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《暨南大学》 2011年
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复方胃瘤消颗粒的提取工艺及质量控制研究

胡明月  
【摘要】:胃瘤消颗粒是由黄芪、补骨脂、丹参、三七四味药组成的中药制剂,用于抗肿瘤转移和防癌复发,为临床经验用方,疗效稳定确切。本研究是以传统中医药理论为指导原则,根据临床用药的需要,并结合处方药材的性质运用现代制药技术,将传统的汤剂,采用最优提取及制备方法,精制而成现代复方颗粒剂,以克服传统汤剂难于煎煮、服用量大、保存携带不便、口感不好等缺点,为胃瘤消制剂的临床前研究提供一定的理论依据。本课题对该复方制剂中原药材的提取工艺、制备工艺,制剂的质量控制进行了相关的实验研究;黄芪作为胃瘤消颗粒的君药,为最大限度的提取的有效成分,增加药物的疗效,本文另将黄芪与处方其它组分药材分开提取进行了提取工艺的研究,得到黄芪有效成分的粗提物,作为制剂提取工艺的进一步研究。 在提取工艺研究中,采用正交实验方法,考察了加水量,提取时间,提取次数这三个因素,以黄芪甲苷、补骨脂素与异补骨脂素含量作为考察指标对提取工艺进行了优选研究。筛选出最佳提取工艺为加14倍量水,超声提取3次,每次0.5h。 在胃瘤消颗粒的质量控制研究方面,本研究建立了处方中丹参、三七的薄层色谱鉴别方法,并用HPLC法测定了君药黄芪中的有效成分黄芪甲苷,以及补骨脂中的有效成分补骨脂素与异补骨脂素的含量。实验结果表明定性定量方法简便,灵敏,准确、精密,可作为该剂质量控制标准。 在黄芪有效成分的提取研究方面,比较了超声提取法、微波提取法、回流提取法这三种方法的提取效果。在提取工艺上,以黄芪多糖和黄芪甲苷的含量综合评分作为考察指标,选取加水量、提取时间、提取次数三个考察因素,选用L9(34)正交表进行提取工艺的筛选,用苯酚-硫酸法测定多糖的含量,用HPLC法测定了黄芪甲苷的含量。结果表明回流提取法效果较好,最佳提取工艺为10倍量水加热回流提取2次,每次2h。说明该提取工艺合理,稳定可行。
【学位授予单位】:暨南大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:R286

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【参考文献】
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