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《郑州大学》 2007年
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毛细管电泳法在药物分析中的应用

宋素异  
【摘要】: 毛细管电泳(CE)是近年来发展较迅速的一种微分离分析技术,并被认为是20世纪80年代这一领域中最有影响的分支学科之一,是继高效液相色谱(HPLC)之后的又一重大进展。在传统的毛细管电泳方法中,大多数是以水为溶剂进行的。本论文以甾体激素类药物制剂(醋酸甲羟孕酮、戊酸雌二醇、曲安西龙、左炔诺孕酮和复方左炔诺孕酮)和富马酸比索洛尔血浆样品为研究对象,建立一种高效快速、经济简便的毛细管电泳新方法,以有效控制药物质量,提高合理用药水平,减少不良反应的发生。主要进行了如下两方面的研究: 1.通过对溶剂、缓冲液种类及浓度、缓冲液pH值、分离电压、分离温度和添加剂等分离条件的优化,对甾体激素类药物制剂中有效成分的含量测定建立一种全新的检测手段---非水毛细管电泳,并从准确度、精密度、检测限、稳定性、线性与范围等方面对其进行方法学评价。 2.健康志愿者进行单剂量口服20mg的富马酸比索洛尔片,1小时后于肘静脉处抽血,先对生物样品进行预处理和荧光衍生化,再通过电泳分离条件的优化,采用毛细管电泳-激光诱导荧光法测定富马酸比索洛尔的血药浓度。通过回收试验、精密度试验、检测限、线性范围等进行方法的可行性、可靠性考察。 结果表明运用非水毛细管电泳法研究甾体激素类药物制剂的检测方法,为评价临床广泛应用的甾体激素类药物制剂(单方和复方)的内在质量,创建一种快速、简便、低耗、能批量分析、适合日常检测的新方法。毛细管电泳作为一种新型的分离分析技术,为解决生物样品的分析提供了较理想的新途径。毛细管电泳-激光诱导荧光法简单、快速、灵敏、低耗,可用于测定人血浆中富马酸比索洛尔的浓度。
【学位授予单位】:郑州大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2007
【分类号】:R917

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【参考文献】
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