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丹参和红花提取液醇沉工艺及包裹损失现象的研究

袁佳  
【摘要】:本文以丹参提取液和红花提取液为主要研究对象,分别选择影响其醇沉的关键工艺参数,优化了其醇沉工艺;考察了丹参醇沉过程有效成分包裹损失现象;引入两种新型的在线颗粒分析技术,对丹参醇沉过程颗粒的微观形态特征进行了初步研究,建立了以颗粒微观形态变化来预测包裹损失现象发生的表征方法。本研究为中药醇沉工艺的改进和质量控制提供了指导。 主要内容包括以下几个方面: (1)以红花提取液为主要研究对象,将羟基红花黄色素A转移率作为评价指标进行单因素试验,分别考察终点乙醇浓度、搅拌速度、药液浓度、醇沉温度和药液pH等因素对羟基红花黄色素A转移率的影响。在单因素试验基础上,采用正交试验法,以羟基红花黄色素A转移率、纯度和浸出物得率为指标进行综合评分,优化红花提取液醇沉的最佳工艺条件。结果表明终点乙醇浓度和药液浓度对红花醇沉结果的影响具有显著性意义,红花提取液的最佳醇沉工艺为乙醇终浓度50%,搅拌速度500 r/min,药液浓度1.15g/mL,药液pH5.0。 (2)以丹参提取液为主要研究对象,采用正交试验法和多指标综合评分法,优化丹参提取液的醇沉工艺。在优先保留有效成分的前提下,尽可能多除去杂质并提高有效成分的纯度,将除杂量、总酚酸转移率和纯度作为评价指标,分别考察药液浓度、加入乙醇浓度、搅拌速度和乙醇加入速度等因素对丹参醇沉工艺的影响,结果表明药液浓度和加入乙醇的浓度对丹参醇沉结果的影响具有显著性意义,优选出的最佳醇沉工艺为药液浓度1.20g/mL,加入乙醇的浓度90%,搅拌速度450 r/min,乙醇加入速度60.9 mL/min。 (3)对丹参醇沉过程的包裹损失现象进行研究,采用单因素试验法,分别考察了四个关键工艺参数对丹参醇沉过程自由沉淀质量和总沉淀质量的影响,并将沉淀质量的变化与工艺参数建立关联关系。结果表明不同的沉淀形态与包裹损失现象密切相关,自由沉淀质量下降,析出的沉淀发生团聚,总沉淀质量仍然上升产生的团聚物会包裹部分药液而造成有效成分包裹损失。四个工艺参数对丹参醇沉的包裹损失现象影响程度不同,其中药液浓度越大,加入乙醇浓度越大,搅拌速度过快或者过慢,均能使包裹损失现象加剧,而乙醇加入速度不同对包裹损失现象影响不明显。最终得到实验条件下最佳的醇沉条件,减少丹参醇沉过程中包裹损失现象。 (4)采用在线颗粒分析技术FBRM和PVM对丹参醇沉过程颗粒微观特征进行研究,实时监测丹参醇沉过程中颗粒数目及形态的变化,从微观颗粒层面研究包裹损失现象。在此基础上,考察其中两个关键工艺参数(药液浓度和加入乙醇的浓度)对颗粒数目及形状特征参数的影响,完成丹参醇沉颗粒粒径变化及形态学研究,并以HPLC测定的有效成分含量变化形成关联关系。结果表明,醇沉颗粒形态与包裹损失现象的发生密切相关,小颗粒发生团聚形成团聚体时,造成有效成分包裹损失。运用FBRM和PVM技术能在线监测丹参水提液醇沉工艺颗粒团聚临界点以及有效成分的包裹损失,该技术具有简便、快速、准确等优点,适用于丹参醇沉工艺的质量评价,为醇沉工艺参数优化及工业放大提供科学依据。


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