痹舒巴布剂的研究

【摘要】：本文对治疗类风湿性关节炎的中药复方制剂痹舒巴布剂做了较为系统的研究。研究内容包括:1.制备工艺的研究;2.质量标准的研究;3.制剂稳定性的研究;4.药效学的研究;5.安全性的研究。制备工艺研究中采用正交试验方法优选出芥子中芥子油的提取工艺,生川乌、生草乌、赤芍、水蛭的乙醇提取工艺,紫草的乙醇提取工艺以及苦参、鸡血藤、皂角刺的水煎煮工艺;采用L_(16)(4~5)正交试验,优选出痹舒巴布剂的成型工艺,并对粘着力、赋形性、含膏量以及裱背材料背面的渗出情况进行了检查,进一步优化了痹舒巴布剂的制备工艺,结果表明按本文方法制得的巴布剂检查结果符合有关规定。利用Franz扩散池法进行了体外透皮吸收研究,并筛选出透皮促进剂的最佳用量。质量标准研究中采用TLC法对制剂中生川乌、生草乌、苦参、紫草、血竭、芥子油进行了专属性鉴别:采用HPLC法对制剂中芍药苷的含量进行了测定。初步考察了制剂的稳定性,结果表明该制剂稳定性较好。药效学研究表明,有明显的抗炎、镇痛作用。安全性研究表明对皮肤安全无毒。