加减沙参麦冬汤联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的研究
【摘要】：目的非小细胞肺癌是临床常见的恶性肿瘤,单纯西医手术、化疗、放疗等治疗效果欠佳。本研究根据中医理论,并结合临床经验,用加减沙参麦冬汤联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌,分析其对患者生存质量、免疫功能、肿瘤进展情况等的影响,以及药物使用的安全性评价。
方法本研究共纳入43例中晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,治疗组(化疗+中药组)22例,在化疗基础上加服加减沙参麦冬汤,对照组(单纯化疗组)21例,给予单纯化疗治疗。疗程从化疗第一天开始,至第二周期化疗结束。运用统计学方法评价化疗前后生存质量评分、中医证候疗效、淋巴细胞免疫功能等主要指标,同时观察化疗前后病灶大小、肿瘤指标等变化及其安全性。
结果治疗组患者治疗后卡氏评分较治疗前上升,而对照组卡氏评分较治疗前下降,经统计分析有显著性差异。在EORTC QLQ-C43生存质量评分方面,对照组经过两疗程治疗后,大部分功能领域,如躯体、社会、角色、情绪、认知功能等评分呈显著下降趋势,症状领域评分不同程度上升,提示生存质量状况趋于恶化。而治疗组患者,其症状子量表及肺癌特异子量表得分降低,表明症状减轻,生理状况好转,并且躯体、社会、角色、情绪、认知功能状况以及总健康状况明显提高,显示患者整体生存质量的改善。治疗组中医证候疗效总有效率较对照组高,两组有显著差异,且治疗组患者治疗后中医证候评分明显下降,而对照组治疗前后无统计学差异,说明在化疗基础上加用中药的治疗组在改善患者的中医症状方面要优于对照组。不同病理类型和不同分期患者CD3+CD4+CD8+T淋巴细胞百分比以及NK细胞百分比无显著差异。治疗组患者治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞百分比较治疗前有所上升,而对照组患者治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞百分比较治疗前下降,差异有统计学意义。两组患者在肿瘤大小变化以及肿瘤指标变化方面无明显统计学差异。根据中医证候分级量化表所列相关症状进行因子分析,第一类因子为咳嗽、气急、咯痰、胸闷、口干,第二类因子为痰血、心烦失眠,第三类因子为自汗盗汗、神疲乏力。
结论在化疗基础上加服加减沙参麦冬汤可以提高患者生存质量,提高淋巴细胞免疫功能,稳定瘤体大小以及稳定肿瘤指标,减轻化疗毒副作用,并具有良好的安全性。为非小细胞肺癌化疗的减毒增效治疗提供新的思路。
【关键词】：加减沙参麦冬汤 非小细胞肺癌 生存质量 淋巴细胞免疫功能
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2011
【分类号】：R734.2
【目录】：
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2011
【分类号】：R734.2
【目录】：
- 摘要9-10
- Abstract10-12
- 前言12-14
- 第一部分 文献研究14-34
- 1. 中医学对非小细胞肺癌的认识与进展14-18
- 1.1 古代医家对肺癌的认识14-15
- 1.1.1 古代医家对肺癌病证的认识14
- 1.1.2 古代医家对肺癌病因病机的认识14-15
- 1.2 中医学对肺癌病因病机的研究进展15-16
- 1.3 中医学对肺癌的辨证分型研究进展16
- 1.4 中医学对肺癌分型治疗的研究进展16-18
- 2. 西医学对非小细胞肺癌的认识与进展18-22
- 2.1 恶性肿瘤发生机制18-19
- 2.2 肺癌流行病学以及病因19
- 2.3 非小细胞肺癌的西医治疗进展19-22
- 2.3.1 手术治疗进展20
- 2.3.2 化疗进展20-21
- 2.3.3 放疗进展21
- 2.3.4 分子靶向治疗进展21-22
- 3. 中西医结合治疗非小细胞肺癌的进展22-24
- 4. 沙参麦冬汤的组方、药理作用及临床研究24-30
- 4.1 沙参麦冬汤组方24
- 4.2 沙参麦冬汤及其主要药物的药理学作用24-27
- 4.2.1 沙参的主要药理学作用25
- 4.2.2 麦冬的主要药理学作用25-26
- 4.2.3 沙参麦冬汤的主要药理学作用26-27
- 4.3 沙参麦冬汤的临床应用27-28
- 4.4 沙参麦冬汤在肺癌治疗中的应用28-30
- 参考文献30-34
- 第二部分 理论研究34-42
- 1. 肺癌的病机演变特点34-36
- 1.1. 正虚是肺癌的病机基础,气阴两虚贯穿始终34
- 1.2 肺癌以痰瘀为标,涉及肺、脾、肾三脏34-35
- 1.3 肺癌晚期变证丛生,累及多个脏腑35-36
- 2. 肺癌辨证论治特点36-39
- 2.1 扶正为本,注重益气、养阴,兼顾痰瘀36-37
- 2.2 时时注意顾护胃气37
- 2.3 注重辨证与辨病、辨期相结合37-38
- 2.4 合理使用有毒药物38-39
- 3. 加减沙参麦冬汤辨证治疗肺癌的理论基础39-41
- 3.1 肺癌治疗需要养阴与益气并重39
- 3.2 《温病条辨》甘寒养阴法之沙参麦冬汤39-41
- 参考文献41-42
- 第三部分 临床研究42-68
- 1. 临床资料42-48
- 1.1 研究目的42
- 1.2 病例选择42
- 1.3 诊断标准42-43
- 1.3.1 西医诊断标准42
- 1.3.2 中医证候诊断标准42
- 1.3.3 纳入病例标准42-43
- 1.3.4 排除病例标准43
- 1.3.5 剔除病例标准43
- 1.4 研究设计43
- 1.4.1 随机方法43
- 1.4.2 对照43
- 1.4.3 统计43
- 1.5 治疗方法43-44
- 1.5.1 组方及方义43-44
- 1.5.2 随证加减44
- 1.5.3 化疗方案的选择依据44
- 1.5.4 具体治疗方法44
- 1.5.5 治疗期间合并用药44
- 1.6 观察指标44-45
- 1.6.1 疗效指标44-45
- 1.6.1.1 主要指标44-45
- 1.6.1.2 次要指标45
- 1.6.2 安全性指标45
- 1.7 疗效判定45-48
- 1.7.1 卡氏评分45
- 1.7.2 中医证侯疗效评分45-46
- 1.7.3 生存质量评分46
- 1.7.4 免疫功能测定46-47
- 1.7.5 肿瘤近期客观疗效评定47
- 1.7.6 肿瘤标志物评价47-48
- 1.7.7 药物安全性评价48
- 2. 研究结果48-55
- 2.1 入组完成情况48
- 2.2 资料可比性分析48-49
- 2.3 临床疗效结果49-55
- 2.3.1 卡氏评分49
- 2.3.2 中医证候疗效评分49-50
- 2.3.3 淋巴细胞免疫功能以及NK细胞百分比50-51
- 2.3.3.1 不同病理类型患者淋巴细胞及NK细胞百分比比较50-51
- 2.3.3.2 不同临床分期患者淋巴细胞及NK细胞百分比比较51
- 2.3.3.3 两组患者淋巴细胞以及NK细胞百分比比较51
- 2.3.4 EORTC QLQ-C43生存质量评分变化51-52
- 2.3.5 实体肿瘤疗效52-53
- 2.3.6 肿瘤指标变化53
- 2.3.7 两组患者化疗后副作用比较53-54
- 2.3.8 肺癌相关症状因子分析54-55
- 3. 讨论55-65
- 3.1 疗效比较及分析55-56
- 3.2 安全性评价56
- 3.3 加减沙参麦冬汤联合化疗提高患者生存质量56-58
- 3.4 加减沙参麦冬汤联合化疗改善患者免疫功能58-59
- 3.5 稳定肿瘤瘤体,增加化疗疗效59-60
- 3.6 缓解临床症状,减少化疗毒副作用60-63
- 3.7 加减沙参麦冬汤临床治疗非小细胞肺癌的应用体会63-65
- 参考文献65-68
- 结论68-69
- 附录69-75
- 攻读博士学位期间取得的研究成果75-76
- 致谢76-77
- 作者简介77
| 【参考文献】 | ||
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| 【共引文献】 | ||
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| 【二级参考文献】 | ||
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| 【相似文献】 | ||
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