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《湖北中医学院》 2004年
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益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的临床观察

徐杰  
【摘要】: 目的: 观察益气通脉口服液对48例(观察组24例、治疗组24例)冠心病稳定型心绞痛患者,中医辨证属气虚血瘀型胸痹心痛患者的疗效和不良反应,客观评价益气通脉口服液治疗稳定型心绞痛的有效性及安全性。 方法: 通过随机双盲对照实验法,将合格受试者以1:1的比例分配至治疗组24例与对照组24例,药物按随机双盲、阳性药平行对照的原则,把原药(治疗及对照药)和模拟剂进行随机编盲编号,患者将随机分为实验及对照组,依患者就诊时间顺序按编号发药,每次提供同一编号、可服用4周的药物。治疗药为益气通脉口服液,每次1支,每日3次,四周为一疗程。对照药为舒心口服液,每次1支,每日2次。两种药不一致的地方,用安慰剂来调节。治疗共一个疗程用药四周。停药后在1周内复查。根据观察指标进行疗效评价:1.疗效性观测:(1)症状、体征积分;(2)心电图ST-T改变;(3)血脂、血液流变学检查;(4)治疗前后硝酸甘油消耗量变化。2.安全性检测,包括三大常规、肝肾功能,对不良反应进行监测。实验结束后进行数据的录入、揭盲及处理。最后进行实验数据的统据分析,所有的统计检验均采用单侧检验,p值小于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。 结果: 疗程结束后,两组均能显著改善患者的症状(p<0.01),降低血脂(TG、TC)水平(p<0.05),改善血液流变学和心电图心肌缺血程度(p<0.05)。治疗组和对照组在改善心电图心肌缺血程度方面无显著性差异(P>0.05),两组总体疗效无显著性差异(P>0.05)。但治疗组在降低患者症状积分、降低血脂、改善血液流变学与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。 结论: 经过四周的疗程治疗及观察,益气通脉口服液治疗稳定型心绞痛的临床疗效略优于舒心口服液,益气通脉口服液在降低患者症状积分、降低血脂、改善血液流变学指标优于舒心口服液。临床证实益气通脉口服液适用于稳定型心绞痛,证属气虚血瘀型的患者,是一种安全、有效的中药制剂。
【学位授予单位】:湖北中医学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2004
【分类号】:R259

【参考文献】
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