注射用盐酸表柔比星在不同溶媒中的相关研究
【摘要】：蒽环类化疗药物作为乳腺癌临床一线用药,虽然经历了数十年的新药研发、工艺革新,但蒽环类化疗药物的心脏毒性仍是临床治疗中不可忽略的一点。这也使得临床使用蒽环类化疗药物时更为严格要求精密计算不同个体的合理用量,在避免严重的心脏毒性的同时,也要用足剂量以达治疗目的。依据上个世纪少有的相关研究,目前国内普遍使用生理盐水配伍,致使目前临床中使用时面临溶解困难、溶解不全的困境。本文研究目的:探讨注射用盐酸表柔比星(Epirubicin hydrochloride)粉剂在0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液和10%葡萄糖溶液等三种临床常用溶媒中的溶解性和稳定性。方法:将国产(艾达生)及进口(法玛新)注射用盐酸表柔比星粉剂分别在三种溶媒中配置成临床常用浓度,使用高效液相色谱(HPLC)分析法,分别测定其溶解速度及完全溶解后的稳定性。结果:注射用盐酸表柔比星粉剂在0.9%氯化钠溶液中最难溶解,于5%的葡萄糖溶液中最快溶解。两种注射用盐酸表柔比星在三种溶媒中12小时内稳定性无明显统计学差异。结论:5%葡萄糖溶液与盐酸表柔比星无明显配伍禁忌,且溶解快速、完全,并能够保证可靠的稳定性,应该取代目前所使用的0.9%氯化钠溶液成为注射用盐酸表柔比星的标准溶媒。
【学位授予单位】：华中科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R942
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