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《浙江中医药大学》 2010年
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复方红豆杉颗粒制备工艺研究

张薇  
【摘要】:本课题对复方红豆杉颗粒的制备工艺等进行了研究。 复方红豆杉颗粒是临床经验方,由红豆杉、西洋参、石斛、黄芪、甘草等五味药组成。临床证明,本方能明显地抑制肿瘤,提高机体免疫力。 红豆杉的抗肿瘤活性成分包括以紫杉烷类成分为主的脂溶性成分,和以红豆杉多糖为主的水溶性成分。脂溶性成分,采用乙醇渗漉提取。首先选择了考察指标,以10-脱酰基巴卡亭Ⅲ提取得率以及氯仿浸出物作为考察指标;其次对渗漉速度、乙醇的浓度、乙醇的用量这三个与有效成分得率密切相关的因素进行了考察。采用L9(34)正交表,确定醇提工艺的最佳工艺为:9倍量60%的乙醇渗漉,渗漉流速为7 mL.min-1。 将红豆杉渗漉后的药渣与黄芪、石斛、甘草等药材一并采用水提法提取水溶性成分,并就提取时间、提取次数、加水量进行了考察。采用L9(34)正交表,以甘草酸单铵盐的得率作为指标,最终确定水提部分的最佳工艺为9倍量水提取2次,每次2小时。 将水提浸膏与醇提浸膏按处方比例混合后进行喷雾干燥,考察了进风温度、喷速、以及药液密度对干燥成品的含水量的影响。采用L9(34)正交表安排实验,最后优选的条件为:浸膏的密度控制在1.15 g·mL-1,浸膏的进料速度为30 mL·min-1,进风口的温度控制在180℃,达到制粒要求。 将西洋参粉碎成细粉,按照处方比例加入制剂中。 成型工艺对辅料的选择及用量进行了考察,比较了可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精三种辅料对颗粒吸湿性的影响,结果糊精改善颗粒的吸湿性最佳,同时确定糊精与干浸膏混合的质量比为4:54制剂工艺还考察了矫味剂甜菊素的用量,以及制粒润湿剂乙醇的浓度,结果甜菊素用量为干颗粒质量,包括干浸膏粉、西洋参粉、糊精总和的2%口感较好,乙醇浓度以85%最佳。
【学位授予单位】:浙江中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:R283

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