药;2009年02期
中国硕士学位论文全文数据库 前6条
1 李金清;药品安全监管现状及问题研究[D];华东理工大学;2011年
2 罗红梅;我国制药企业新产品开发策略研究[D];沈阳药科大学;2005年
3 阮秀芳;完善我国药品监管的制度建设研究[D];上海交通大学;2008年
4 李岩;关于完善我国仿制药品注册管理体制的研究[D];沈阳药科大学;2009年
5 周勇;我国药品监管机制的创新研究[D];南昌大学;2009年
6 韩雯雯;我国药品安全监管问题对策研究[D];吉林大学;2012年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 约翰·亚伯拉罕;宋华琳;;渐进式变迁——美英两国药品政府规制的百年演进[J];北大法律评论;2001年02期
2 何海波;;中国行政法学的外国法渊源[J];比较法研究;2007年06期
3 李长健;江晓华;;行政法视野下的我国食品安全监管问题研究——基于农产品质量安全法出台后的思考[J];西华大学学报(哲学社会科学版);2006年03期
4 丁美东;政府规制失效及其优化[J];当代财经;2001年08期
5 王周户,李大勇;公告违法行为之合理定位[J];法律科学.西北政法学院学报;2004年05期
6 朱晓燕;;“欣弗”事件呼唤行政执法方式的转变[J];法律适用;2006年12期
7 叶正明;药品不良反应的法律定性及其后果的救济[J];法律与医学杂志;2005年01期
8 田野;焦艳玲;;完善我国药品不良反应救济机制的法律思考[J];法律与医学杂志;2006年01期
9 高世辑,秦海;中国特色的“矫正器”[J];法人杂志;2004年06期
10 松年;;首次全国行政科学学术讨论会在津举行[J];法学杂志;1984年04期
中国重要报纸全文数据库 前7条
1 于安;[N];法制日报;2007年
2 法学博士、中国社会科学院法学研究所副研究员 李洪雷;[N];法制日报;2007年
3 周学荣;[N];光明日报;2004年
4 吴学安;[N];中国劳动保障报;2006年
5 马晖 叶建国;[N];21世纪经济报道;2007年
6 宁夏固原市西吉县食品药品监督管理局 魏来平;[N];中国医药报;2007年
7 逄增志;[N];医药经济报;2005年
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 殷志诚;药品市场监管的行政法问题研究[D];中国政法大学;2006年
中国硕士学位论文全文数据库 前5条
1 游述华;我国药品监督管理体制研究[D];沈阳药科大学;2003年
2 崔玉娈;行政执法问题的理论探讨和现实解析[D];华东师范大学;2004年
3 陈华;我国行政执法过程中存在的问题、原因及解决策略[D];西北大学;2006年
4 唐冬蕾;美国药品召回制度的启示与借鉴[D];黑龙江中医药大学;2006年
5 陈丽;我国药品监管研究[D];沈阳药科大学;2007年
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 于培明;黄泰康;;试析药害事件的法律责任[J];中国药业;2007年08期
2 曾智;杨悦;;药害事件中制药企业和医疗机构的民事责任研究[J];中国药房;2010年13期
3 ;[J];;年期
4 ;[J];;年期
5 ;[J];;年期
6 ;[J];;年期
7 ;[J];;年期
8 ;[J];;年期
9 ;[J];;年期
10 ;[J];;年期
中国重要会议论文全文数据库 前4条
1 杜光;;药害事件与医院药学的作用[A];2008年度全国医药学术交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班资料汇编[C];2008年
2 刘焕芹;陈玉文;;由“齐二药”事件引发的法律问题思考[A];2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C];2009年
3 曾智;杨悦;;药害事件中制药企业和医疗机构的民事责任研究[A];2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C];2009年
4 刘东;李娟;鄢浩;;药物警戒——带我们走进低碳社会[A];“两区”同建与科学发展——武汉市第四届学术年会论文集[C];2010年
中国知网广告投放
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026