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《山东中医药大学》 2014年
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茯苓皮总三萜滴丸的制备及研究

赵许杰  
【摘要】:目的:研究茯苓皮总三萜简便、经济、高效率的提取工艺,将茯苓皮总三萜制成滴丸制剂,并对其药效学进行初步研究,为茯苓皮的科学应用提供依据。 方法:采用星点设计—效应面法优化茯苓皮总三萜的提取工艺;再通过单因素及星点设计—效应面法优化茯苓皮总三萜滴丸成型工艺;制定滴丸质量标准,考察滴丸的初步稳定性;采用肝损伤模型方法考察茯苓皮总三萜滴丸的药效。 结果:确定的茯苓皮总三萜的提取工艺为:乙醇浓度为70%,料液比为1:10g/mL提取时间为0.5h,提取2次;确定茯苓皮总三萜滴丸的最优处方工艺为:含药量为30%,PEG4000为28%,PEG6000为42%,助溶剂吐温-80为7%;茯苓皮总三萜滴丸具有一定的稳定性,有预防肝损伤作用。 结论:确定了茯苓皮总三萜的提取工艺,该方法简单经济高效;筛选出的滴丸的工艺处方及制备方法符合滴丸的质量要求;建立了滴丸质量标准,也建立了茯苓皮总三萜滴丸的含量测定及溶出度的方法;滴丸的稳定性好,能使茯苓皮总三萜更好地发挥其药效作用。
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