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《湖南中医学院》 2002年
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黄川胶囊的制备工艺与质量标准的研究

赵丽恋  
【摘要】: 黄川胶囊是由黄芪、川芎等四味中药组方制备而成,临床用于气虚血瘀型脑中风具有明显疗效。作者对该制剂的制备工艺(提取工艺、成型工艺)、质量标准进行了系统的实验研究。 一、制备工艺研究 根据本处方药物的性质,剂型确定为胶囊剂。以川芎嗪提取转移率为指标,先采用均匀试验法优选川芎第一次醇提的工艺条件,然后考察醇提次数对提取效果的影响。结果醇提工艺条件为:以80%乙醇为溶剂提取2次,加醇量分别为8倍、6倍,提取时间分别为2h、1.5h。以黄芪甲苷、黄芪总皂苷含量及浸膏得率为评价指标,采用正交试验优选水提工艺条件。结果水提工艺条件为:以10倍量水浸泡30分钟,提取2次,时间分别为2h、1h。 在此基础上,考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素)及微晶纤维素用量对浸膏粉性质的影响;用对比实验优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果:以微晶纤维素降低浸膏粉的吸湿性效果最好,最佳制粒条件为浸膏粉与微晶纤维素按8:2比例混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,颗粒的流动性好,临界相对湿度约为68%,取0号胶囊装颗粒,平均装量约为0.43g。 二、质量标准研究 采用薄层层析法对制剂中川芎、地龙进行了鉴别,采用薄层扫描法对黄芪甲苷进行了含量测定,并进行了方法学考察,平均回收率为98.01%,RSD=1.40%,此法准确、可靠,可用于制剂中的含量测定。
【学位授予单位】:湖南中医学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2002
【分类号】:R286

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