中药一类新药隐孔菌的药材和制剂研究

【摘要】： 本课题试图将《滇南本草》、《新华本草纲要》等典籍文献记载的民间习用药品隐孔菌开发为治疗哮喘的中药一类新药，将发酵产物制成易于保藏的药材和便于服用的剂型，并通过先进的检测方法来控制生产工艺和产品的质量标准。本课题所用的菌种是最初从云南野生中华隐孔菌(Cryptoporus sinensis Sheng H. Wu M.Zang)于实体中分离培养获得的一株适合于液体深层培养，生长速度快的菌种，通过已申请国家专利的液体培养发酵技术，能稳定地获得大量、高质量的发酵菌丝体及其代谢产物。本课题通过正交实验法研究了药材的浓缩烘干工艺和喷雾干燥工艺，并筛选了合适的辅料制备胶囊和片剂，同时也用正交实验法研究了胶囊制备工艺，获得了稳定的药材和制剂产品。同时对药材进行了相关理化性质的研究，用层析方法分析了多糖成分、用薄层色谱鉴定了麦角甾醇、用气质联用色谱分析了挥发油成分以及其他方法确认含有多种氨基酸和维生素。按照中国药典要求研究了药材和胶囊制剂的质量检测方法，并建立了初步的质量标准，内容包括性状描述，显微鉴别和麦角甾醇的薄层色谱鉴别，检查项测定(包括总灰分，含水量测定和胶囊的崩解时限)，气相色谱法定性分析挥发性成分，硫酸蒽酮法测定总多糖和HPLC测定尿苷含量，以及初步稳定性实验。药材和胶囊在在温度40℃，相对湿度为75％的条件下放置三个月后各项指标仍然符合标准，显示药材和胶囊的稳定性良好。本课 硕士学位论文—一 中药一类新药隐孔菌的药材和制剂研究 题研究所获得的样品经过初步的动物药效学实验和毒理实验表明，其具有 明显的平喘作用，而且作用专一，毒副作用低，是一种很有开发前景的中 药新药。

【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2002
【分类号】：R282.71;R283