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《南京中医药大学》 2009年
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小儿呼吸道合胞病毒性肺炎中医药优化治疗方案及疗效评价方法研究

杨燕  
【摘要】: 小儿肺炎是儿科的常见病,WHO已将该病列为全球三种重要的儿科疾病之一,我国也将其作为儿科重点防治的四种疾病之一。病毒性肺炎是小儿肺炎的常见类型,约占小儿肺炎总数的50%。呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Viral,RSV)肺炎是小儿病毒性肺炎中最常见的类型,严重威胁着儿童的身体健康,目前西医对于本病尚缺乏理想的治疗方法和药物,而运用中医药防治小儿病毒性肺炎具有较好的疗效。 导师汪受传教授既往研究结果表明:小儿病毒性肺炎的中医证候分布有明显差异,痰热闭肺证最多,占总数的75%,其次为风热犯肺证(16.25%)、肺脾气虚证(3.12%)、风寒袭肺证(2.92%)、阴虚肺热证(2.71%),其中痰热闭肺证、风热闭肺证是较为常见的证型,故应加强对痰热闭肺证、风热闭肺证的临床研究。 2005年1月至2007年2月,根据“‘十五'国家科技攻关计划项目·中医药疗效评价方法研究·中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法研究”课题(任务书编号:2004BA716803)的要求,遵循区组随机、平行对照、多中心试验的原则,在南京中医药大学附属医院、首都医科大学附属北京儿童医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医学院第一附属医院及广东省中医院,对中医药治疗小儿RSV肺炎痰热闭肺证的有效性和安全性进行了研究,共系统观察病例297例,其中风热闭肺证91例,痰热闭肺证206例。 目的 1.客观评价中医药治疗小儿RSV肺炎风热闭肺证、痰热闭肺证的临床疗效。 2.比较中、西医治疗方案在小儿RSV肺炎风热闭肺证、痰热闭肺证治疗中的安全性。 3.进一步探讨疾病疗效评价方法,建立新的、更为客观的,且能显示中医药治疗本病优势和特色的疗效评价方法。 方法 1.采用多中心、区组随机、平行对照的方法,对297例风热闭肺证、痰热闭肺证RSV肺炎患儿进行临床研究,试验组静滴清开灵注射液,痰热闭肺证同时口服儿童清肺口服液、风热闭肺证同时口服小儿咳喘灵口服液;对照组静滴利巴韦林注射液,同时口服复方愈创木酚磺酸钾口服液(伤风止咳糖浆),疗程均为10天。 2.观察主症(发热、咳嗽、痰壅、气促)、次症(恶寒、紫绀、心率异常、口渴)、舌象及肺部哕音等治疗不同时点、X线全胸片、血氧饱和度、淋巴细胞亚群(CD_3、CD_4、CD_8、CD_4/CD_8)、RSV病原学检测治疗前后的变化。对两组患儿的疾病、证候综合疗效进行评价,对两组治疗前后主症积分和的差值进行比较,对两组主症终点积分和进行比较,对两组主症恢复正常率做生存分析,即对两组主症在25%、50%、75%的患儿恢复正常时所需的天数进行比较。 3.采用SAS 9.1软件、SPSS 12.0软件对结果进行统计分析,包括卡方检验、t检验、秩和检验、符号秩检验、有序logistic回归、混合效应模型、生存分析等。结果1.两组疾病综合疗效评价的结果显示:风热闭肺证愈显率试验组95.00%、对照组84.31%,差异无统计学意义(p>0.05);痰热闭肺证愈显率试验组88.89%、对照组80.62%,差异有统计学意义(p<0.05),试验组优于对照组。 2.两组基于治疗前后主症积分和的差值进行疾病疗效再评价,结果显示:风热闭肺证愈显率试验组77.50%、对照组68.63%,差异无统计学意义(p>0.05);痰热闭肺证愈显率试验组91.67%、对照组64.29%,差异有高度统计学意义(p<0.01),试验组显著优于对照组。 3.两组基于主症起效时间进行疾病疗效新评价,结果显示:风热闭肺证试验组1、2级占72.50%、对照组1、2级占68.63%,差异无统计学意义(p>0.05);痰热闭肺证试验组1、2级占75.00%、对照组1、2级占44.90%,差异有高度统计学意义(p<0.01),试验组显著优于对照组。 4.两组主症恢复正常率的生存分析结果显示:风热闭肺证两组除气促消失的起效时间上,试验组早于对照组,差异有统计学意义(p<0.05),发热、咳嗽、痰壅、肺部啰音的消失时间比较,均无统计学意义(p>0.05);痰热闭肺证两组在发热、咳嗽、痰壅、肺部哕音消失的起效时间上比较,试验组起效时间均显著早于对照组,差异有高度统计学意义(p<0.01)。 5.两组安全性评价结果显示:试验组明显优于对照组(p<0.01)。 6.疾病疗效评价方法应包括:基于终点主症变化情况的疗效评价方法、基于终点主症积分和减少的疗效评价方法及新的、基于主症起效时间的疗效评价方法。 结论 1.中医药治疗小儿RSV肺炎疗效显著,尤其表现在痰热闭肺证上。 2.清开灵注射液和儿童清肺口服液联合应用是治疗小儿RSV肺炎痰热闭肺证的有效方案,该方案的确立为指导中医药治疗小儿RSV肺炎痰热闭肺证提供了依据,可产生可观的社会和经济效益。 3.清开灵注射液和小儿咳喘灵口服液联合应用对风热闭肺证有效,但尚不能确定其为中药治疗本证的最佳方案,应进一步加强对风热闭肺证的研究。 4.以主症起效时间对疾病疗效进行动态评价——即生存分析,可以建立新的更为客观且能显示中医药治疗本病优势的疗效评价方法。
【学位授予单位】:南京中医药大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2009
【分类号】:R272

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【引证文献】
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【参考文献】
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【共引文献】
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中国重要会议论文全文数据库 前10条
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2 许增华;谢建祥;;活血化瘀法在儿科中的应用[A];江西省第八次中西医结合活血化瘀学术研讨会暨心脑血管病培训班论文集[C];2009年
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5 蒋贵林;孙田子;;腹腔镜手术联合中药干预治疗输卵管(远端)阻塞性不孕症的临床研究[A];江西省第七次中西医结合危重病、急救医学学术研讨会论文集[C];2011年
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8 衣蕾;吉海旺;;祛风止痛胶囊治疗类风湿性关节炎寒湿痹阻证20例[A];首届中国中西医结合风湿病西北学术会议暨培训班论文汇编[C];2011年
9 高洁;欧阳八四;张音;李俊;杨海洲;吉玲玲;吴元建;王卫;;电针与温针灸治疗肾虚髓亏型膝骨关节炎临床疗效比较[A];中国针灸学会临床分会全国第十九届针灸临床学术研讨会论文集[C];2011年
10 周薇;周仲瑜;;头针加体针治疗血管性痴呆的临床观察[A];中国针灸学会临床分会全国第十九届针灸临床学术研讨会论文集[C];2011年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
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2 秦伟夫;益气复原汤对大肠癌术后化疗减毒增效的临床观察及体外对大肠癌LOVO细胞增殖、周期、凋亡的影响[D];湖南中医药大学;2010年
3 于海;大黄黄连泻心汤、理中丸对消炎痛型胃溃疡寒热证模型大鼠的影响及其方证相应性研究[D];黑龙江中医药大学;2010年
4 陈鹏;心脑通络液对局灶性脑缺血大鼠急性期细胞因子及凋亡基因Bcl-2、p53的影响[D];黑龙江中医药大学;2010年
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6 王荣;补肾活血法对血管性认知障碍大鼠血管新生的实验研究[D];山东中医药大学;2010年
7 张宁;多囊卵巢综合征痰湿证内分泌特征及颗粒细胞胰岛素受体底物1/2mRNA的表达[D];山东中医药大学;2010年
8 郝平生;加味凉血消风散治疗寻常型银屑病(进行期血热证)临床疗效及作用机制研究[D];成都中医药大学;2010年
9 范宏元;循膀胱经背俞穴弹拨法合针灸治疗寒湿阻络型大骨节病的临床研究[D];成都中医药大学;2010年
10 陈晶晶;中国川崎病患儿并发冠状动脉损伤的危险程度评分的研究[D];华中科技大学;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 陈波;强筋壮骨通痹汤治疗膝关节骨关节炎(肝肾不足,筋脉瘀滞证)的临床研究[D];湖南中医药大学;2010年
2 姚璐莎;当归拈痛汤治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的临床研究[D];湖南中医药大学;2010年
3 申聪;回神醒脑汤治疗脑外伤后综合症(瘀阻清窍型)的临床疗效研究[D];湖南中医药大学;2010年
4 焦珞珈;肺炎喘嗽中医证治规律研究[D];湖南中医药大学;2010年
5 郑远方;化痰祛瘀汤治疗肺心病急性加重期痰瘀互阻型的临床研究[D];湖南中医药大学;2010年
6 黄琪;咳嗽病“肺胃相关”理论研究[D];湖南中医药大学;2010年
7 谭芳;脂康饮治疗慢性乙型病毒性肝炎合并非酒精性脂肪肝的临床研究[D];湖南中医药大学;2010年
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9 戴映;丹参注射液联合吉粒芬诱导中风后干细胞分化为神经元样细胞的临床研究[D];湖南中医药大学;2010年
10 蔡恩承;复方胆宁片配合手术治疗肝胆管结石的临床观察[D];湖南中医药大学;2010年
【同被引文献】
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1 宋伯松,朱莉,丁卫海;抗生素序贯疗法和持续静滴治疗婴幼儿肺炎的对比观察[J];儿科药学杂志;2005年02期
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【二级引证文献】
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6 申聪;小儿肺炎中医证型演变特点及不同年龄中医证型分布特点[D];黑龙江中医药大学;2011年
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