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《南京中医药大学》 2006年
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聚乳酸类纳米载体材料在中药ST制剂中的应用研究

孙雷雷  
【摘要】:ST是从中药材荆芥中提取、分离得到具有明显生物活性的单体化合物,由于ST水溶性差,一般工艺制得的制剂生物利用度低。本研究将聚乳酸类高分子纳米载体材料和中药ST相结合,研究制备具有较高生物利用度的中药ST新型制剂,为中药ST新型注射剂的研制打下基础。 1.选用具有良好的生物相容性和生物降解性的高分子材料聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物(PELA)为制备中药ST新型制剂的载体。研究、确定了中间体丙交酯的制备工艺以及载体材料聚乳酸、聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物的合成工艺、表征方法。 2.采用改良的乳化—溶剂挥发法制备了ST聚乳酸亚微粒、聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物亚微粒;通过单因素考察法及正交优选法研究、确定了ST聚乳酸亚微粒、聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物亚微粒最佳制备工艺。制得的ST聚乳酸亚微粒、ST聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物亚微粒粒径分别为222nm、190nm,包封率分别为30%、35%。该工艺制备的亚微粒形态圆整,核壳结构致密,产率高。 3.应用真空冷冻干燥技术制备了ST聚乳酸亚微粒、聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物载药亚微粒。用HPLC法建立了ST聚乳酸亚微粒、聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物亚微粒口服胶囊剂的定性、定量方法;研究其他口服胶囊剂通用检查项目,结果均符合药典规定。 4.进行了药效学研究,结果表明ST聚乳酸亚微粒、聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物亚微粒口服胶囊剂的抗炎效果均优于纯ST药物给药。
【学位授予单位】:南京中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:R318.08;R283

【参考文献】
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