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《湖南中医药大学》 2010年
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四妙君逸软膏外用于肛肠病术后镇痛的长期毒理学实验研究

李芳  
【摘要】: 目的:评价四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后镇痛的安全性,为下一步新药开发打基础。 方法:肛门粘膜长期毒性试验:取100只大鼠分为五组,每组20只(雌、雄各半),分为空白组、卡波姆对照组、四妙君逸软膏低(1 g/kg)、中(2 g/kg)、高(4 g/kg),一天一次给药,自由饮水。给药期间观察各组动物活动、进食、粪便情况。连续给药3周,每周称量体重一次,随体重调整给药量。于末次给药后24小时,每组各处死12只动物(雌、雄各半),腹主动脉取血进行血液学检查,血液生化检查,并做系统尸解、取心、肝、脾、肺、肾、脑等脏器,脏器称重,计算脏器指数,各脏器相同部位分别取一块组织,接常规方法做石蜡切片及HE染色,光镜下病理学检查。 结果:肛门粘膜长期毒性试验:实验各组大鼠一般情况均正常,无全身中毒症状及死亡。实验前后各组大鼠体重、血象、生化功能及病理检查无显著性差异(P0.05)。 结论:四妙君逸软膏对大鼠肛门粘膜未引起慢性毒性反应。是一种安全、毒副作用小的中药制剂。
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