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《福建医科大学》 2017年
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基于边支优化技术(OOT)的优化型必要时T支架术(OPT)的仿真模拟和临床研究

蔡炜  
【摘要】:不同边支开口优化方式对provisional策略中主支金属支架植入后边支开口的影响—基于Micro-CT及OCT的体外仿真模拟分析背景:冠状动脉分叉病变是经皮冠状动脉经皮介入治疗领域极富挑战的难题之一。以单支架术和必要时边支支架技术为代表的简单策略已成为分叉病变介入治疗的优选策略。然而,分叉病变单支架术后(简单策略)是否有必要行对吻扩张及如何进行合理的对吻扩张目前仍存有争议。目的:评价主支支架植入后三种不同的边支开口处理技术(单球囊扩张(SBD)、同步对吻扩张(KBD)、依偎球囊序贯对吻扩张(OOT))对分叉部支架形态学特征的影响。方法:本研究采用聚乙烯醇分叉血管模型(主支近端血管直径3.5 mm,主支远端血管直径3.25 mm,边支血管直径3.0 mm,分叉远角45°),分别模拟主支支架植入后三种不同边支血管优化处理技术(SBD、KBD、OOT),使用高分辨率数字视频仪记录支架植入过程,对术后对分叉支架模型进行微焦计算机断层扫描(Micro-CT)及光学相干断层扫描(OCT),测量支架内参考血管直径、支架内最小管腔直径、外翻支架梁长度、新生血管嵴长度、主支及边支血管开口面积、分叉远角大小、支架对称指数及变形指数、支架贴壁不良率等。结果:微焦CT扫描结果显示:相比单球囊扩张及同步对吻扩张,依偎球囊序贯对吻扩张组外翻支架梁长度更长(OOT:2.13±0.30 mm,SBD:1.23±0.34mm,KBD:1.11±0.39 mm,P0.01),术后分叉远角更大(OOT:42.72±0.91°,SBD:25.77±7.81°,KBD:28.98±4.65°,P0.01),新生血管嵴更短(OOT:0.28±0.31 mm,SBD:0.64±0.38 mm,KBD:1.11±0.37 mm,P0.01),主支血管开口面积更大(OOT:10.69±0.74mm~2,SBD:9.68±0.62 mm~2,KBD:9.61±0.93 mm~2,P=0.052),边支血管开口面积更大(OOT:6.76±0.17 mm~2,SBD:4.78±0.86 mm~2,KBD:5.87±0.89 mm~2,P0.01),支架变形率更低(OOT:6.67±3.33%,SBD:10.67±4.23%,KBD:20.00±5.29%,P0.01),主支血管近段对称指数更优(OOT:1.07±0.01,SBD:1.06±0.04,KBD:1.14±0.05,P0.01),差异具有统计学意义。此外,OCT定量分析显示:依偎球囊序贯对吻扩张组分叉连接部支架贴壁不良率比单球囊扩张组及同步对吻扩张组更低(OOT:2.22±0.48%,SBD:10.31±0.66%,KBD:6.74±1.24%,P0.01),差异具有统计学意义。结论:应用依偎球囊序贯对吻扩张+近端优化扩张的技术,即“OOT”技术,有效地优化了单支架植入术后的边支血管开口的形态学特征,从而有望降低支架内再狭窄及血栓形成的风险。边支开口优化技术对provisional策略中补救性边支支架植入后分叉部形态的影响—基于金属不可降解支架及生物可降解支架的体外仿真模拟分析背景:无论在金属药物洗脱支架年代还是生物可降解支架年代,必要时边支支架技术都是分叉病变介入治疗的优选策略。然而,最优化的补救性边支支架植入技术目前尚不明确,仍存在争议。目的:分别采用金属药物洗脱支架及生物可降解支架进行体外仿真模拟优化型必要时T支架术(OPT)与经典的必要时T支架术(CPT),比较两种术式的形态学及流体力学特征及优劣,为优化冠状动脉分叉病变的介入治疗提供依据。方法:研究分别采用金属药物洗脱支架(DES组)、生物可降解支架(BVS组),体外模拟两种不同的必要时边支支架技术(OPT、CPT),采用微焦CT及光学相干断层扫描技术(OCT)对比分析不同术式分叉支架模型的形态学特征,采用CFD数值模拟仿真技术模拟分叉部的血液流动,对比分析不同术式分叉连接部(BCD)的流体力学特征。OPT组除了最终对吻扩张(FKBD)外,在边支支架植入前加入依偎球囊序贯对吻扩张(OOT)步骤,而CPT技术仅在边支支架植入后完成最终对吻扩张。结果:形态学分析结果显示:相比CPT组,OPT组新生血管嵴更短(DES组:0.27±0.16 mm vs.1.51±0.38 mm,P0.01;BVS组:0.34±0.10 mm vs.1.02±0.26 mm,P0.01),外翻支架梁长度更长(DES组:1.92±0.21 mm vs.0.91±0.09 mm,P0.01;BVS组:2.49±0.27 mm vs.1.78±0.33 mm,P0.01),术后分叉远角更大(DES组:45.63±3.60°vs.33.35±9.03°,P0.05;BVS组:55.00±4.18°vs.46.20±6.14°,P0.05),主支血管开口面积更大(DES组:9.82±0.41 mm2 vs.8.91±0.52 mm2,P0.05;BVS组:9.46±0.04 mm2 vs.8.34±0.09 mm2,P0.01),BCD区域支架贴壁不良率更低(DES组:2.47±0.31%vs.11.12±0.75%,P0.01;BVS组:13.20±0.16%vs.1.94±0.54%,P0.01),差异具有统计学意义。CFD分析结果显示:相比CPT组,OPT组支架内低剪切力(0.4Pa)面积更小(14.41±4.51 mm2 vs.26.60±5.02 mm2,P0.01),低剪切力面积/支架内总面积占比更低(4.68±1.40%vs.8.88±1.21%,P0.01),分叉嵴附近区域血流扰动更少、血流速度下降幅度更小。结论:分叉病变介入治疗中,无论用DES支架还是BVS支架,OOT均可显著优化主支支架植入后边支血管开口形态,易化边支开口支架的精确定位。基于OOT技术的优化型必要时T支架术(OPT)在改善分叉部支架形态特征及流体力学特征方面均显著优于经典的必要时T支架术(CPT)。比较必要时T支架术中主支支架植入后有无边支开口优化(OOT)治疗冠状动脉真性分叉病变的有效性和安全性背景:必要时T支架术已成为分叉病变经皮介入治疗的优选策略。然而,以必要时T支架术作为介入治疗的初始策略时,是否有必要行分叉部最终囊对吻扩张仍存在争议。目的:本研究分析临床真实世界中真性分叉病变患者主支支架植入后有/无边支开口优化处理的1年临床随访结果,比较必要时T支架术中主支支架植入后有/无边支开口优化(OOT)的优劣。方法:选取2014年1月至2016年12月在我院行真性分叉病变介入治疗的患者198例,并根据主支支架植入后有/无OOT处理分为OOT组(OOT)50例和无OOT组(non-OOT)148例。研究的主要终点是随访1年时的主要心血管不良事件(MACE),包括心源性死亡、心肌梗塞(MI)和靶血管血运重建(TVR)。研究采用倾向性评分匹配的方法以平衡两组之间临床基线数据的高度差异。结果:匹配后,OOT组与无OOT组(non-OOT)各有43例患者。随访1年时,无OOT组MACE的发生率显著高于OOT组(14.0%vs.2.3%),差异有统计学意义(P=0.047);TVR发生率也高于OOT组(2.3%vs.1.6%),但差异未见统计学意义(P=0.086);两组间MI发生率差异也无统计学意义(2.3%vs.2.3%,P=0.958)。1年造影随访显示:无OOT组主支支架内再狭窄率高于OOT组(27.35±11.38%vs.13.16±3.56%,P0.01),边支血管近段再狭窄率也高于OOT组(33.82±14.89%vs.13.80±3.86%,P0.01)。结论:在冠状动脉真性分叉病变介入治疗中,对采用必要时T支架术为起始治疗策略者,利用OOT技术对边支血管开口进行优化处理安全有效,可有效降低术后MACE发生率及支架内再狭窄率。
【学位授予单位】:福建医科大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2017
【分类号】:R541.4;O35

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