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《湖北中医学院》 2005年
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醒脑滴丸制备工艺及质量标准的研究

刘慧  
【摘要】:醒脑滴丸是在医院临床验方醒脑合剂基础上制成的中药复方制剂,是中医用于防治出血性中风的一种有效的制剂。该药处方由三七、川芎、大黄三味药组成,具有活血止血,提高免疫的作用。 本研究根据药品注册法关于中药部分规定,按中药剂型改革新药的研究要求,在活性成分分析的基础上,采用高效液相色谱法、薄层色谱法进行制剂的制备工艺优选与质量标准的研究,主要内容如下: 1.按中国药典2000版一部的规定对方中各药材进行了鉴别,结果符合规定。 2.采用高效液相色谱法对三七药材中的人参皂苷Rg_1、Rb_1进行含量测定,并以人参皂苷Rg_1、Rb_1为指标,以人参皂苷的转移率为衡量参数,进行了三七单味药材乙醇提取的最佳工艺优选。最终结果:最佳醇提工艺为浸泡1.5h,醇浓度为70%,加醇量8-6倍,提取1h,提取两次;按此条件提取人参皂苷的转移率最高。 3.采用高效液相色谱法对川芎药材中阿魏酸的含量进行了测定,并以阿魏酸为指标,以其转移率为参数,进行川芎单味药材乙醇提取工艺的优选。最终结果:最佳工艺为浸泡1小时,8-6倍80%乙醇溶液提取2小时,分别提取两次;按此条件提取阿魏酸的转移率最高。 4.采用高效液相色谱法对大黄药材中的大黄素进行含量测定,并以大黄素为指标,以其转移率为参数,进行大黄水提和醇沉工艺的优选。最终结果:最佳水提工艺为加12倍量的水,浸泡30分钟,煎煮1.5小时,共煎煮3次:最佳醇沉T艺为将水煎液浓缩至1ml浓缩液相当于0.8g的药材,醇沉浓度为80%,静置12小时。 5.对滴丸成形工艺的研究:选取水溶性的聚乙二醇(PEG-6000)为璀质,根据浸膏在制备过程中的溶解、分散状况,成品的外观性状及释放度的测定确定最终配比。随着药物与基质比例的增加,药物的分散程度增大,释放速率也加快,反之则减小。最终结合在制剂制备过程中观察到的药物在基质中的溶解分散情况,并考虑适当减小每次服药量,确定药物/基质配比为1:6。 6.对醒脑滴丸的质量控制方法进行了研究,建立了醒脑滴丸原料药质量要求和成品的质量标准。以高效液相色谱法测定主药三七中人参皂苷含量作为定量控制的指标。以薄层色谱法对川芎和大黄进行了定性鉴别。为制剂内在质量控制提供了可靠的实验依据。
【学位授予单位】:湖北中医学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2005
【分类号】:TQ461

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【引证文献】
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1 王誉洁;复黄片的研究[D];上海交通大学;2008年
【参考文献】
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1 周成萍,牟光明,白琳,李叶;正交试验优选中药固体分散制剂的工艺[J];湖北中医杂志;2000年04期
2 李雅,郭建生;高效液相色谱法测定川麻颗粒中川芎嗪的含量[J];湖南中医药导报;2004年01期
3 常富业,王永炎;中风病发病学研究述评[J];辽宁中医杂志;2004年02期
4 袁葛,赵继宗;脑出血的病因学和外科治疗[J];国外医学(脑血管疾病分册);2004年05期
5 姚国新,朱燕;中医药治疗出血性中风的研究进展[J];时珍国医国药;2001年12期
6 张师愚,李锦;牙痛滴丸的研制及其有效成分的含量测定[J];天津药学;2001年06期
7 杨双杰,郭天义,李艳,徐祖平,冯红梅,曹桂芳;HPLC法测定四消丸中大黄素、大黄酚的含量[J];中国药业;2002年12期
8 徐韧柳,刘会英;RP-HPLC测定珍黄散中大黄素和大黄酚的含量[J];中成药;2004年02期
9 赵建平,张玲,张美玲;HPLC测定风湿宁胶囊中阿魏酸的含量[J];中成药;2004年12期
10 陈云红,施鹤高,王玉梅;近年来三七的药理研究进展[J];中草药;1995年03期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 郭泉;孙延标;;复方白带片中补骨脂素、异补骨脂素的含量测定[J];中医药临床杂志;2008年04期
2 冯雪建;卢占军;高登慧;徐在品;邓小燕;崔红玉;;大黄提取液对大鼠颈总动脉内膜增生防治作用的研究[J];安徽农业科学;2008年10期
3 栾添;姜姗;付立波;;川芎对蟾蜍离体心脏的影响及其作用机制的研究[J];安徽农业科学;2011年22期
4 蒋鸣坤,袁良津,周力军,方毅;影响颅内血肿微创清除术治疗高血压脑出血的远期疗效及预后分析[J];安徽医学;2005年04期
5 甄录旭,朱成举,吴海林,倪娜;HPLC法测定愈风宁心胶囊中葛根素的含量[J];安徽医药;2001年02期
6 马宜明,台运宏,李成网;清热胶囊的提取工艺研究[J];安徽医药;2001年04期
7 金阳,赵健;薄层扫描法测定降糖胶囊中人参皂苷R_(g1)的含量[J];安徽医药;2004年04期
8 刘仲;HPLC法测定康媛颗粒中芍药苷的含量[J];安徽医药;2005年01期
9 马开宇,刘丛彬;RP-HPLC法测定妇炎康片中苦参碱的含量[J];安徽医药;2005年09期
10 黄丽丹;;阿胶养血膏质量标准研究[J];安徽医药;2006年11期
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1 ;不同产地当归中重金属砷对小鼠肝肾毒性损伤的研究[A];2012全国天然药物和中药毒理、药理学交流研讨会论文集[C];2012年
2 魏学冰;;气相色谱法测定藏药静心胶囊中丁香酚的含量[A];西北地区第三届色谱学术报告会暨甘肃省第八届色谱年会论文集[C];2004年
3 孙立华;丁月芳;夏斌;;锡类贴片质量标准的研究[A];山东省药学会第一届学术年会论文集(下)[C];2005年
4 吴爱英;杨晓云;;防芷鼻炎片质量标准研究[A];山东省药学会第一届学术年会论文集(下)[C];2005年
5 杨晓云;;解郁安神胶囊质量标准的研究[A];山东省药学会第一届学术年会论文集(下)[C];2005年
6 高贝贝;折改梅;;三七化学成分研究进展[A];第二届全国中药商品学术大会论文集[C];2010年
7 朱美艳;李郑林;吴福星;;归原疏筋合剂的质量标准研究[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年
8 曾科;冯海青;;高效液相色谱法测定理伤片中阿魏酸含量[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年
9 单宇;冯煦;董云发;;川芎的化学成分及药理研究新进展[A];药用植物研究与中药现代化——第四届全国药用植物学与植物药学术研讨会论文集[C];2004年
10 曹书华;王今达;;大承气汤在多器官功能障碍综合征治疗过程中的免疫调节作用[A];2003年全国危重病急救医学学术会议论文集[C];2003年
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1 杜可;超微脑得健对脑缺血后神经再生相关信号GAP-43、Rho蛋白的影响[D];湖南中医药大学;2010年
2 钟雪玉;补阳还五汤加味对缺血性中风大鼠模型作用机制探讨[D];山东中医药大学;2010年
3 施之琪;冠心丹参多相胶囊及其体外评价方法的研究[D];广州中医药大学;2011年
4 向楠;“瘀血生风”假说检验[D];山东中医药大学;2011年
5 魏英勤;中药复方血糖宁有效部位的研究[D];山东中医药大学;2003年
6 郑春英;泌炎康胶囊治疗热淋(急性泌尿系感染)的实验研究[D];黑龙江中医药大学;2003年
7 严冬;葛根素滴丸的制剂研究及评价[D];成都中医药大学;2003年
8 董梦久;复方白花前胡液抗大鼠脑缺血再灌注损伤的相关实验研究[D];湖北中医学院;2004年
9 苟占平;川产金银花的品种品质研究[D];成都中医药大学;2004年
10 曲友直;神经保护剂联合应用对局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用及其机制研究[D];第四军医大学;2004年
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1 陈希;了哥王滴丸制备工艺及质量标准研究[D];湖南中医药大学;2010年
2 易健;脑得健方对脑缺血后大鼠IL-6、IL-1β和TNF-α表达及细胞增殖的影响[D];湖南中医药大学;2010年
3 邹庆和;干姜、大黄对正常大鼠生理生化指标影响的实验研究[D];山东中医药大学;2010年
4 王英;补肾解毒汤治疗缺血性中风恢复期肝肾阴虚型的临床研究[D];山东中医药大学;2010年
5 陈俊良;去骨瓣减压术在高血压脑出血手术治疗中的应用[D];浙江大学;2010年
6 赵君怡;川芎嗪二甲苯基哌嗪对SH-SY5Y氧化损伤的保护作用[D];山东大学;2010年
7 张光荣;三黄泻心汤防治重型颅脑损伤急性胃黏膜病变的实验研究[D];广西医科大学;2011年
8 孟艳斌;大黄对严重烧伤肠粘膜屏障保护作用的研究[D];山西医科大学;2011年
9 刘庆鑫;小骨窗血肿清除术与钻孔引流术治疗HICH的系统评价[D];山西医科大学;2011年
10 高红利;中药益气宁神滴丸的工艺和药效学及质量标准的研究[D];山西医科大学;2011年
【同被引文献】
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1 张吕泉;痔病的中医药治疗进展[J];中医药临床杂志;2004年06期
2 陈菡,黄世福,徐鹏夫,赵勇;槐角颗粒的主要药效学研究[J];安徽医药;2005年10期
3 陈长香,刘海娟,高红霞,阎红,冯福民,高云霞;痔疮发病的危险因素研究及健康教育[J];护士进修杂志;2002年05期
4 缪平,林垚,金声;蒲黄多糖的研究[J];高等学校化学学报;1990年12期
5 曾万玲,宋杰云,岑燕飞,曲莉莎,方玉珍;地榆水煎液抗实验性腹泻及其他药理作用研究[J];贵阳中医学院学报;1992年04期
6 周天达;李波;;蒲黄炒炭存性不同炭化程度的花粉粒的显微定量分析——兼论蒲黄炭既止血又活血的机理[J];湖南中医杂志;1987年04期
7 石建辉,苗明三,田效志;槐角颗粒冲剂降脂作用研究[J];河南中医;1997年06期
8 姜平川,陈英;枫叶提取鞣质工艺的正交试验优选[J];华西药学杂志;1999年01期
9 阿金;槐花槐角均入药[J];家庭中医药;1994年03期
10 翁建新;;大黄的药理作用及其方剂的临床应用[J];江西中医药;1987年03期
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1 左振魁;痔洗康治疗痔疮的基础与临床研究[D];黑龙江中医药大学;2003年
2 马晶;消痔止血灵治疗内痔的临床研究[D];黑龙江中医药大学;2003年
3 索志荣;槐角中染料素的提取、改性和三种中药的色谱分析[D];西北大学;2003年
4 刘晓华;槐角的研究及《中国药典》2005年版槐角含量测定项标准修订[D];西北大学;2004年
5 唐红波;复方胃热康治疗胃热壅盛型胃溃疡出血的实验研究[D];湖南中医学院;2004年
6 马红飞;蒲黄炒炭化学成分研究[D];北京中医药大学;2005年
7 王振;克痔软膏促进肛肠病术后创面愈合的临床研究[D];山东中医药大学;2005年
8 陈雄兵;槐角胶囊的药学及药效学研究[D];湖北中医学院;2006年
9 严辉;蒲黄饮片炮制规范化研究[D];南京中医药大学;2005年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 顾宁,袁昌文;芪芎胶囊与黄芪注射液治疗急性脑梗死60例临床观察[J];安徽中医临床杂志;2000年02期
2 孙岩,张歌心;抵当汤治疗脑出血40例疗效观察[J];浙江中医学院学报;1997年03期
3 李道本,李国成,陈泽民,陈艳芳,杨赶梅;健脾益气法治疗脑中风136例[J];北京中医;1993年04期
4 彭玉山;自拟清热活血汤治疗急性脑出血126例临床观察[J];北京中医;2000年04期
5 李七一;周仲瑛教授论五脏痰瘀[J];北京中医;1996年03期
6 杨万章,虢周科,吴海琴,李明富 ,张发荣 ,李竞梅;逐瘀化痰汤治疗脑出血的临床研究[J];中国医药学报;1996年01期
7 王志坦;对中风病机的探讨[J];成都中医药大学学报;1995年03期
8 林卿,梁晖;大黄钩藤汤为主治疗出血性中风40例[J];成都中医药大学学报;1997年01期
9 张桂芝;大黄的调节作用[J];长春中医学院学报;1998年03期
10 何松林,蒋炜,郑少红;三水胶囊治疗脑出血122例康复观察[J];福建中医药;2000年06期
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1 郭维图,李富昌;滴丸剂生产工艺制备及设备验证[J];机电信息;2005年12期
2 任显华 ,宋宏春;胡勒森竹-8滴丸剂成型工艺的研究[J];中国民族医药杂志;2005年02期
3 付尚文,马飞;滴丸剂工艺与新近研发的装备[J];机电信息;2005年04期
4 ;滴丸与滴丸机[J];当代化工;1975年01期
5 ;滴丸剂生产的几点体会[J];中国医药工业杂志;1973年04期
6 周红梅;谭宏艳;;氯诺昔康滴丸的研制[J];黑龙江医药;2008年01期
7 张丽;;甲磺酸帕珠沙星滴丸的制备工艺及含量测定[J];中国现代药物应用;2007年07期
8 孙海慧;郝吉福;郭丰广;;葛根素总黄酮滴丸剂的制备与质量控制[J];泰山医学院学报;2009年04期
9 崔佰吉;王丹;;正交实验法优选苯巴比妥滴丸的制备工艺[J];吉林医药学院学报;2008年06期
10 程冀;季宇彬;李文兰;扈正婷;徐栋;;均匀设计法优选制备复方天麻滴丸的最佳工艺[J];食品与药品;2009年01期
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1 付晓光;;实心滴丸剂生产工艺与控制方法[A];第二届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];2006年
2 王利胜;石宗丰;郭琦;陈秀娟;;佛手滴丸的成型工艺研究[A];2009年全国中药学术研讨会论文集[C];2009年
3 王建明;王和平;黄金勇;李玲玲;;肝复康滴丸剂制剂工艺学研究[A];第三届海峡两岸中西医结合学术研讨会论文集[C];2005年
4 刘可越;刘海军;张铁军;高文远;;紫菀止咳滴丸的制备工艺及质量标准研究[A];2010施慧达杯第十届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集[C];2010年
5 王辉;姜金兰;;中药制剂改进的几个问题[A];'99全国中药研究暨中药房管理学术研讨会论文汇编[C];1999年
6 ;新药研发情况介绍[A];第二届浙江中西部科技论坛文集(药学分卷)[C];2005年
7 肖树雄;王晓钰;;中药剂型研究发展概况[A];全国中药标准研究学术研讨会论文集[C];2005年
8 刘卫;王盟;杨雪萍;张强;王中师;孙昕;;钩藤总碱缓释滴丸的制备、含量测定和释放度考察[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
9 朱雯颖;;葫芦素滴丸制备工艺的研究[A];2009全国中药创新与研究论坛学术论文集[C];2009年
10 祖勉;刘艾林;杜冠华;;临床常用中药的神经氨酸酶抑制活性评价[A];中国药理学会第十次全国学术会议专刊[C];2009年
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1 孙国强;创新滴制技术 增加滴丸类型[N];中国中医药报;2006年
2 记者 卢琼来 龙捷;湘泉制药实现利税超千万[N];团结报;2006年
3 汪莹;天津第六中药厂:国内首创现代化中药滴丸制剂[N];中国工业报;2007年
4 记者 杨继东;湘泉制药努力拓展发展平台[N];团结报;2006年
5 张丽娜;哈尔滨天年药业落户依兰[N];哈尔滨日报;2009年
6 ;滴丸——争领现代剂型之风骚[N];中国医药报;2004年
7 韩德承;舒脑欣滴丸[N];家庭医生报;2006年
8 ;滴丸——争领现代剂型之风骚[N];中国医药报;2004年
9 樊天林;开发中药滴丸剂优势分析[N];中国医药报;2002年
10 董耀平;清开灵制剂 药店零售稳步增长[N];中国医药报;2006年
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1 李军;蔷薇红景天滴丸的制备及其对心肌梗塞影响的研究[D];新疆医科大学;2006年
2 张兰兰;不同来源人参皂苷的比较及人参次苷H的研究[D];天津大学;2010年
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1 王秀宏;中药滴丸生产线关键工艺及设备研制[D];北方工业大学;2010年
2 荣立新;冬桔咽爽滴丸的研制[D];中国中医科学院;2013年
3 刘婵;复方三七降脂滴丸的制备工艺及质量标准研究[D];湖南中医药大学;2014年
4 高红利;中药益气宁神滴丸的工艺和药效学及质量标准的研究[D];山西医科大学;2011年
5 廖晶晶;芳香新塔花总黄酮分离纯化及滴丸剂的制备工艺 研究[D];新疆医科大学;2012年
6 李贺;苦芪滴丸的药学研究[D];辽宁中医药大学;2010年
7 张斌;川丹双叶滴丸的制备及质量标准的研究[D];哈尔滨商业大学;2010年
8 李子羚;泻心滴丸的药学研究[D];成都中医药大学;2011年
9 刘柳芳;神清滴丸的药学及药代动力学研究[D];广州中医药大学;2012年
10 孙洪梅;盐酸川芎嗪缓释滴丸的制备工艺及质量控制[D];山东中医药大学;2012年
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