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《湖北中医学院》 2004年
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清痹颗粒制备工艺及质量标准研究

裴彩云  
【摘要】: 清痹方是老中医专家在临床上运用了多年的经验方,由秦艽、地龙等组成,具有清热利湿,活血通络,宣痹止痛的功效,用于治疗热痹。本课题是在临床汤剂及以往研究的基础上,经过处方分析,剂型筛选,将清痹方汤剂改变剂型,制备成颗粒剂,运用现代药学研究的新技术,对其制备工艺、质量标准进行了深入的研究,使清痹方在保持原有疗效的基础上,开发成高效、安全、方便的新药。 本课题主要研究内容包括: 1.制备工艺研究: 以挥发油收率为评价指标,对影响挥发油提取的因素:药材的粉碎度、浸泡时间、提取时间进行了比较,结果表明:挥发油提取应选择将药材B破碎,药材A取饮片,加10倍量水,浸泡1小时,提取6小时。 优选秦艽等药乙醇提取条件,比较了不同提取方法、药材粉碎度、单独提取与合并提取,对秦艽中龙胆苦苷提取率的影响,结果表明:秦艽和地龙取饮片加乙醇回流提取效果最好。以干膏得率及龙胆苦苷的含量为评价指标,采用L_9(3~4)正交试验方法,优选出最佳醇提工艺为:6倍量75%乙醇,加热回流提取3次,每次1.5小时。 优选川牛膝等药水提取条件,比较了药材粉碎度、浸泡时间,对总多糖提取率的影响,结果表明:川牛膝等饮片浸泡0.5小时后与其他提取挥发油后药渣加水煎煮效果最好。以干膏得率及总多糖的含量为评价指标,采用L_9(3~4)正交试验方法,优选出最佳水提工艺为:15倍量水,煎煮三次,每次1.5小时。 优选β-环糊精(β-CD)包合挥发油的工艺,以挥发油利用率为评价指标,采用L_9(3~4)正交试验方法,优选出最佳挥发油包合工艺为:7倍量β-CD于挥发油量包合,包合温度为40℃,包合时间为120min。 对辅料的类型进行了选择,并优选其用量。 2.质量标准研究: 选用TLC法对清痹颗粒中的秦艽和地龙两味药进行了定性鉴别。用HPLC法测定清痹颗粒中龙胆苦苷的含量,线性关系良好,回收率合格,精密度、稳定性和重现性好。清痹颗粒符合《中国药典》2000年版一部附录ⅠC颗粒剂项下规定要求。
【学位授予单位】:湖北中医学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2004
【分类号】:TQ461

【参考文献】
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