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《中南大学》 2007年
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齐墩果酸聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊的制备及其肝靶向性研究

李新中  
【摘要】: 齐墩果酸(oleanolic acid,OA)是一种五环三萜类化合物,为一种中药活性成分,广泛分布于中草药中,如女贞子,青叶胆等,具有消炎,增强免疫,抑制血小板降解,降糖等多种药理作用,OA对肝脏具有良好的生物活性,临床上主要用于治疗急性黄疸型和慢性中毒型肝炎,以及抗癌辅助治疗。 聚氰基丙烯酸正丁酯(polybutylcyanoacrylate,PBCA)具有人体可亲和性,生物可降解,缓释性和低毒等特点。以氰基丙烯酸正丁酯(butylcyanoacrylate,BCA)为载体材料制得的粒径为200nm左右的载药纳米粒(nanoparticles,NP)经静脉注射后,易被巨噬细胞吞噬而集中分布在网状内皮系统丰富的肝、脾等器官,从而实现药物的肝靶向性。 本研究以氰基丙烯酸正丁酯(BCA)为载体材料,用界面聚合法(interfacial polymerization)将OA制成聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊(polybutylcyanoacrylate nanocapsule,PBCA-NC),经冷冻干燥后得到其冻干粉,以期获得具有肝靶向的给药系统。 论文的第一部分采用单因素实验,以包封率为指标,考察制备过程中所使用油相溶剂、表面活性剂的种类和真空旋转过程中的浓缩温度对制备OA-PBCA-NC的影响。根据其结果,对OA与BCA用量比,乙酸乙酯与BCA用量比,油水两相比三个主要影响因素进行考察,各因素分别取三水平,通过正交设计实验(按L_9(3~4)表安排实验),对OA-PBCA-NC的制备工艺和处方进行了筛选。综合考虑各方面因素,最后确定的最佳处方为OA与BCA用量比60 mg∶0.1mL,乙酸乙酯与BCA用量比2.0mL∶0.1mL,油水相体积比为1∶1。以优化工艺制得的OA-PBCA-NC粒径分布均匀,平均粒径为222 nm,平均包封率为76.8%,平均载药量为26.8%。 论文的第二部分采用冷冻干燥技术制备OA-PBCA-NC的冻干粉并对OA-PBCA-NC冻干粉的工艺、处方进行了研究。同时对OA-PBCA-NC冻干前后进行外观、粒径、再分散试验、pH值、载药量等药剂学性质进行考察,结果表明所制得的冻干粉的外形饱满,色泽均匀,载药量好未降低,再分散性良好;冻干前后OA-PBCA-NC粒径和pH均无明显变化。将所制的OA-PBCA-NC在4℃、室温为37℃、相对湿度为75%的环境中进行初步稳定性考察,各项主要指标均无明显变化,其稳定性良好。表明所制得的齐墩果酸纳米囊冻干粉的质量好。 论文的第三部分采用动态透析技术对OA-PBCA-NC的体外释药性能进行考察,以累积释药百分率进行不同模型的拟合,发现OA-PBCA-NC的体外释放曲线符合Weibull方程,t_(1/2)约为6小时。 论文的第四部分对170只小鼠分别尾静脉注射含等量OA的OA-PBCA-NC和OA试液后,在不同时间点获得各小鼠血浆和心、肝、脾、肺、肾匀浆样本,内标法测定OA的含量,采用3P87药动学程序对各药物浓度—时间数据进行处理,计算试验组和对照组小鼠体内药代动力学参数;秩和检验对OA对照组和OA-PBCA-NC组在各脏器和血中的分布进行比较,以峰浓度比C_e,靶向效率t_e,相对摄取率r_e,总靶向效率TE~C,相对总靶向效率RTE~C,评价OA-PBCA-NC在小鼠体内靶向性。结果表明两组小鼠体内药代动力学均符合二室开放模型,房室拟合模型的药时曲线分别为:OA∶C=211.52e~(-36.97t)+2.34e~(-0.16t);OA-PBCA-NC∶C=275.19e~(-40.06t)+1.47e~(-0.12t);与非纳米化的OA比较,OA-PBCA-NC在肝脏的峰浓度比C_e为3.46,靶向效率t_e为7.84,相对摄取率r_e为2.88,总靶向效率TE~C为43.74,相对总靶向效率RTE~C为59.47,各项指标均表明实验所制得的OA-PBCA-NC具有显著的肝靶向性。
【学位授予单位】:中南大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2007
【分类号】:R283

【引证文献】
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8 申若平;纳米氧化硅表面接枝超支化聚合物制备聚合物纳米囊[D];兰州大学;2010年
9 刘亮;5-氟尿嘧啶接载新型pH敏感自组装纳米粒的制备及表征[D];天津大学;2006年
10 李彬;左旋氧氟沙星白蛋白纳米球制备及靶向性研究[D];重庆医科大学;2007年
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