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《湖南师范大学》 2005年
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美国FDA新法规研究

杨其虎  
【摘要】:2002年5月22日,美国国会通过了《2002年公众健康安全及生物恐怖主义防范应对法案》。该法案要求卫生部采取措施保护美国民众在食品供应方面免受恐怖袭击,并授权FDA(美国食品与药品管理局)制订实施该法案的具体规则。FDA随后颁布了《食品企业注册的最终法规(暂行)》、《进口食品预申报最终法规(暂行)》、《建立和保持记录管理法规(暂行)》、《供人或动物消费的食品行政扣留法规(暂行)》。这些法规要求生产、加工、包装和储藏供美食品的国内外企业在2003年12月12日之前向FDA注册;要求美国食品买方、进口方或其代理人在食品入境前2小时至5天提交食品的预申报;要求生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存的外国企业与FDA建立和保持记录,如果FDA官员或有资格的人员获得可靠的证据或信息表明食品表现出对人或动物的健康造成严重的不良影响或致死的威胁时,可对该食品进行行政扣留(以上法规自2003年12月12日生效,生效后有8个月过渡期,本文将其统称为FDA新法规)。 FDA新法规涵盖面广,手续繁杂,处罚措施严厉,对国际食品贸易产生了巨大影响。本文从法律的视角对FDA新法规的目的、性质、作用、影响等方面做了较全面的探析。 本文共分五个部分: 第一部分简要介绍美国FDA的组织结构及其在美国政府机构中的地位,并阐述了FDA新法规的基本内容。 第二部分从国际公法的视角分析美国遭受(生物)恐怖袭击的根本原因,阐明全球化背景下FDA新法规不能达到美国政府希望的“反恐”目的,揭示FDA新法规出台的根本动因并不是反生物恐怖主义,而是实施贸易壁垒,“反恐”只是进行贸易保护的幌子。 第三部分论述FDA新法规与WTO一揽子协议的关系,指出这些法规违背了WTO的宗旨,GATT第8条、SPS协议下的相关义务,成为技术性贸易壁垒。由于WTO协议是国际社会不同利益集团之间妥协的产物,其制度存在诸多不完善之处,新法规构成了WTO一般例外(GATT1947第20条第二款)。 第四部分分析了新贸易保护主义的特点和美国新贸易保护主义抬
【学位授予单位】:湖南师范大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2005
【分类号】:D971.2

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