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《浙江大学》 2008年
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阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效预测因素分析

黄河清  
【摘要】: [研究目的]:观察阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效,观察不同基线ALT、HBV DNA水平的患者治疗后血清生化学与病毒学应答情况,观察治疗24周后的CD4~+/CD8~+的变化与治疗应答的关系,并初步探讨临床实用的疗效预测指标。 [研究方法]:本研究收集了90例HBeAg阳性的慢性乙型肝炎病人,其中基线ALT<2×ULN者18例,2-5×ULN者35例,5-10×ULN者37例;基线HBV DNA10~5-10~7copies/ml者51例,≥10~7copies/ml者39例;均给予阿德福韦酯初次单一治疗,疗程48周。不同基线ALT、HBV DNA组,分别在基线、治疗后12周、24周、48周观察肝功能、肾功能、乙肝三系、HBV DNA、BCA、尿常规等的变化;并在基线、治疗24周、48周分别观察CD4~+/CD8~+的变化与应答的关系及观察应答组与非应答组的年龄、性别差异情况;同时设定疗效评估指标:血清HBV DNA的变化包括:HBV DNA有效抑制(和基线相比,下降≥2 log_(10)copies/ml),HBV DNA阴转(<1×10~3 copies/ml);ALT复常率;HBeAg转阴率,HBeAg血清转换率。综合评估指标:完全应答:HBV DNA转阴,HBeAg血清转换,ALT复常;部分应答:血清HBV DNA阴转或下降≥2 log_(10)copies/ml,HBeAg血清未转换;无应答:未达到上述标准。 [研究结果]用阿德福韦酯治疗至48周时,共有64例ALT恢复正常,复常率达71.1%,HBV DNA阴转率为50.0%,血清HBeAg的阴转率为31.1%,血清转换率为12.2%。其中基线ALT不同水平的应答情况:ALT<2×ULN组、2-5×ULN组、5-10×ULN组48周ALT复常率分别为38.9%、68.6%、89.2%,而且<2×ULN组与2-5×ULN组比较、2-5×ULN组与5-10×ULN组比较,48周ALT复常率有显著性差异(P<0.05),且以5-10×ULN组的ALT复常率最高。基线ALT<2×ULN组、2-5×ULN组、5-10×ULN组48周HBV DNA阴转率分别为11.1%、45.7%、73.0%;而且<2×ULN组与2-5×ULN组比较、2-5×ULN组与5-10×ULN组比较,48周HBV DNA阴转率有显著性差异(P<0.05),且以5-10×ULN组的HBV DNA阴转率最高。基线ALT<2×ULN组、2-5×ULN组、5-10×ULN组48周的HBeAg阴转率分别为5.5%、28.6%、45.9%;ALT<2×ULN组与2-5×ULN组比较、2-5×ULN组与5-10×ULN组比较48周的HBeAg阴转率无差异,而<2×ULN组与5-10×ULN组比较48周的HBeAg阴转率有显著性差异(P<0.01);三组48周血清转换率分别为0%、8.6%、21.6%;5-10×ULN组的血清转换率明显高于基线ALT<2×ULN组,有显著性差异(P<0.05);而基线ALT<2×ULN组与2-5×ULN组之间、2-5×ULN组与5-10×ULN组两组之间比较均无差异。基线HBV DNA不同水平的应答情况:基线HBV DNA 10~5-10~7 copies/ml组与HBV DNA≥10~7 copies/ml组,两组的48周ALT复常率分别为82.4%、56.4%,有显著性差异;48周HBV DNA阴转率分别为60.8%、35.9%,有显著性差异;血清转换率分别为15.7%、7.7%;两组比较,无差异。观察到在48周时的生化应答、病毒学应答组与各非应答组两组之间的年龄、性别无显著差异。应答组与无应答组在治疗前CD4~+/CD8~+比例降低,但两者相差不大,在阿德福韦酯治疗过程中,随着治疗时间的延长,CD4~+/CD8~+比例有升高,应答组治疗24周末时CD4~+/CD8~+比例为1.46±0.21,非应答组为1.37±0.17,两组均与治疗前相比有升高,但以应答组的CD4~+/CD8~+比例升高明显,与同期非应答组比较,有显著性差异。综合疗效比较:阿德福韦酯治疗48周时完全应答者11例(12.2%),部分应答者68例(75.6%),总应答者79例(87.8%),无应答者11例(12.2%)。基线ALT 2-5×ULN组、5-10×ULN组两组的应答率高(分别为91.4%、97.3%),但两者之间无差异,而均与ALT<2×ULN组(38.9%)比较,有显著性差异;基线HBV DNA 10~5-10~7 copies/ml组与HBV DNA≥10~7copies/ml组的应答率分别为94.1%、79.5%,两组比较有显著性差异。 [研究结论]本研究结果表明,阿德福韦酯能有效治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,尤其为基线高ALT、基线低HBV DNA水平、治疗24周时CD4~+/CD8~+比例升高明显者的慢性乙型肝炎患者对抗病毒治疗反应好,能作为慢性乙肝患者抗病毒疗效的预测因素。阿德福韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎是安全、经济、方便的,如果病例选择合适,不仅能增强疗效,而且能减少耐药的发生。
【学位授予单位】:浙江大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2008
【分类号】:R512.62

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