收藏本站
《南京中医药大学》 2011年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

我国药品淘汰制度初探

孙正道  
【摘要】:随着科技的发展,药品研究不断深入,质量水平越来越高,完善药品淘汰机制非常重要。不同年代的科技发展水平不同,药品的研发水平也不同,因此,以更新更好的药品将疗效不确切、安全性不高的药品替代掉,是必然趋势,可以更好地保证公众用药安全有效。 我国曾经是个严重缺医少药的国家。经过多年的努力,我国现有中成药地方标准22000余个,化学药品原料药1 000多个品种、制剂3 000多种,基本满足临床获得安全有效、数量充足、品种齐全的药品。在有药可用的基础上,我国组织开展了系统的地方标准药品整顿工作,整顿工作的实质就是药品再评价,淘汰疗效不确、不良反应大和质量不可控的药品,将未淘汰品种的标准由地方标准上升为国家标准。但这项工作直至2002年底才最终完成。 伴随着药品生产、研发技术以及药品安全监管水平的不断进步和提高,虽然我国的药品淘汰工作做得还算比较令人满意,但是,随着已上市药品新的不良反应被不断地发现和认识,使得对上市药品风险效益的再评价成为当前阶段政府药品药监管理部门的一项重要任务。只有及时通过开展药品再评价工作,淘汰那些疗效不确、不良反应大和质量不可控的药品,才能保证公众获得疗效更好、更安全的药品,才能确保公众用药安全。因此,有必要将药品淘汰制度化、常态化。本文依据目前国内有关药品淘汰的法律法规、淘汰原因、淘汰的原则,并结合国外药品淘汰的相关情况,为完善我国的药品淘汰制度提出一些建议。
【学位授予单位】:南京中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:D922.16;F203

手机知网App
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 谭德凡;叶正明;;药品不良反应的风险及其防范的法律机制[J];文史博览;2005年Z2期
2 杨速炎;;廉价药退市的背后……[J];粤港澳市场与价格;2007年01期
3 谷素红;;药品召回责任及其实施障碍与对策[J];经济研究导刊;2007年06期
4 徐徕;黄伟俊;蒋兰敏;;药品电子监管的作用和意义[J];上海医药;2010年11期
5 黄婉茵;127种药品淘汰原因[J];新医学;1983年04期
6 徐世淞;谈谈药品的淘汰和更新[J];新药与临床;1982年04期
7 陈捷;;药品企业责任缺失成因分析及治理[J];中国食品药品监管;2010年06期
8 任经天;吴晔;刘佳;郭晓昕;武志昂;;国内外药品召回制度比较研究[J];中国药物警戒;2006年03期
9 曹丽君;吴晔;邵蓉;;美国药品召回制度及对我国的借鉴意义[J];中国药物警戒;2006年03期
10 曹秀琴;宋金波;;药物警戒对医院药事管理促进作用探讨[J];中国药物警戒;2007年06期
中国重要报纸全文数据库 前2条
1 记者 张建国;[N];中国医药报;2009年
2 本报记者 陈铮;[N];中国医药报;2010年
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李方松;;对我国建立药品召回制度的思考[J];福建医药杂志;2009年04期
2 王利明;;关于完善我国缺陷产品召回制度的若干问题[J];法学家;2008年02期
3 秦雯;冯璩;陶婷婷;;从曲美事件看我国药品召回制度的完善措施[J];法制与社会;2011年07期
4 余红丽;孙国君;吴志才;;药品召回制度与药品安全责任研究[J];消费导刊;2009年24期
5 侯可勃;;药品电子监管赋码技术的研究与应用[J];电子制作;2013年02期
6 马进;王迎利;冉薇;;浅谈药品电子监管系统在我国药品监管中的应用[J];中国医药导刊;2013年10期
7 麦志雄;;梧州市制药企业药品电子监管现状与效果评价[J];轻工科技;2013年10期
8 谷素红;;药品召回责任及其实施障碍与对策[J];经济研究导刊;2007年06期
9 孙正道;田侃;;健全、完善我国药品淘汰制度的思考[J];价值工程;2011年25期
10 孙正道;田侃;;美国药品淘汰机制对我国药品淘汰管理的启示[J];价值工程;2011年26期
中国博士学位论文全文数据库 前3条
1 齐晓霞;药害事故防范与救济制度研究[D];复旦大学;2011年
2 王明珠;我国药品安全风险管理研究[D];沈阳药科大学;2008年
3 代磊;企业缺陷产品召回敏捷管理研究[D];吉林大学;2013年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 胡素艳;我国药品不良反应监管法律制度研究[D];华东政法大学;2010年
2 周丽君;物联网环境中的身份认证技术研究[D];北京交通大学;2011年
3 韩冰;我国药品召回制度若干问题研究[D];吉林大学;2011年
4 姜慧芳;基于实验室指标的药物不良反应研究[D];复旦大学;2010年
5 王静;基于我国药品安全的电子监管对策研究[D];黑龙江中医药大学;2011年
6 蒋兴隆;药品召回成本分析及管理研究[D];华中科技大学;2010年
7 宣信长;我国药品召回制度研究[D];安徽大学;2011年
8 杨(?);药品不良反应的法律控制和救济研究[D];华东政法学院;2006年
9 白晶;论我国药品的行政法规制[D];吉林大学;2008年
10 王淑娟;产品召回制度研究[D];山东大学;2008年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 谭德凡;叶正明;;药品不良反应的风险及其防范的法律机制[J];文史博览;2005年Z2期
2 杨立新;陈璐;;论药品召回义务的性质及其在药品责任体系中的地位[J];法学;2007年03期
3 谷素红;;药品召回责任及其实施障碍与对策[J];经济研究导刊;2007年06期
4 叶永安;李志红;田德禄;张良;王玉芬;李晓林;;关于中医临床疗效评价的一些思考[J];辽宁中医杂志;2007年02期
5 刘平羽;国外药品上市后再评价制度简介[J];上海医药;2004年05期
6 ;淘汰更新药品符合人民利益[J];西北国防医学杂志;1983年02期
7 阙华发,陈红风,徐杰男,刘胜,陆德铭,唐汉钧;生命质量与中医药治疗恶性肿瘤临床疗效评价标准探讨[J];中西医结合学报;2005年04期
8 郑云明;;药品不良反应管理存在的问题及对策[J];中国食品药品监管;2006年12期
9 郭晓昕;吴晔;任经天;程鲁榕;;药品上市后的风险管理[J];中国药物警戒;2004年01期
10 曹立亚;陈易新;沈璐;;关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考[J];中国药物警戒;2004年02期
中国知网广告投放
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026