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《山东中医药大学》 2003年
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小儿退热按摩乳的研究

刘莉  
【摘要】: 目的:实验小儿易接受又有可靠疗效的治疗小儿外感发热的中药制剂,对小儿退热按摩乳的制备工艺、透皮吸收、质量标准、初步稳定性和药效学、毒理学进行了研究。方法:小儿退热按摩乳主要由黄芩、柴胡、青蒿等中药组成。根据儿科用药剂型的特点,结合药物特性及中药经皮给药和推拿的理论与方法,选择了以卡波姆为基质的外用凝胶新剂型。采用正交设计法和气相—质谱联用等技术分别优选了柴胡、青蒿、桂枝、荆芥穗的提取工艺和黄芩中黄芩苷的提取工艺。选择适宜的基质、透皮吸收促进剂,制成外用凝胶剂。以产品的成型性、细腻度、涂展性、树脂化现象和稳定性为指标考察凝胶的制备工艺。采用体外透皮实验,毛细管电泳法检测,以黄芩苷累积透皮吸收量为指标,优选氮酮的最佳加入浓度。对凝胶剂进行药物透皮吸收的研究。对方中四味药做了定性鉴别,主药黄芩以高效液相色谱法做了黄芩苷的含量测定,制定了质量标准。考察了制剂的初步稳定性。进行了药效学和毒理学的研究。结果:以超临界CO_2提取柴胡、青蒿、桂枝、荆芥穗中挥发性成分,以水煎二次酸沉法提取黄芩苷粗品兑入。选用高分子水溶性基质卡波姆为基质,二组分系统氮酮一丙二醇为透皮吸收促进剂,制成凝胶剂。优选氮酮的最佳加入浓度为2%。透皮试验研究表明制剂以近零级速率释放药物透过皮肤。药效与毒理实验表明该制剂具有明显的解热、抗炎、抗病毒作用。对家兔皮肤无毒性、无刺激性。结论:小儿退热按摩乳为理想的治疗小儿外感发热的中药凝胶剂。样品细腻、均匀、不油腻、易涂展,质量可控,稳定性好。功能发汗解表,清里退热。无毒副作用。
【学位授予单位】:山东中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2003
【分类号】:R287

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